Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат»
№112100133607
🔢 ИНН:
1112001438
🆔 ОГРН:
1021101007036
📍 Адрес:
168160 Республика Коми Прилузский район с Летка ул Евкашор д 26а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.04.2021
🎯
Основание проведения
цель проверка исполнения ранее выданного предписания 60 от 03112020 к акту проверки 105 от 03112020 об устранении выявленных в ходе проверки Государственного бюджетного учреждения Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат» нарушений обязательных требований законодатель... Еще...цель проверка исполнения ранее выданного предписания 60 от 03112020 к акту проверки 105 от 03112020 об устранении выявленных в ходе проверки Государственного бюджетного учреждения Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации Задача осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля надзора Предмет проверки выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
требования пп61 п6 пп84 пп85 п8 п 10 п 11 п 12 п 13 Предписания 60 от 03112020 об устранении выявленных нарушений к акту проверки 105 от 03112020 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ГБУ РК «Летский ПНИ» в установленный срок до 05042021 не выполнено
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 06.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат» (ИНН: 1112001438) , адрес: 168160 Республика Коми Прилузский район с Летка ул Евкашор д 26а
Выявленные нарушения (1 шт.):
требования пп61 п6 пп84 пп85 п8 п 10 п 11 п 12 п 13 Предписания 60 от 03112020 об устранении выявленных нарушений к акту проверки 105 от 03112020 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ГБУ РК «Летский ПНИ» в установленный срок до 05042021 не выполнено
Нарушенный правовой акт:
требования пп61 п6 пп84 пп85 п8 п 10 п 11 п 12 п 13 Предписания 60 от 03112020 об устранении выявленных нарушений к акту проверки 105 от 03112020 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ГБУ РК «Летский ПНИ» в установленный срок до 05042021 не выполнено
Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ пп1 п2 ст10
Выданные предписания:
привести в соответствие с требованиями пп «д» п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 291 осуществление медицинской деятельности привести в соответствие с требованиями ст90 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 291 приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» приказа Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102003 «Техническое обслуживание медицинской техники» осуществление медицинской деятельности Хранение лекарственных средств осуществлять с соблюдением требований п 7 Правил хранения лекарственных средств утв приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н и п 37 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв Приказом Минздрава России от 31082016 646н Обеспечить помещения хранения лекарственных препаратов соответствующими приборами регистрации параметров воздуха Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов на используемые приборы регистрации параметров воздуха в местах хранения ЛП термометрыПривести в соответствие с требованиями п 3 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв Приказом Минздрава России от 31082016 646н осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средствРазработать и утвердить СОП регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов учет отпуск а также порядок контроля за соблюдением СОППредставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов а также порядок контроля за соблюдением СОПОсуществлять регистрацию операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету строго в соответствии с приказом Минздрава России от 17062013 378н Привести в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 17062013 378н форму журнала ведение записей в журналеОсуществлять регистрацию операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету во всех местах хранения использования в соответствии с требованиями Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утв приказом Минздрава России от 17062013 378нПредставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии журналов регистрацииНе допускать к эксплуатации медицинские изделия относящиеся к средствам измерения не имеющие действующих отметок о поверке а также не допускать к использованию медицинское оборудование не прошедшее соответствующего технического обслуживанияТехническое обслуживание медицинской техники проводить в соответствии с требованиями паспорта руководства по эксплуатации Регулярно осуществлять контроль по проведению технического обслуживания медицинского оборудованияВедение журнала технического обслуживания привести в соответствие с методическими рекомендациями Техническое обслуживание медицинской техники утв Минпромнауки РФ 10102003 Минздравом РФ 24092003Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов о поверке средств измерений используемых в ГБУ РК «Летский ПНИ» копию договора на поверку средств измерений план поверки на 2021 год копию журнала о тех обслуживании медицинского оборудования
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
168161 Республика Коми Прилузский район Прилузский район с Черемуховка ул Лесная д 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
168161 Республика Коми Прилузский район с Черемуховка ул Лесная д 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
168160 Республика Коми Прилузский район с Летка ул Евкашор д 26а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-23T11:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Сыктывкар
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2021-04-06T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
28
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Ворошилова Нина Петровна
Должность
Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щанова Инна Вячеславовна
Должность
Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Филиппова Лидия Витальевна
Должность
Ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
требования пп61 п6 пп84 пп85 п8 п 10 п 11 п 12 п 13 Предписания 60 от 03112020 об устранении выявленных нарушений к акту проверки 105 от 03112020 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ГБУ РК «Летский ПНИ» в установленный срок до 05042021 не выполнено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
привести в соответствие с требованиями пп «д» п4 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 291 осуществление медицинской деятельности привести в соответствие с требованиями ст90 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 291 приказа Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» приказа Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» методические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102003 «Техническое обслуживание медицинской техники» осуществление медицинской деятельности Хранение лекарственных средств осуществлять с соблюдением требований п 7 Правил хранения лекарственных средств утв приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н и п 37 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв Приказом Минздрава России от 31082016 646н Обеспечить помещения хранения лекарственных препаратов соответствующими приборами регистрации параметров воздуха Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов на используемые приборы регистрации параметров воздуха в местах хранения ЛП термометрыПривести в соответствие с требованиями п 3 41 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утв Приказом Минздрава России от 31082016 646н осуществление медицинской деятельности при обращении лекарственных средствРазработать и утвердить СОП регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов учет отпуск а также порядок контроля за соблюдением СОППредставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов регламентирующие порядок действий сотрудников при обращении лекарственных препаратов а также порядок контроля за соблюдением СОПОсуществлять регистрацию операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету строго в соответствии с приказом Минздрава России от 17062013 378н Привести в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 17062013 378н форму журнала ведение записей в журналеОсуществлять регистрацию операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету во всех местах хранения использования в соответствии с требованиями Правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утв приказом Минздрава России от 17062013 378нПредставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии журналов регистрацииНе допускать к эксплуатации медицинские изделия относящиеся к средствам измерения не имеющие действующих отметок о поверке а также не допускать к использованию медицинское оборудование не прошедшее соответствующего технического обслуживанияТехническое обслуживание медицинской техники проводить в соответствии с требованиями паспорта руководства по эксплуатации Регулярно осуществлять контроль по проведению технического обслуживания медицинского оборудованияВедение журнала технического обслуживания привести в соответствие с методическими рекомендациями Техническое обслуживание медицинской техники утв Минпромнауки РФ 10102003 Минздравом РФ 24092003Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми копии документов о поверке средств измерений используемых в ГБУ РК «Летский ПНИ» копию договора на поверку средств измерений план поверки на 2021 год копию журнала о тех обслуживании медицинского оборудования
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
требования пп61 п6 пп84 пп85 п8 п 10 п 11 п 12 п 13 Предписания 60 от 03112020 об устранении выявленных нарушений к акту проверки 105 от 03112020 соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации ГБУ РК «Летский ПНИ» в установленный срок до 05042021 не выполнено
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат»
ИНН
1112001438
ОГРН
1021101007036
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069742
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1061101042133
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Ворошилова НП
Должность
Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щанова ИВ
Должность
Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Филиппова ЛВ
Должность
Ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-04-06
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
цель проверка исполнения ранее выданного предписания 60 от 03112020 к акту проверки 105 от 03112020 об устранении выявленных в ходе проверки Государственного бюджетного учреждения Республики Коми «Республиканский Летский психоневрологический интернат» нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации Задача осуществление государственного контроля за выполнением требований законного предписания органа государственного контроля надзора Предмет проверки выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов юридического лица необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Дата начала
2021-04-06
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-04
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2021-04-05
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
01046921
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-04-06
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» от 26122008 294ФЗ пп1 п2 ст10