Причина проверки:

Цель осуществление государственного лицензионного контроля в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях с целью проверки сведений о лицензиате и соблюдения им лицензионных требований в соответствии с ежегодным планом проведения проверок на 2021 г размещенным на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Республике Коми httpwww11rospotrebnadzorru Задачи предупреждение выявление и пресечение нарушений требований установленных Федеральным законом от 04 мая 2011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» другими Федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами Российской Федерации при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целяхПредмет содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности состояние используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям выполняемые работы оказываемые услуги принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований в том числе отметить нужное соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

п2 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п 13 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утв постановлением Прав РФ от 16042012 г N 317 07102016 г

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Боксированные помещения микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе проверяемыми на защитную эффективность или боксами биологической безопасности II классаДля обеспечения физической защиты работающего персонала воздуха и поверхностей рабочей зоны окружающей среды от исследуемых микроорганизмов должны использоваться боксы биологической безопасности Для работы с ПБА должны применяться боксы биологической безопасности II классаВ испытательной лаборатории питьевой воды и водоисточников отдела микробиологических испытаний МУП «Горводоканал» микробиологическая комната расположенная в заразной зоне посевочная не оборудована автономной системой приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенной фильтрами тонкой очистки или боксами биологической безопасности II классаВ лицензии от 16112007 г 11РЦ09001Л0000741107 предоставленной МУП «Горводоканал» на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах указаны работы производственные работы хранение санитарнопоказательных микроорганизмов IV группы патогенности Вместе с тем в испытательных лабораториях питьевой воды и водоисточников и сточной воды и воды поверхностных водоисточников отдела микробиологических испытаний МУП «Водоканал» осуществляются работы не включенные в лицензию от 16112007 г 11РЦ09001Л0000741107 а именно диагностические работы и хранение гельминтов IV группы патогенности хранение музейных штаммов микроорганизмов IV группы патогенности Деятельность каждого структурного подразделения микробиологической лаборатории цеха производственного участка и тп связанная с использованием ПБА IIIIV групп должна осуществляться на основании санитарноэпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»Осуществление работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарноэпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правиламНе представлены санитарноэпидемиологические заключения о соответствии санитарноэпидемиологическим правилам условий выполнения работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в испытательных лабораториях питьевой воды и водоисточников и сточной воды и воды поверхностных водоисточников отдела микробиологических испытаний МУП «Водоканал»

Нарушенный правовой акт:

• пдп а пдп е п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 317 ст 24 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г пп 2324 2330 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями и дополнениями 1 и 2 утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008г 4 зарегистрированы в Минюсте России 21022008г регистрационный номер 11197Пдп 2 ст 3 пдп 19 ч1 ч2 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 3 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 317 п 211 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями и дополнениями 1 и 2 утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008г 4 зарегистрированы в Минюсте России 21022008г регистрационный номер 11197пдп е п 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 317 ч 3 ст 26 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями и дополнениями 1 и 2 утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28012008г 4 зарегистрированы в Минюсте России 21022008г регистрационный номер 11197
• Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ч 4 ст 1 ч 3 ст 9Федеральный закон от 04 мая 2011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 2 ч 1 ст 7 чч 1 69 14 ст 19Обязательные требования и или установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке Федеральный закон от 04 мая 2011г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 8 ч 11 ст 19Федеральный закон от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 24 26Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»СП 1203695 «Порядок учёта хранения и транспортировки микроорганизмов IIV групп патогенности»СП 12131803 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека IIV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами»

Выданные предписания:

• 1 Боксированные помещения микробиологические комнаты оборудодовать автономными системами приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением2 Включить в лицензию диагностические работы и хранение гельминтов IV группы патогенности хранение музейных штаммов микроорганизмов IV группы патогенности 3 Представить санитарноэпидемиологические заключения о соответствии санитарноэпидемиологическим правилам условий выполнения работ с биологическими веществами биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами в испытательных лабораториях питьевой воды и водоисточников и сточной воды и воды поверхностных водоисточников отдела микробиологических испытаний МУП «Водоканал»