Причина проверки:

оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих

Цели, задачи проверки:

п2 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п12 Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности утв постановлением Прав РФ от 02042012 г N278 23032012г

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Отсутствует санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с источниками ионизирующего излучения техническое обслуживание аппаратов рентгеновских медицинских Срок действия ранее выданного санитарноэпидемиологического заключения 11РЦ09000М0002390815 от 27082015 г истек 27082020 г Не представлена программа производственного контроля в том числе радиационного контроля Не представлены документы подтверждающие организацию и проведение производственного контроля в том числе радиационного контроляНе представлена инструкция по радиационной безопасности и инструкция по действиям персонала при радиационных аварияхНе представлены документы подтверждающие наличие у работников деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения генерирующими высшего или среднего профессионального образования дополнительной подготовки по радиационной безопасности и документы подтверждающие прохождение ими повышения квалификации не реже одного раза в 5 летНе представлены карточки учета индивидуальных доз облучения персонала группы А договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля протоколы индивидуального дозиметрического контроля персоналаНе представлен Заключительный акт медосмотров персонала привлекаемого для технического обслуживания медицинских рентгенаппаратов

Нарушенный правовой акт:

• п4 пдп в г д е Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2012 г 278 пп17 231 абз 7 342 пп231 абз9 232 абз 2 8 241 244 246 248 251 абз37 8 9 10 349 3411 64 пп247 251 абз8 3131 3132 3136 3137 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010» утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 26042010 г зарегистрированы в Минюсте России 11082010 г регистрационный номер 18115
• 1Федеральный закон от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с изменениями и дополнениями п2 ч4 ст1 ч3 ст92Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п2 ч1 ст 7 чч1 69 14 ст 193Федеральный закон от 09011996 г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» ст 101 4Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 02042012 г 278 п12 10Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст8 ч11 ст19 Федеральный закон от 09011996 г 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» Федеральный закон от 30 марта 1999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» стст 24 27 Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения генерирующих за исключением случая если эти источники используются в медицинской деятельности утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 02042012 г 278СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности» НРБ992009СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010»СанПиН 261316414 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»

Выданные предписания:

• 1 Оформить санитарноэпидемиологическое заключение на условия работы с источниками ионизирующего излучения техническое обслуживание аппаратов рентгеновских медицинских Срок действия ранее выданного санитарноэпидемиологического заключения 11РЦ09000М0002390815 от 27082015 г истек 27082020 г 2 Представить программу производственного контроля в том числе радиационного контроля 3 Представить инструкцию по радиационной безопасности и инструкция по действиям персонала при радиационных авариях4 Представить документы подтверждающие наличие у работников деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения генерирующими высшего или среднего профессионального образования дополнительной подготовки по радиационной безопасности и документы подтверждающие прохождение ими повышения квалификации не реже одного раза в 5 лет5 Представить карточки учета индивидуальных доз облучения персонала группы А договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля протоколы индивидуального дозиметрического контроля персонала6 Представить заключительный акт медосмотров персонала привлекаемого для технического обслуживания медицинских рентгенаппаратов