Причина проверки:

Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного примененияЗадачами настоящей проверки является лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного примененияПредметом плановой проверки является соблюдение хозяйствующим субъектом в процессе осуществления деятельности обязательных требований лицензионного законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушение в области ветеринарного законодательства

Нарушенный правовой акт:

• часть 3 статьи 8 федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• подпункт «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 21122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• пункт 15 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом Минсельхоза России от 15042015 N 145
• Правовые основания проведения проверки подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1 часть 3 статьи 9 пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» части 1 8 пункт 2 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пункты 1 2 4 13 Указа Президента Российской Федерации от 09032004 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» пункты 1 2 4 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» разделы I II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми» утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 187Обязательные требования подлежащие проверке статей 1 8 9 45 46 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статей 8 9 пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» разделов I II III «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 N 426 «Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 N 1447 пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1081

Выданные предписания:

• 1Завести «Журнал учета сроков годности лекарственных препаратов» и заполнить2На стеллажах и витринах прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности3Приобрести и установить приборы для регистрации параметров воздуха 4 Завести журнал регистрации параметров воздуха журнал регистрации температурного режима и влажности помещения и журнал регистрации температурного