Причина проверки:

Лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного примененияЗадачами настоящей проверки является лицензионный контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного примененияПредметом плановой проверки является соблюдение хозяйствующим субъектом в процессе осуществления деятельности обязательных требований лицензионного законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 02 марта 2021 года в 0920 в ходе проведения плановой выездной проверки по лицензионному контролю фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения ИП Попов ДВ по адресу Республика Коми г Сыктывкар ул Савина д 4 выявлены грубые нарушения лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности а именно1К месту хранения лекарственных средств имеется доступ посторонних лиц Витрина с лекарственными ветеринарными препаратами располагается в помещении торгового зала Проход за прилавок не имеет перегородок или иных устройств к недопущению посторонних лиц к лекарственным препаратам Также внутренняя сторона витрины полностью открыта 2Установлен факт хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения с нарушением температурного режима установленного предприятием производителем а именно на стеллаже витрины расположенного в торговом зале и закрытом шкафе расположенного там же осуществляется хранение лекарственного препарата информация ФГИС «Ирена» государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения Мазь «ЛевомекольВет» в количестве 5 шт дата производства 112020 г серия 1131120 производитель ООО НПП «Агрофарм» номер регистрационного удостоверения 15316123286ПВР3161202857 температурный режим хранения согласно инструкции по применению установлен от 5 С до 18 С однако на момент проверки и согласно записей в журнале температурновлажного режима в помещении торгового зала составляет 24С

Нарушенный правовой акт:

• п 51722 разд 2 Приказа Минсельхоза России от 29072020 N 426 Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения пп «з» п 5 Постановление Правительства РФ от 21122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ч 2 ст 8 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Правовые основания проведения проверки подпункт 2 пункта 1 части 4 статьи 1 часть 3 статьи 9 пункт 2 части 3 статьи 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» части 1 8 пункт 2 части 9 статьи 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пункты 1 2 4 13 Указа Президента Российской Федерации от 09032004 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» пункты 1 2 4 6 постановления Правительства Российской Федерации от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» разделы I II «Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 «Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми» утвержденное приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 187Обязательные требования подлежащие проверке статей 1 8 9 45 46 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статей 8 9 пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» разделов I II III «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 N 426 «Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 N 1447 пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1081