Причина проверки:

Осуществление государственного контроля надзора с целью обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020г 895 «О контроле за лаборатриями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34 квЗадачами настоящей проверки являются Предупреждение обнаружение и пресечение нарушений санитарного законодательства Российской ФедерацииПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1не представлены результаты на защитную эффективность бокса микробиологической безопасности бокс микробиологической безопасности II класса тип А2 модель шкаф ламинарный БАВп01 «ЛаминарС» 12 221120 зав 221120000834 дата выпуска февраль 2013 года установленного в кабинете приема биологического материала2персонал осуществляющий работу в рабочей зоне 1 ПЦР диагностики проводят пробоподготовку центрифугирование в высокоскоростных миницентрифугах вортексирование в центрифугах термостатирование выделение нуклеиновых кислот хранение остатков биоматериала в холодильнике не применяет лицевые щитки и респираторами класса защиты FFP2 или респираторами класса защиты FFP3 фактически используются медицинские маски3 обеззараживание отходов класса В образующихся в рабочей зоне 1 ПЦР осуществляется химическим способом стерилизаторы паровые ВК7501 1287 1693 установленные в автоклавной не введены в эксплуатацию4 не организовано проведение еженедельного лабораторного обследования на COVID19 методом ПЦР санитарки информация о наличие IgGантитела к RBD фрагменту Sбелка вируса SARSCoV2 не представлена5 выявлены нарушения сроков выполнения лабораторного исследования на COVID19 более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование

Нарушенный правовой акт:

• 1 п233 СП 13232208 2 п221 СП 13232208 п 41 3 п21210 СП 13232208 п 421 СанПиН 217279010 4 п42 п312 СП 31359720 5 п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» 294ФЗ от 26122008 п 3 ч 2 ст 10Федеральный закон «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 52ФЗ от 30031999 г сст 24 26 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» пп 32 34 44СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями и дополнениями 1 и 2

Выданные предписания:

• 1Обеспечить проверку на защитную эффективность бокса микробиологической безопасности II класса тип А2 2Организовать и усилить контроль за использованием средств индивидуальной защиты персонала отдела ПЦР диагностики КДЛ3Обеспечить обеззараживание отходов класса В рабочей зоны 1 автоклавированием4Обеспечит проведение еженедельного лабораторного обследования на COVID19 методом ПЦР санитарки5Обеспечить выполнение сроков лабораторного исследования на COVID19 не более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом в отношении которого проведено соответствующее исследование