Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми (далее – Территориальный орган) поступило обращение гражданина Царева Л.А. (зарегистрировано входящим №011-422/22 от 23.09.2022), содержащее информацию о возможных нарушениях при оказании медицинской помощи больным ВИЧ-инфицированным Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №11 Федеральной службы исполнения наказания» ФСИН России (далее – ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России). Исходя из положений п. 2 ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 08.03.2022 № 46-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» Правительству Российской Федерации предоставлены полномочия по принятию в 2022 году решений, устанавливающих особенности организации и осуществления видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в отношении которых применяются положения Федерального закона № 248-ФЗ, в том числе в части введения моратория на проведение проверок, контрольных (надзорных) мероприятий. Реализуя указанное полномочие, Правительством Российской Федерации издано постановление от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» (далее – постановление № 336), пунктом 3 которого определены основания для организации и проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий. Так, в силу положений абз. 2 п. 3 постановления № 336 основанием для организации и проведения в 2022 году внепланового контрольного (надзорного) мероприятия выступает наличие непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Вместе с тем, объективных данных, подтверждающих наличие непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью, гражданином Царевым Л.А. не представлено, сведений, указывающие на наличие высокой степени вероятности причинения вреда в краткосрочной перспективе, когда отсутствие мер реагирования уполномоченных органов неминуемо повлечет негативные последствия, в материалах обращения не содержатся. В соответствии ч. 3 ст. 58 Федерального закона № 248-ФЗ в целях проведения оценки достоверности поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям мною были запрошены у ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России пояснения в отношении указанных сведений в обращении гражданина Царева Л.А. (исх. №011-422/22-4 от 26.09.2022). Исходя из представленной информации ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России (№исх-88/4-6905 от 10.10.2022, зарегистр. вх.№011-422/22 от 013.10.2022) гражданин Царев Л.А. «от предложенной схемы АРВТ отказался 19.09.2022 по надуманным предлогом. Клинической необходимости замены предложенной схемы нет. Осмотрен инфекционистом 26.05.2022, следующий осмотр запланирован на конец октября 2022». Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона № 248-ФЗ при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля проведение профилактических мероприятий, направленных на снижение риска причинения вреда (ущерба), является приоритетным по отношению к проведению контрольных (надзорных) мероприятий. В силу ч. 2 ст. 9 Федерального закона № 248-ФЗ государственный контроль (надзор) должны ограничиваться только теми контрольными (надзорными) мероприятиями и контрольными (надзорными) действиями, которые необходимы для обеспечения соблюдения обязательных требований. Частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Медицинская деятельность – это профессиональная деятельность, в том числе по оказанию медицинской помощи, т.е. комплекса мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановления здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. В свою очередь медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: основными принципами охраны здоровья являются, в том числе соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, доступность и качество медицинской помощи. Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, применением порядков, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи (ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ). В соответствии со ст. 18, ст.19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на охрану здоровья, каждый имеет право на медицинскую помощь. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ ). С 01.01.2022 медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи (п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Закона N 323-ФЗ, Письмо Минздрава России от 20.05.2021 N 17-4/И/1-7530). Критерии оценки качества медицинской помощи согласно ч. 2 ст. 64 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с ч. 2 ст. 76 этого федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций осуществляется поэтапно в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 № 1968 "Клинические рекомендации "ВИЧ-инфекция у взрослых" (утв. Минздравом России 2020) применяется с 1 января 2022 года. Исходя из указанных клинических рекомендаций, назначение лечения осуществляется врачом, ответственным за наблюдение ВИЧ-инфицированных. В соответствии со ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Министерством здравоохранения Российской Федерации вынесен приказ от 23.06.2022 №438н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при ВИЧ-инфекции (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение). Как следует из Приложения указанного стандарта, диспансерное наблюдение осуществляется врачом-инфекционистом. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) утвержден Приказом Минздрава России от 18.11.2012 №689н. В соответствии со ст.73 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ: Медицинские работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. В соответствии со ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит в том числе: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи. Федеральным законом от 30.03.1995 N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" ст. 16 закреплены обязанности медицинских организаций при оказании медицинской помощи ВИЧ-инфицированным - медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь ВИЧ-инфицированным в амбулаторных и стационарных условиях, обязаны создать условия для реализации предусмотренных настоящим Федеральным законом прав ВИЧ-инфицированных. В процессе проведенного анализа имеющихся в распоряжении Территориального органа сведений установлено следующее. По состоянию на 06.10.2022 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /http://egrul.nalog.ru/#/ ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России является юридическим лицом, дата присвоения ОГРН – 09.01.2014г.; сокращенное наименование ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России; ИНН 1116004430, ОГРН 10211001053698; адрес юридического лица: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Домны Каликовой, д. 19а ; основной вид деятельности: (ОКВЭДОК 029-2014) 86.10 Деятельность больничных организаций; начальник Игнатов Николай Сергеевич. По состоянию на 06.10.2022 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses/ ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности №Л041-00110-11/00588650 от 07.10.2020 (№РЗН ФС 11-01-001135 от 07.10.2020), сроком действия до - бессрочно, выдана Территориальным органов Росздравнадзора по Республике Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 169300, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 16б, расположен филиал «Медицинская часть №13» ФКУЗ МСЧ -11 ФСИН России, территория ФКУ ИК-8 УФСИН России по Республике Коми. Поскольку ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России является медицинской организацией, осуществляет медицинскую деятельность, то на ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России в полной мере распространяется действие Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с ч.1. ст.3 Федерального закона №323-ФЗ - Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. В процессе проведенного анализа имеющихся в распоряжении Территориального органа сведений установлено следующее. Отсюда следует, что ФКУЗ МСЧ-11 ФСИН России, на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.