РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА 19
№11220661000000987878

🔢 ИНН:
1105022010
🆔 ОГРН:
1121105000170
📍 Адрес:
169607 РЕСПУБЛИКА КОМИ ГОРОД ПЕЧОРА УЛИЦА СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ 18 110000050000074
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми 14.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА 19 (ИНН: 1105022010) , адрес: 169607 РЕСПУБЛИКА КОМИ ГОРОД ПЕЧОРА УЛИЦА СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ 18 110000050000074

Выданные предписания:
  • нарушены п г у з
  • нарушены ст 55 56 58
  • нарушены п 8 10 32 40 42
  • нарушены п 48
  • нарушены п 29 44 47 49
  • нарушены требования к хранению ЛС
  • нарушены п 116 117 119 125 126 128 пп б п 130 п 133 134 142
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Коми
Адрес объекта проведения КНМ 167982, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 23
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1030110000
Регион прокуратуры Республика Коми
ID региона прокуратуры 1031870000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1105022010
ОГРН проверяемого лица 1121105000170
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА 19

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4773
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах аптеках

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 169607 РЕСПУБЛИКА КОМИ ГОРОД ПЕЧОРА УЛИЦА СОЦИАЛИСТИЧЕСКАЯ 18 110000050000074

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щанова Инна Вячеславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-14
Дата окончания 2022-02-25

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены п г у з
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены ст 55 56 58
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены п 8 10 32 40 42
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены п 48
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены п 29 44 47 49
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены требования к хранению ЛС
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушены п 116 117 119 125 126 128 пп б п 130 п 133 134 142
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ст. 13, 18)
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (ст. 13, 18
Номер нормативно правового акта 2008-06-26

Обязательное требования КНМ

Значение п. 5 Положения
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1
Наименование нормативно правового акта приказ Комитета Республики Коми по тарифам от 20.10.2021 № 41/4 «Об утверждении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Номер нормативно правового акта 2021-10-20

Обязательное требования КНМ

Значение cт. 73, 74
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 13, 33 гл. 6, ст. 46 гл. 8, ст. 47, 48, 49 гл. 9, ст. 52, 52.1, 55, 56, 57, 58, 58.1 гл. 10, гл. 11, ст. 60, 62 гл. 12, ст. 64 гл. 13, п. 1-8 ст. 67 гл. 14, гл. 14.1
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение разделы II-IV, VI
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение 42c09fe909aa42bd9f2bf28250c0941d
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение 42c09fe909aa42bd9f2bf28250c0941d
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение раздел I-IV
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Номер нормативно правового акта 2014-04-22

Обязательное требования КНМ

Значение прил. №1, 2
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2013-06-17

Обязательное требования КНМ

Значение Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Номер нормативно правового акта 2010-10-29

Обязательное требования КНМ

Значение п. 2, 8, 10-14
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение разделы I-IV
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение "ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств"; «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0011.15»; «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов. ОФС.1.1.0019.15»; «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств. ОФС.1.10025.18»
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»
Номер нормативно правового акта 2018-10-31

Обязательное требования КНМ

Значение п. 1-10
Наименование нормативно правового акта приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
Номер нормативно правового акта 2012-05-17

Обязательное требования КНМ

Значение раздел III
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
Номер нормативно правового акта 2007-02-12

Обязательное требования КНМ

Значение прил. №1-4
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Номер нормативно правового акта 2019-01-14

Обязательное требования КНМ

Значение п. 82, 85, 86, 101
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 07.10.2015 №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
Номер нормативно правового акта 2015-10-07

Обязательное требования КНМ

Значение п. 14
Наименование нормативно правового акта приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 №176н «О Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»
Номер нормативно правового акта 2008-04-16

Обязательное требования КНМ

Значение специальность «Фармация»
Наименование нормативно правового акта Не представлены документы, подтверждающие проведение работ по капитальному ремонту ВЛ-10кВ ф.9 ПС-771 срок окончания которого установлен графиком июль 2019.
Номер нормативно правового акта 2016-02-10

Обязательное требования КНМ

Значение Специальность "Управление и экономика фармации"; Специальность "Фармацевтическая технология"; Специальность "Фармацевтическая химия и фармакогнозия"; Специальность "Фармация"
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
Номер нормативно правового акта 2015-10-08

Обязательное требования КНМ

Значение п. 4, 5, 8, 9
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.08.2012 №66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях»
Номер нормативно правового акта 2012-08-03

Обязательное требования КНМ

Значение раздел I-VIII
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 26.10.2015 №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение приложение 1, 4
Наименование нормативно правового акта распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
Номер нормативно правового акта 2019-10-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-01-26T16:00:00.000000Z
Номер решения 01051522
Место вынесения решения г Сыктывкар ул Куратова д 18
ФИО подписанта Абрамова Марина Евгеньевна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 401
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой