Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми (далее – Территориальный орган) поступило обращение гр-на Третьякова Д.С. от 22.10.2024 (зарег. вх. от 24.10.2024 № О11-400/24), содержащее информацию о возможном нарушении порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Усть-Вымская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ») в отношении заявителя. В процессе проведенного анализа имеющихся сведений и документов по указанному обращению установлено следующее. Формирование сведений Единого реестра лицензий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Сведения, содержащиеся в Едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридическими и физическими лицами в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» (ИНН: 1116002062) осуществляет медицинскую деятельность на основании Лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00367633 от 11.11.2019, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, разрешено, в том числе выполнение следующих работ (услуг): при проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), по следующим адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности:  169040, Республика Коми, Усть-Вымский район, с. Айкино, ул. Садовая 1 А - ГБУЗ РК «Усть-Вымская центральная районная больница»; 169045, Республика Коми, Усть-Вымский район, пгт. Жешарт, ул. Молодежная, д. 25. В приложении к обращению представлена копия Акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) от 05.10.2024 № 49 (далее – «Акт № 49»), составленного ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» в отношении освидетельствуемого Третьякова Дениса Сергеевича, 08.12.2004 г.р. Приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» (далее – Приказ № 933н) утвержден непосредственно Порядок проведения медицинского освидетельствования лица на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) (далее – Порядок). Согласно п. 3 Порядка медицинское освидетельствование проводится в организациях (или их обособленных структурных подразделениях), имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического). В соответствии с п. 8 главы Порядка в процессе проведения медицинского освидетельствования его результаты вносятся в Акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) (далее – Акт), форма которого предусмотрена приложением № 2 к Приказу № 933н. На основании проведенного Территориальным органом анализа «Акта № 49» были выявлены следующие нарушения: 1. Несоблюдение п. 8 главы III, п. 25 главы IV приложения № 1 Порядка, приложения № 2 к Приказу № 933н, а именно:  в пункт 3 «Акта № 49» внесена неполная информация: отсутствует наименование структурного подразделения медицинской организации, в котором проводилось медицинское освидетельствование; Согласно требованиям п. 25 главы IV приложения № 1 Порядка все пункты Акта должны отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения;  в пункт 5 «Акта № 49» внесена неполная информация: отсутствует наименование медицинской организации, которой был выдан документ о прохождении подготовки по вопросам проведения медицинского освидетельствования, и дата выдачи документа. Согласно п. 4 главы осмотр врачом-специалистом проводится врачом-психиатром-наркологом либо врачом другой специальности (при невозможности проведения осмотра врачом-специалистом осмотр проводится фельдшером), прошедшим на базе наркологической больницы или наркологического диспансера (наркологического отделения медицинской организации) подготовку по вопросам проведения медицинского освидетельствования по программе, предусмотренной приложением N 7 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 2003 года N 308 "О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июля 2003 года, регистрационный N 4913). Согласно требованиям п. 25 главы IV приложения № 1 Порядка все пункты Акта должны отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения;  не заполнен пункт 15 «Акта № 49». Согласно требованиям п. 25 главы IV приложения № 1 Порядка незаполненные пункты Акта перечеркиваются; 2. Несоблюдение п. 12 главы III приложения № 1 Порядка, а именно:  не проведен отбор биологического объекта (моча, кровь) для направления на химико-токсикологические исследования (в пункте 14 «Акта № 49» отсутствуют необходимые данные). Согласно требованиям п. 12 главы III приложения № 1 Порядка при медицинском освидетельствовании лиц, указанных в подпункте 1 пункта 5 настоящего Порядка, отбор биологического объекта (моча, кровь) для направления на химико-токсикологические исследования осуществляется вне зависимости от результатов исследований выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя. Согласно пп. 1 п. 5 главы I приложения № 1 Порядка медицинское освидетельствование проводится в отношении: лица, которое управляет транспортным средством, - на основании протокола о направлении на медицинское освидетельствование, составленного в соответствии с требованиями статьи 27.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должностным лицом, которому предоставлено право государственного надзора и контроля за безопасностью движения и эксплуатации транспортного средства соответствующего вида, а в отношении водителя транспортного средства Вооруженных Сил Российской Федерации, внутренних войск Министерства внутренних дел Российской Федерации, инженерно-технических, дорожно-строительных воинских формирований при федеральных органах исполнительной власти или спасательных воинских формирований федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на решение задач в области гражданской обороны, - также должностным лицом военной автомобильной инспекции. Согласно п. 9 приложения № 3 Порядка предварительные химико-токсикологические исследования проводятся на месте отбора биологического объекта (мочи), в клинико-диагностической лаборатории или в химико-токсикологической лаборатории не позднее 2 часов с момента отбора биологического объекта (мочи). Таким образом, анализ показал, что «Акт № 49», выданный ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», составлен с нарушениями Приказа № 933н. В силу ст. 49 ч. 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности). Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (пункт 5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Согласно ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ: «10) медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; 11) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения указанного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность; 13) медицинский работник – физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность». В соответствии со ст. 65 Федерального закона № 323-ФЗ: «1. Медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий. 2. Видами медицинских освидетельствований являются, в том числе: 1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического). 4. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти». Поскольку ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», в соответствии с требованиями п. 11 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, является медицинской организацией, осуществляет медицинскую деятельность, то на ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» в полной мере распространяется действие Федерального закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», как медицинская организация, в соответствии с п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязана, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; вести медицинскую документацию в установленном порядке. Также медицинские работники ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ, должны, в том числе осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Учитывая вышеизложенное, Территориальным органом установлен факт несоблюдения ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения, а именно нарушение:  ч. 4 ст. 65; ч. 1 ст. 73; п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;  пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;  п. 8, п. 12 главы III, п. 25 главы IV приложения № 1 Порядка; приложения № 2 к Приказу № 933н.