РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРВА"
№11240661000015108708

🔢 ИНН:
1121020275
🆔 ОГРН:
1111121001067
📍 Адрес:
167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д 4а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРВА" (ИНН: 1121020275) , адрес: 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д 4а

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1121020275
ОГРН проверяемого лица 1111121001067
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.11
Наименование проверочного листа Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д 4а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Нина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лукина Елена Леонидовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате значение отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Во исполнение ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.08.2015г. № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, приказа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми (далее – ТО РЗН по РК) от 14.12.2023г. № 01-04/151/23 «О проведении выборочного контроля в 2024 году», определен перечень организаций, в которых планируется осуществлять выборочный отбор образцов лекарственных средств в 2024г в т.ч. в Обществе с ограниченной ответственностью «ИРВА». По сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /http://egrul.nalog.ru/#/ Общество с ограниченной ответственностью «ИРВА» является действующим юридическим лицом, дата регистрации – 12.08.2011; сокращенное наименование ООО «ИРВА», адрес места нахождения юридического лица: 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 4А; (ОГРН 1111121001067, ИНН: 1121020275); генеральный директор: Верещак Петр Степанович: - основной вид деятельности: (ОКВЭД) 47.11 – Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах; - дополнительный вид деятельности, в т.ч. (ОКВЭД) 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках); По сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «ИРВА» (ИНН 1121020275), имеет действующую лицензию Л042-01176-11/00162637 от 10.03.2016 по адресу: 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 4А; (Аптека как структурное подразделение медицинской организации – Готовых лекарственных форм). Выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Абрамовой М.Е. от 26.08.2024 № 01-06/46/24 главным специалистом-экспертом отдела контроля за осуществлением медицинской деятельности и оборота лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми - Лукиной Еленой Леонидовной 29.08.2024 проведен выезд по адресу места осуществления фармацевтической деятельности ООО «ИРВА» с целью проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по адресу: 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 4А. На момент проверки 29.08.2024 специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Республики Коми установлено фактическое неосуществление деятельности юридическим лицом ООО «ИРВА» по адресу: 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 4А, в связи с чем проведение выборочного контроля невозможно. Кроме того, на основании данных ФГИС МДЛП установлено, что ООО «ИРВА» зарегистрировано в качестве участника ФГИС МДЛП 26.02.2020. При этом по состоянию на 30.08.2024 сведения о движении лекарственных препаратов ООО «ИРВА» в ФГИС МДЛП (субъект обращения – Республика Коми) отсутствуют. Также в статусе «В обороте» сроком годности до 01.08.2024 в наличии 106 позиции лекарственных препаратов. При проведении проверки производилась фотосъемка компактной камерой Canon Digital IXUS 190 Blue (инв.номер 106060000000629). По результатам проверки составлен Акт о невозможности проведения КНМ № 127 от 30.08.2024г. Таким образом, Общество с ограниченной ответственностью «ИРВА» (ИНН: 1121020275) не осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 167026, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Мира, д. 4А, указанному в лицензии. Частью 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) определен следующий перечень случаев, в которых требуется внесение изменений в реестр лицензий, а именно: 1. Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в следующих случаях: 1) реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), присоединения лицензиата к другому юридическому лицу; 2) изменение наименования лицензиата, изменение наименования филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений о филиале лицензиата, изменение наименования филиала иностранного юридического лица; 3) изменение адреса места нахождения лицензиата, изменение адреса места нахождения филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений об адресе места нахождения филиала лицензиата, изменение адреса места нахождения на территории Российской Федерации филиала иностранного юридического лица; 4) изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя; 5) изменение места жительства индивидуального предпринимателя; 6) изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя; 7) изменение номера телефона, адреса электронной почты лицензиата; 8) изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности; 9) изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 10) изменение в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности; 11) иные случаи, предусмотренные настоящим Федеральным законом. В соответствии с частью 8 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ в случае прекращения деятельности в одном месте или нескольких местах ее осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются места, по которым прекращена такая деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена. Согласно части 14 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ в течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с частями 12 и 12.1 настоящей статьи уполномоченное должностное лицо лицензирующего органа принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 настоящей статьи о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления, указанного в частях 12 и 12.1 настоящей статьи, надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий подлежит возврату лицензиату. В случаях, предусмотренных частями 12, 12.1 и 14 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим органом решения о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий исчисляется со дня представления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий и в полном объеме прилагаемых к нему документов (ч.15 ст.18 Федерального закона № 99-ФЗ). Таким образом, при анализе данных сведений Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми установлен факт несоблюдения ООО «ИРВА» (ИНН:1121020275), имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой