|
Значение |
По заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми от 09.10.2024 № 01-28/39/24 проведено контрольное мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом – наблюдение за соблюдением обязательных требований Обществом с ограниченной ответственностью «Пажгинское торговое предприятие».
Результаты контрольного мероприятия отражены в акте от 11.10.2024 № 150.
В ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований установлено следующее.
На основании ст. 91.1. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).
Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Также данной статьей определено, что за нарушение порядка и сроков представления информации в единую систему (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесенных сведений) поставщики информации, указанные в пункте 4 части 6 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Положение).
В соответствии с п. 36, 41, 44 Положения участниками информационного взаимодействия с использованием единой системы являются:
а) оператор единой системы;
б) поставщики информации в единую систему;
в) пользователи информации, содержащейся в единой системе.
Поставщиками информации в единую систему являются:
л) фармацевтические организации;
Поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении N 1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.
Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 8) установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
р) размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
При этом п. 7. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности отмечено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Наблюдение за соблюдением ООО «ПТП» обязательных требований проведено с использованием данных Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — ЕГИСЗ) (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organizations).
По состоянию на 10.10.2024 в ЕГИСЗ отсутствуют сведения о фармацевтической организации ООО «ПТП» ИНН 1109008803 и её работниках, занимающихся фармацевтической деятельностью.
ООО «ПТП» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01176-11/00166068 от 19.04.2018. |
