|
Значение |
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием и.о.руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Н.П.Ворошиловой от 08.07.2025 № П11-112/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Государственное учреждение «Республиканская детская клиническая больница», ИНН 1101487086, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт № 250 от 31.07.2025).
В результате проведенного анализа установлено следующее.
1.
По состоянию на 09.07.2025 и на 31.07.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Государственное учреждение «Республиканская детская клиническая больница» является юридическим лицом; ОГРН: 1021100526039; ИНН: 1101487086, сокращенное наименование – ГУ «РДКБ»; адрес юридического лица: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6; дата присвоения ОГРН: 15.12.2002г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.10: Деятельность больничных организаций; главный врач - Кустышев Игорь Генрихович.
По состоянию на 09.07.2025 и на 31.07.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГУ «РДКБ» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности:
167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6
в том числе на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги:
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
сурдологии-оториноларингологии.
По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ГУ «РДКБ», ИНН 1101487086.
2.
При анализе сведений о медицинской организации ГУ «РДКБ» Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено отсутствие следующих сведений:
на 31.07.2025:
1) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - в карточке Лечебно - профилактического здания по адресу: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - отсутствуют сведения о наличии сурдологического кабинета,
2) во вкладке «Структурные подразделения» отсутствуют сведения о наличии сурдологического кабинета;
3) во вкладке «Штатное расписание» в наличии следующие сведения:
Штатное расписание № 02/2025, дата утверждения 01.02.2025, период действия с 01.02.2025 по 31.12.2025,
- во вкладке «Записи штатного расписания»:
• Структурное подразделение: «Консультативная поликлиника»: в наличии должность «Врач - сурдолог -оториноларинголог» штатных единиц - 1.0000, занятых штатных единиц - 1.0000, внешнее совместительство - 0.1000, вакансии - 0.0000;
4) во вкладке «Оборудование» отсутствуют сведения о наличии сурдологического кабинета и его оснащении.
При анализе Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено наличие сведений о 914 медицинских работниках ГУ «РДКБ», ИНН 1101487086:
на 31.07.2025:
1) Тюкина Эмилия Модестовна - работает в ГУ «РДКБ» в должности врач - сурдолог - оториноларинголог, структурное подразделение - Консультативная поликлиника, тип должности - основная, номер трудового договора 22, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности 01.02.2023, стаж - 2 года 6 месяцев,
- образование соответствует специальности «сурдология - оториноларингология», соответствии требований к специальности приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием».
3.
Согласно требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч.2 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ).
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология -оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (п.1 Порядка). Медицинская помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации (п.2 Порядка). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом - сурдологом - оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача - оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) (п.8 Порядка). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с нарушением слуха, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку (п.13 Порядка).
Правила организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, и определяют порядок организации деятельности сурдологического кабинета, который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» (п.1 Правил). Сурдологический кабинет (далее - Кабинет) создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение (п.2 Правил).
В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н.
4.
При анализе сведений медицинской организации - ГУ «РДКБ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее:
выявлено отсутствие у лицензиата - ГУ «РДКБ» зданий, строений, сооружений и помещений (кабинетов), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии,
выявлено несоблюдение ГУ «РДКБ» порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно требований п.13 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», п.1, п.2, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия сведений о наличии сурдологического кабинета в ГУ «РДКБ» который является структурным подразделением медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология», который создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии
Таким образом учетом вышесказанного в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлено нарушение ГУ «РДКБ» требований пп. «а» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности
- в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения (кабинеты), принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг),
- в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
а именно:
выявлено отсутствие у лицензиата - ГУ «РДКБ» помещений (кабинетов), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии, что является так же несоблюдением требований п.13 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, п.1, п.2, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н.
5.
В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н.
При анализе сведений медицинской организации - вкладка «Оборудование» ГУ «РДКБ» в ФРМО ЕГИСЗ установлено следующее:
выявлено отсутствие сведений об оборудовании (оснащении) кабинетов ГУ «РДКБ» в ФРМО ЕГИСЗ, необходимого для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии:
выявлено несоблюдение ГУ «РДКБ по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - порядка оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартом оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н.
Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии
Таким образом, с учетом вышесказанного в ходе проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлено нарушение ГУ «РДКБ» требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно:
- в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ГУ «РДКБ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
- в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
а именно:
выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ГУ «РДКБ» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00357668 от 05.11.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерство здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сурдологии-оториноларингологии;
выявлено несоблюдение ГУ «РДКБ» по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6 - порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия оборудования, в том числе медицинского, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов в Порядках оказания медицинской помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а именно: Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н.
6.
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология -оториноларингология» утвержден Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н. Указанный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи населению (взрослым и детям) по профилю «сурдология - оториноларингология» в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (п.1 Порядка). Медицинская помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» включает в себя профилактику нарушений слуха, выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, лечение, включая слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение и включающую в том числе замену речевого процессора по истечении 5 лет со дня предшествующей установки пациенту речевого процессора системы кохлеарной имплантации (п.2 Порядка). Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом - сурдологом - оториноларингологом в медицинских организациях либо их структурных подразделениях, в том числе в Центре реабилитации слуха (сурдологическом центре), при самостоятельном обращении пациента, либо по направлению врача - оториноларинголога или врача-терапевта участкового (врача-педиатра участкового, врача общей практики (семейного врача) (п.8 Порядка). Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь пациентам с нарушением слуха, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку (п.13 Порядка).
Правила организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, и определяют порядок организации деятельности сурдологического кабинета, который является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология» (п.1 Правил). Сурдологический кабинет (далее - Кабинет) создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение (п.2 Правил).
В соответствии п.3 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, на должность врача - сурдолога - оториноларинголога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским работникам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, по специальности «сурдология - оториноларингология»
Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения на обслуживаемой территории с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н (п.4 Правил).
В соответствии п.5 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения сурдологического кабинета медицинской организации, предусмотренным Приложением № 3 к указанному Порядку, утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, включает в себя 9-ть наименований оборудования (оснащения).
П.6 Правил определено, что Кабинет осуществляет следующие функции:
организация и проведение мероприятий по профилактике нарушений слуха;
выявление пациентов с нарушением слуха, в том числе при проведении аудиологического скрининга среди детей первого года жизни, проведение диагностики, лечения, включая слухопротезирование, медицинской реабилитации пациентам с нарушением слуха;
организационно-методическое руководство по вопросам проведения аудиологического скрининга на обслуживаемой территории;
мониторинг и оценка показателей аудиологического скрининга;
отбор пациентов с нарушением слуха для проведения операции кохлеарной имплантации и имплантации слуховых аппаратов костного звукопроведения;
отбор и направление пациентов с нарушением слуха для оказания специализированной медицинской помощи в плановой форме в оториноларингологические отделения медицинских организаций, а также ведение учета пациентов, ожидающих и получивших высокотехнологичную медицинскую помощь по поводу заболевания, связанного с нарушением слуха;
направление при наличии медицинских показаний пациентов с нарушением слуха для оказания медицинской помощи в Центр реабилитации слуха (сурдологический центр) и (или) в иные медицинские организации для проведения консультаций врачами-специалистами;
осуществление диспансерного наблюдения за пациентами с нарушением слуха;
направление пациентов с нарушением слуха на медико-социальную экспертизу;
проведение санитарно-просветительной работы с населением по вопросам профилактики и ранней диагностики нарушений слуха и формированию здорового образа жизни;
анализ состояния оказания медицинской помощи пациентам с нарушением слуха на обслуживаемой территории;
участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости и инвалидности, обусловленных нарушением слуха;
ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для информационных систем в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации;
иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Таким образом, с учетом вышесказанного (см. пп.6.1. - 6.5 п.6. настоящего акта) выявлено нарушение ГУ «РДКБ» требований пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ» соблюдать порядки оказания медицинской помощи, утвержденные в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:
• выявлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 116/6:
o выявлено несоблюдение п.13 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части обязанности медицинской организации ГУ «РДКБ», при оказании медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», осуществлять свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 6 к указанному Порядку:
o выявлено несоблюдение п.1, п.2, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета утверждены Приложением № 1 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, в части отсутствия сведений о наличии сурдологического кабинета в ГУ «РДКБ» который является структурным подразделением медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь по профилю «сурдология - оториноларингология», который создается для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение,
o выявлено несоблюдение п.1, п.2, п.5, п.6 Правил организации деятельности сурдологического кабинета Приложения № 1, требований Стандарта оснащения сурдологического кабинета медицинской организации Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «сурдология - оториноларингология», утв. Приказом Минздрава России от 09.04.2015 № 178н, а именно отсутствуют сведения об оборудовании (оснащении) сурдологического кабинета медицинской организации ГУ «РДКБ» для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с нарушением слуха, включая профилактику, диагностику, лечение, в том числе слухопротезирование, медицинскую реабилитацию, позволяющую формировать и (или) развивать естественное слухоречевое поведение.
7.
В силу статьи 49 части 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).
Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8).
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности.
Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и сани |