|
Значение |
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми М.Е.Абрамовой от 08.09.2025 № П11-174/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Общество с ограниченной ответственностью «К-Автотранс», ИНН: 1102082928, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, реестра Роспотребнадзора, информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт № 294 от 16.09.2025).
В результате проведенного анализа установлено следующее.
1.
По состоянию на 08.09.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «К-Автотранс» является юридическим лицом; ОГРН: 1201100002872; ИНН: 1102082928; сокращенное наименование – ООО «К-Автотранс»; адрес юридического лица: 169347, Республика Коми, г. Ухта, пгт. Ярега, ул. Октябрьская, д. 43, кв. 21; дата регистрации в ЕГРЮЛ: 09.07.2020г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 49.31: Деятельность сухопутного пассажирского транспорта: перевозки пассажиров в городском и пригородном сообщении; сведения о дополнительных видах деятельности: (ОКВЭД): 86.90: Деятельность в области медицины прочая; генеральный директор - Кирющенков Евгений Викторович.
По состоянию на 08.09.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «К-Автотранс» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351269 от 28.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресам мест осуществления медицинской деятельности:
169330, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 1
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым);
169570, Республика Коми, г. Вуктыл, Пионерский проезд, д. 1А, кабинет (помещение) № 15
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ООО «К-Автотранс», ИНН 1102082928, OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.35470.
По сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ООО «К-Автотранс», ИНН 1102082928, имеет Санитарно-эпидемиологические заключения на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №11.08.03.000.М.000001.01.22 от 12.01.2022, бланк № 3136645; №11.95.03.000.М.000345.11.20 от 10.11.2020, бланк № 3136889
2.
При анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено наличие следующих сведений о медицинской организации ООО «К-Автотранс»:
на 15.09.2025:
1) во вкладке «Карточка» - «Карточка организации» в наличие следующие сведения:
«Основная информация
OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.35470
Сокращенное наименование - ООО "К-АВТОТРАНС"
Полное наименование - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "К-АВТОТРАНС"
Субъект системы здравоохранения - Медицинская организация
Форма собственности - Частное юридическое лицо
Код ОПФ - 12300 - Общества с ограниченной ответственностью
Субъект РФ - Республика Коми
Учредитель - КИРЮЩЕНКОВ ЕВГЕНИЙ ВИКТОРОВИЧ
Уровень организации - Иное
Вид деятельности - Амбулатория, в том числе врачебная
Реквизиты
ИНН - 1102082928
КПП - 110201001
ОГРН - 1201100002872
Дата присвоения ОГРН - 09.07.2020
Юридический адрес - Республика Коми, пгт. Ярега
Налоговый орган
Наименование регистрирующего органа - Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 5 по Республике Коми
Дата постановки на учет - 09.07.2020
Сведения о налоговом органе, в котором ЮЛ состоит на учете - Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 3 по Республике Коми»;
2) во вкладке «Лицензирование» - наличие сведений о лицензии:
«Основная информация
Серия/Номер - Л041-01176-11/00351269
Выдана - 28.12.2020
Вид деятельности - Медицинская деятельность
Лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики Коми
Статус - Действует
адрес
- Коми, г. Вуктыл, проезд. Пионерский, 1А
Наименование работ/услуг
1080. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
1080.3. медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым);
- Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, 1
Наименование работ/услуг
1080. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
1080.3. медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)»;
3) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - сведения отсутствуют;
4) во вкладке «Структурные подразделения» в наличии следующие сведения:
«Основная информация
OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.35470.0.496310
Наименование - Основное подразделение
Уровень СП - I уровень
Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "К-АВТОТРАНС"
Тип подразделения - Амбулаторный
Вид подразделения - Прочие.
Обслуживаемые населенные пункты - сведения отсутствуют;
Врачебные кабинеты - сведения отсутствуют»;
5) во вкладке «Штатное расписание» - сведения отсутствуют;
6) во вкладке «Оборудование» - сведения отсутствуют.
Данный факт подтверждается скриншотами ФРМО ЕГИСЗ
3.
При анализе Федерального регистра медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено наличие сведений на одного (1) медицинского работника медицинской организации ООО «К-Автотранс», ИНН 1102082928»:
Скрипка Светлана Анатольевна - работает в ООО «К-Автотранс» в должности медицинская сестра, структурное подразделение - Основное подразделение, тип должности - совместительство внешнее, ставка ед. - 0.1000, дата начала трудовой деятельности - 01.02.2022, стаж - 3 года 7 месяцев 15 дней,
- образование соответствует специальности «сестринское дело», в соответствии требований к специальности приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; в наличии сведения о дополнительном профессиональном образовании - повышение квалификации по тематике «Предрейсовые осмотры водителей транспортных средств» от 29.08.2024.
4.
По состоянию на 15.09.2025 по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ООО «К-Автотранс», ИНН 1102082928, имеет Санитарно-эпидемиологические заключение:
«на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №11.08.03.000.М.000001.01.22 от 12.01.2022, бланк № 3136645, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности: Медицинский кабинет,расположенный по адресу Республика Коми,г.Вуктыл,Пионерский проеезд,д.1А
медицинская деятельность:
9.При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги):
-по медицинским осмотрам (предсменным,предрейсовым,послесменным,послерейсовым)";
«на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №; №11.95.03.000.М.000345.11.20 от 10.11.2020, бланк № 3136889, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности: медицинская деятельность в медицинском кабинете ООО "К-Автотранс".
Наименование объектов, на которых осуществляется деятельность, фактический адрес: 169300, Республика Коми, город Ухта, улица Транспортная, дом 1
- медицинский кабинет (№№ 33, 24,25, на поэтажном плане), расположенное на первом этаже административного здания, площадью 46.2 м2;
7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):
1) При проведении медицинских осмотров по:
медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым).
медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)."
По состоянию на 08.09.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «К-Автотранс» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351269 от 28.12.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресам мест осуществления медицинской деятельности:
169330, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 1
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым);
169570, Республика Коми, г. Вуктыл, Пионерский проезд, д. 1А, кабинет (помещение) № 15
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
5.
Частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
В силу части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - производственный объект (здание, помещение, сооружение, линейный объект, территория, в том числе водные, земельные и лесные участки, транспортное средство и другой объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, а также территория, которая предназначена для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении. Место осуществления лицензируемого вида деятельности имеет почтовый адрес и (или) другие данные, позволяющие его идентифицировать. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.
Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8).
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности.
Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который включает в себя п.9. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
- размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования:
- подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н).
6.
Как было указано выше, в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который включает в себя п.9 - при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии.
Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.1, п.2, п.4) выявлены несоблюдения ООО «К-Автотранс» по адресам мест осуществления медицинской деятельности: 169330, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 1 и 169570, Республика Коми, г. Вуктыл, Пионерский проезд, д. 1А, кабинет (помещение) № 15, следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «К-Автотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
нарушение требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852:
- в части обязанности медицинской организации ООО «К-Автотранс» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении,
а именно:
• выявлено отсутствие у лицензиата - ООО «К-Автотранс» зданий, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351269 от 28.12.2020,, сроком действия до – бессрочно, по адресам мест осуществления медицинской деятельности: 169330, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 1 и 169570, Республика Коми, г. Вуктыл, Пионерский проезд, д. 1А, кабинет (помещение) № 15 - и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
7.
Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н), а именно:
п. 1 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в том числе с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в отношении отдельных категорий работников в случаях, установленных Трудовым кодексом Российской Федерации, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (далее соответственно - работник, медицинские изделия);
п.8 - При проведении предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) с использованием медицинских изделий, применяются медицинские изделия, соответствующие требованиям, установленным Особенностями проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий;
п. 12 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в отношении работников, индивидуальных предпринимателей и физических лиц, указанных в пункте 3 указанного Порядка (далее - осматриваемые), в следующем объеме:
1) сбор жалоб, визуальный осмотр, выявление наличия признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения (не осуществляется в случае проведения медицинского осмотра с использованием медицинских изделий, за исключением визуального осмотра видимых кожных покровов осматриваемого);
2) общая термометрия;
3) измерение артериального давления на периферических артериях и исследование пульса;
4) количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе;
5) определение наличия психоактивных веществ в моче.
Следовательно предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче и др.
В соответствии ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя в том числе хранение, применение, эксплуатацию; на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии.
Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.2) выявлены несоблюдения ООО «К-Автотранс» по адресам мест осуществления медицинской деятельности: 169330, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 1 и 169570, Республика Коми, г. Вуктыл, Пионерский проезд, д. 1А, кабинет (помещение) № 15, следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «К-Автотранс» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
нарушение требований п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «К-Автотранс» обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий;
нарушение требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852:
- в части обязанности медицинской организации ООО «К-Автотранс» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ООО «К-Автотранс» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
- в части обязанности медицинской организации ООО «К-Автотранс» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
а именно:
• выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ООО «К-Автотранс» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00351269 от 28.12.2020,, сроком действия до – бессрочно, по адресам мест осуществления медицинской деятельности: 169330, Республика Коми, г. Ухта, ул. Транспортная, д. 1 и 169570, Республика Коми, г. Вуктыл, Пионерский проезд, д. 1А, кабинет (помещение) № 15 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым) - и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• выявлено несоблюдение ООО «К-Автотранс» требований Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований, утв. приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н:
o выявлено несоблюдение п.8, п.12 Приложения к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н в части отсутствия у медицинской организации ООО «К-Автотранс» медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого для проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены), которые проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче.
8.
При анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено отсутствие следующих сведений о медицинской организации ООО «К-Автотранс»:
во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - сведения отсутствуют;
во вкладке «Структурные подразделения» в наличии следующие сведения:
«Основная информация
OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.35470.0.496310
Наименование - Основное подразделение
Уровень СП - I уровень
Головное СП - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "К-АВТОТРАНС"
Тип подразделения - Амбулаторный
Вид подразделения - Прочие.
Обслуживаемые населенные пункты - сведения отсутствуют;
Врачебные кабинеты - сведения отсутствуют»;
во вкладке «Штатное расписание» - сведения отсутствуют;
во вкладке «Оборудование» - сведения отсутствуют.
(См. пп.7.2 п.7).
Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.
Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ св |