РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЖНАЯ МЕДИЦИНА"
№11250371000019393100

🔢 ИНН:
1101059860
🆔 ОГРН:
1161101056434
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЖНАЯ МЕДИЦИНА" (ИНН: 1101059860)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Коми

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1101059860
ОГРН проверяемого лица 1161101056434
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕРЕЖНАЯ МЕДИЦИНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исаева Юлия Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам рассмотрения обращения гр. Трофимовой Ирины Борисовны (далее - Заявитель) по анализу данных об объекте контроля, имеющихся в распоряжении Территориального органа проведен мониторинг безопасности в отношении ООО «Бережная медицина», в рамках которого установлены нарушения обязательных требований, выраженных в следующем. По сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ egrul.nalog.ru ООО «Бережная медицина» (фирменное наименование - медицинский центр "ДаримеД +") является юридическим лицом, ОГРН 1161101056434, ИНН 1101059860; адрес юридического лица: 167001, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Коммунистическая, д. 44 а, офис 1. По сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.gov.ru/ ООО «Бережная медицина» (фирменное наименование - медицинский центр "ДаримеД +") имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01176-11/00355094 от 22.07.2020г., сроком действия - до бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с которой ООО «Бережная медицина» вправе осуществлять медицинскую деятельность по адресу: 167001, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Коммунистическая, д. 44 а, офис 1 при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по неврологии; рефлексотерапии. При анализе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, подписанное Заявителем 27 февраля 2025 года на проведение рефлексотерапии и локальной инъекционной терапией «дипрометой» прихожу к следующим выводам: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон № 323-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских работников и фармацевтических работников. Согласно п. 1 ст. 22 Закона № 323-ФЗ каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Медицинская организация, в свою очередь, обязана предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях (п. 6 ст. 79 Закона № 323-ФЗ). В силу ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. На основании ч. 6 ст. 20 Закона № 323-ФЗ лица, указанные в ч. 1 и 2 данной статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ч. 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Из изложенного следует, что информированное добровольное согласие должно быть предварительным, то есть подписанным до начала оказания медицинской услуги, и является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства, фактически подтверждающим, что пациенту предоставлена полная и исчерпывающая информация, необходимая для принятия решения о получении медицинской помощи и осознанного выбора варианта (способа) медицинского вмешательства. Таким образом, медицинское вмешательство невозможно без информированного добровольного согласия пациента на его проведение. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств утвержден Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Этот Порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств и отказа от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2012 № 390н; далее - Перечень № 390н). В соответствии с Перечнем №390н к первичной медико-санитарной помощи относятся: опрос, осмотр, термометрия, тонометрия, антропометрические исследования, неинвазивные исследования органов зрения и слуха, исследование функций нервной системы, лабораторные, рентгенологические и функциональные методы обследования, введение лекарственных препаратов по назначению врача, медицинский массаж, лечебная физкультура. Таким образом, любое другое медицинское вмешательство, не включенное в Перечень №390н, требует предварительного оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Итак, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство является одноразовым документом, следовательно, его необходимо оформлять каждый раз перед оказанием того или иного медицинского вмешательства, перед обращением к тому или иному специалисту, перед оказанием той или иной медицинской услуги (рефлексотерапия). 2. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности. Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности. В силу пп. «в» пункта 6 Положения №852 в качестве одного из лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В силу пункта 36 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан. На основании изложенного выше, ООО «Бережная медицина» в нарушение ч. 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункта 36 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 провела медицинские услуги гр. Трофимовой И.Б. без добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство, не разъяснив пациенту полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, тем самым допустила нарушения лицензионных требований, предусмотренных пп. «в» пункта 6 Положения №852 «О лицензировании медицинской деятельности». 3. В силу подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности одним из лицензионных требований является размещение информации в Единой государственной информационной системе здравоохранения в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ). Согласно п.36 - поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к указанному Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 указанного Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ). Установлено, что ООО «Бережная медицина» в нарушение пункта 16 части 1 статьи 79, пункта 6 части 6 статьи 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ, подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании, пункта 2 раздела I приложения № 1 к Положению о ЕГИСЗ, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, не внесены сведения в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (далее – ФРМиФР) Единой государственной информационной системы здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) о медицинском работнике Ёлкиной Т.А.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой