|
Значение |
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми М.Е.Абрамовой от 08.09.2025 № П11-174/25, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): Общество с ограниченной ответственностью «Лузалес», ИНН: 1112003481, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, реестра Роспотребнадзора, информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (акт № 297 от 18.09.2025).
В результате проведенного анализа установлено следующее.
1.
По состоянию на 18.09.2025 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «Лузалес» является юридическим лицом; ОГРН: 1021101006630; ИНН: 1112003481; сокращенное наименование – ООО «Лузалес»; адрес юридического лица: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, стр. 8; дата присвоения ОГРН: 22.11.2002г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 16.10.1: Производство пиломатериалов, кроме профилированных, толщиной более 6 мм; производство непропитанных железнодорожных и трамвайных шпал из древесины; генеральный директор - Чигиринов Иван Николаевич.
По состоянию на 18.09.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «Лузалес» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00301266 от 29.09.2015, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности:
167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, д. 16
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым);
168130, Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, с. Занулье, ул. Вахтовая, д. 17
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ООО «Лузалес», ИНН 1112003481, OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.104007.
По сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ООО «Лузалес», ИНН 1112003481, имеет Санитарно-эпидемиологические заключение: на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: № 11.РЦ.09.000.М.000025.01.12 от 25.01.2012, бланк № 1733701; № 11.РЦ.09.000.М.000066.02.12 от 27.02.2012, бланк № 1733748; 11.РЦ.09.000.М.000248.09.14 от 09.09.2014, бланк № 2488103; № 11.РЦ.09.000.М.000198.07.15 от 29.07.2015, бланк № 2601076.
2.
При анализе Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) установлено наличие следующих сведений о медицинской организации ООО «Лузалес»:
на 18.09.2025:
1) во вкладке «Карточка» - «Карточка организации» в наличие следующие сведения:
Основная информация
OID - 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.104007
Сокращенное наименование - ООО "ЛУЗАЛЕС"
Полное наименование - ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛУЗАЛЕС"
Субъект системы здравоохранения - Медицинская организация
Форма собственности - Частное юридическое лицо
Код ОПФ - 12300 - Общества с ограниченной ответственностью
Субъект РФ - Республика Коми
Учредитель - Семенюк Мария Николаевна
Уровень организации - Иное
Вид деятельности - Медико-санитарная часть, в том числе центральная
Реквизиты
ИНН - 1112003481
КПП - 110101001
ОГРН - 1021101006630
Дата присвоения ОГРН - 22.11.2002
Юридический адрес - Республика Коми, г. Сыктывкар
Свидетельство
Серия/номер - 11/001981879
Дата получения свидетельства - 29.03.2012
Налоговый орган
Наименование регистрирующего органа - Управление Федеральной налоговой службы по Республике Коми
Дата постановки на учет - 18.09.2023
Сведения о налоговом органе, в котором ЮЛ состоит на учете - Управление Федеральной налоговой службы по Республике Коми»;
1) во вкладке «Лицензирование» - наличие сведений о лицензии:
«Основная информация
Серия/Номер - Л041-01176-11/00301266
Выдана - 29.09.2015
Вид деятельности - Медицинская деятельность
Лицензирующий орган - Министерство здравоохранения Республики Коми
Статус - Действует
адрес -Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная
Наименование работ/услуг
1080. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
1080.3. медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)
1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
1000.4.36. организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии
адрес - Коми, с. Занулье, ул. Вахтовая, 17
Наименование работ/услуг
1080. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
1080.3. медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым)»;
2) во вкладке «Здания» - «Лечебно-профилактические здания» - сведения отсутствуют;
3) во вкладке «Структурные подразделения» - сведения отсутствуют;
4) во вкладке «Штатное расписание» - сведения отсутствуют;
5) во вкладке «Оборудование» - сведения отсутствуют.
Данный факт подтверждается скриншотами ФРМО ЕГИСЗ.
3.
При анализе Федерального регистра медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМР ЕГИСЗ) установлено отсутствие сведений на медицинских работников медицинской организации ООО «Лузалес».
Данный факт подтверждается скриншотами ФРМР ЕГИСЗ.
4.
По состоянию на 18.09.2025 по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ООО «Лузалес», ИНН 1112003481, имеет Санитарно-эпидемиологические заключение:
«на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №11.РЦ.09.000.М.000025.01.12 от 25.01.2012, бланк № 1733701, не соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам глава 1. п.1.3, глава 1. п.п. 8.9.2, 8.9.3. СанПиН 2.1.3.2630- 10 « Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»:
Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности: медицинская деятельность
кабинет предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров, расположенный по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1 Промышленная, 16 (на 2-м этаже)
Российская Федерация»;
«на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №11.РЦ.09.000.М.000066.02.12 от 27.02.2012, бланк № 1733748, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности: медицинская деятельность ( перечень выполняемых работ указан в приложении )
кабинет предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров, расположенный по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1 Промышленная, 16 (на 2-м этаже)
Работы ( услуги ), выполняемые:
1) при осуществлении доврачебной медицинской помощи по:
- медицинским осмотрам ( предрейсовым, послерейсовым )»;
«на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №11.РЦ.09.000.М.000248.09.14 от 09.09.2014, бланк № 2488103, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности: медицинская деятельность ( перечень выполняемых работ указан в приложении )
кабинет предрейсовых/послерейсовых медицинских осмотров, расположенный по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1 Промышленная, 16 (на 2-м этаже)
Работы ( услуги ), выполняемые:
2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
- организации здравоохранения и общественному здоровью;
7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):
1) при проведении медицинских осмотров по:
- медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)»;
«на медицинскую деятельность, выданное Управлением Роспотребнадзора по РК: №11.РЦ.09.000.М.000198.07.15 от 29.07.2015, бланк № 2601076, соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
- Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления лицензируемого вида деятельности: медицинская деятельность (перечень выполняемых работ, оказываемых услуг указан в приложении )
медицинский кабинет, расположенный по адресу: 168130, Прилузский р-н, с.Занулье, ул. Вахтовая, д.17 (нежилое помещение отдельного здания на центральной вахте общей площадью 36,56 кв.м)
Работы ( услуги ), выполняемые:
7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):
1) при проведении медицинских осмотров по:
- медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым).»
По состоянию на 18.09.2025 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «Лузалес» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00301266 от 29.09.2015, сроком действия до – бессрочно, выдана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу места осуществления медицинской деятельности:
167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, д. 16
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым);
168130, Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, с. Занулье, ул. Вахтовая, д. 17
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
5.
Частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
В силу части 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - производственный объект (здание, помещение, сооружение, линейный объект, территория, в том числе водные, земельные и лесные участки, транспортное средство и другой объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, а также территория, которая предназначена для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении. Место осуществления лицензируемого вида деятельности имеет почтовый адрес и (или) другие данные, позволяющие его идентифицировать. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата
Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8).
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности.
Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
В перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который включает в себя п.9. При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
Подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).
Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
- размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» указанного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования:
- подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н).
6.
Как было указано выше, в перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность Приложения № 1 к Положению о лицензировании медицинской деятельности в наличии работа (услуга) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который включает в себя п.9 - при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги): по медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии.
Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.1, п.2, п.4) выявлены несоблюдения ООО «Лузалес» по адресам мест осуществления медицинской деятельности: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, д. 16 и 168130, Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, с. Занулье, ул. Вахтовая, д. 17 - следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «Лузалес» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
нарушение требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852:
- в части обязанности медицинской организации ООО «Лузалес» иметь в наличии здания, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении,
а именно:
• выявлено отсутствие у лицензиата - ООО «Лузалес» зданий, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00301266 от 29.09.2015, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, д. 16 - и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым); по адресу места осуществления медицинской деятельности: 168130, Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, с. Занулье, ул. Вахтовая, д. 17- и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинским осмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым).
7.
Приказом Минздрава России от 30.05.2023 № 266н утвержден Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (Приложение к приказу Минздрава России от 30.05.2023 № 266н), а именно:
п. 1 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в том числе с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, в отношении отдельных категорий работников в случаях, установленных Трудовым кодексом Российской Федерации, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (далее соответственно - работник, медицинские изделия);
п.8 - При проведении предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) с использованием медицинских изделий, применяются медицинские изделия, соответствующие требованиям, установленным Особенностями проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий;
п. 12 - Предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в отношении работников, индивидуальных предпринимателей и физических лиц, указанных в пункте 3 настоящего Порядка (далее - осматриваемые), в следующем объеме:
1) сбор жалоб, визуальный осмотр, выявление наличия признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения (не осуществляется в случае проведения медицинского осмотра с использованием медицинских изделий, за исключением визуального осмотра видимых кожных покровов осматриваемого);
2) общая термометрия;
3) измерение артериального давления на периферических артериях и исследование пульса;
4) количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе;
5) определение наличия психоактивных веществ в моче.
Следовательно предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) проводятся в медицинской организации с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья или с использованием различных медицинских термометров, таких как ртутные, электронные и др. для измерения общей термометрии; с использованием тонометров (механического или автоматического) для измерения артериального давления на периферических артериях; пульсоксиметра (исследование пульса); с использованием алкотестера (алкометра) для количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; с использованием экспресс-тестов с тест-полосками и др. определение наличия психоактивных веществ в моче и др.
В соответствии ч.3, ч.4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя в том числе хранение, применение, эксплуатацию; на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Согласно пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно п. 6 Положения о лицензировании Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются в том числе требования, предъявляемые к соискателю лицензии.
Таким образом в ходе проведения наблюдения (см.п.2) выявлены несоблюдения ООО «Лузалес» по адресам мест осуществления медицинской деятельности: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, д. 16 и 168130, Республика Коми, Прилузский район, с. Объячево, с. Занулье, ул. Вахтовая, д. 17 - следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «Лузалес» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
нарушение требований п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ООО «Лузалес» обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий;
нарушение требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852:
- в части обязанности медицинской организации ООО «Лузалес» иметь в наличии принадлежащих лицензиату - ООО «Лузалес» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
- в части обязанности медицинской организации ООО «Лузалес» соблюдать порядки проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
а именно:
• выявлено отсутствие принадлежащих лицензиату - ООО «Лузалес» на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00301266 от 29.09.2015, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. 1-я Промышленная, д. 16 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; при проведении медицинских осмотров органи |