РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МД ГРУП СЫКТЫВКАР"
№11250371000019687102

🔢 ИНН:
1101041326
🆔 ОГРН:
1041100414453
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МД ГРУП СЫКТЫВКАР" (ИНН: 1101041326)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Коми

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1101041326
ОГРН проверяемого лица 1041100414453
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МД ГРУП СЫКТЫВКАР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А. Н. Можегова
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абрамова Марина Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате по результатам рассмотрения обращения гражданина
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми из Министерства здравоохранения Республики Коми через Прокуратуру г.Сыктывкара поступило обращение гр. Борисовой И.А. по вопросу возможно ненадлежащего оказания ей медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «МД Груп Сыктывкар» ИНН: 1101041326 (зарегистрировано входящим от 15.09.2025г. № 011-298/25), далее, соответственно: Территориальный орган, ООО «МД Груп Сыктывкар». В своем обращении гр. Борисова И.А. указывает на то, что 21.08.2025г. после оказания медицинской помощи в ООО «МД Груп Сыктывкар» «потеряла сознание, пришла в себя в машине скорой помощи, где сообщили, что случился анафилактический шок», в дальнейшем пациентка проходила лечение в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Коми «Коми республиканская клиническая больница», далее - ГБУЗ РК «КРКБ». При проверке оценки достоверности поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям Территориальным органом запрошена информация от ООО «МД Груп Сыктывкар», ГБУЗ РК «КРКБ», Государственного бюджетного учреждения Республики Коми «Территориальный центр медицины катастроф Республики Коми, далее - ГБУ РК «ТЦМК». В ходе анализа представленных сведений и документов, Территориальным органом установлено следующее. По информации ООО «МД Груп Сыктывкар» в августе 2025г. гр. Борисовой И.А. оказывалась медицинская помощь по полису ДМС. 19.08.2025г. гр. Борисова И.А. обратилась в ООО «МД Груп Сыктывкар» к врачу-терапевту Старцевой А.М., установлен диагноз, в т.ч.: железодефицитная анемия неуточненная. На приеме врача даны рекомендации по лечению: «Феринжект (или Ликферр) - 500 мг внутривенно капельно на 250 мл физ. раствора № 2 – 1раз в 4 дня». 21.08.2025г. в 08час.00 мин. гр. Борисова И.А. обратилась в процедурный кабинет ООО «МД Груп Сыктывкар» для проведения инфузии лекарственным препаратом (далее -ЛП) «Ликферр» 500 мг внутривенно капельно на 250 мл физ. раствора № 2. после проведения инфузии пациентка через 5 минут покинула медицинскую организацию. По информации ГБУ РК «ТЦМК», 21.08.2025г. в 09час.55 мин. пациентке была вызвана скорая медицинская помощь. Согласно карте вызова скорой медицинской помощи от 21.08.2025г. у пациентки диагностирован «Анафилактический шок неуточненный», 21.08.2025г. пациентка была госпитализирована в ГБУЗ РК «КРКБ». ГБУ РК «ТЦМК» оформлено и направлено в АИС Росздравнадзора извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата № 3134877 от 21.08.2025г. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (далее - Инструкция), размещенной в государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации, ЛП «Ликферр100®» раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл, форма выпуска в т.ч., 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные В подразделе «Способ применения» раздела «Способ применения и режим дозирования» Инструкции указано: при внутривенной капельной инфузии … разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом: Доза препарата, мг железа Доза препарата, мл Максимальный объем разведения стерильного 0,9% раствора натрия хлорида Минимальное время инфузии --- --- --- --- 500 25 500 3,5 часа Также в инструкции указано: «Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в подразделе «Способ применения», даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы». По информации ГБУ РК «ТЦМК», 21.08.2025г. в 09час.55 мин. пациентке была вызвана скорая медицинская помощь, следовательно, гр. Борисовой И.А. проводилась инфузия в ООО «МД Груп Сыктывкар» 21.08.2025г. в период с 08час.00 мин. до 09час.55 мин., т.е., меньше 2 часов. Таким образом, в связи с несоблюдением требований инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата медицинскими работниками ООО «МД Груп Сыктывкар», у пациентки развилась нежелательная реакция на лекарственный препарат в виде анафилактического шока, что было зафиксировано скорой медицинской помощью; пациентка госпитализирована в ГБУЗ РК «КРКБ». Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 88 (далее - Требования к инструкции). В соответствии с Требованиями к инструкции общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения (ОХЛП) содержит официальную информацию о лекарственном препарате для медицинского применения, предназначенную для медицинских работников в целях правильного назначения лекарственного препарата и контроля за его применением. ОХЛП является основным источником информации для медицинских работников о безопасном и эффективном использовании лекарственного препарата; в ней должны быть указаны конкретные аспекты лечения и последствия применения лекарственного препарата. В соответствии с пп. 51 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «51) серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности». Частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации закреплено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ): «п. 3 - медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; п. 4 - медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; п.10 - медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; п. 11 - медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности». В соответствии со ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ, основными принципами охраны здоровья являются: «1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 6) доступность и качество медицинской помощи». В соответствии со ст. 10 Федерального закона №323-ФЗ: Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи. В соответствии со ст. 18 Федерального закона №323-ФЗ: 1. Каждый имеет право на охрану здоровья. 2. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью. В соответствии с ч.1 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. В соответствии с требованиями пп. 2 ч.1. ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ: «В обязанности медицинских организаций входит в том числе: 2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи». Статьей 73 Федерального закона № 323-ФЗ установлены обязанности медицинских работников. Так, согласно ч.1, пп.1 ч.2 ст. 73 Федерального закона №323-ФЗ: «1. Медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. 2. Медицинские работники обязаны: 1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями, служебными и должностными обязанностями». Согласно Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 г. № 541н, в должностные обязанности медицинской сестры входит в т.ч., оказание доврачебной медицинской помощи, обеспечение выполнение врачебных назначений. По состоянию на 13.10.2025г. по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /https://egrul.nalog.ru/index.html/ Общество с ограниченной ответственностью «МД Груп Сыктывкар» (ОГРН: 1041100414453, Дата присвоения ОГРН: 10.06.2004, ИНН: 1101041326), (сокращенное наименование ООО «МД Груп Сыктывкар»), адрес юридического лица: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 4/1; основной вид деятельности: ОКВЭД: 86.21 Общая врачебная практика, руководитель: генеральный директор – Лежнина Елена Владимировна. - по состоянию на 13.10.2025г. по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ООО «МД Груп Сыктывкар» имеет действующую Лицензию № Л041-01176-11/00348937 от 30.04.2020, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми. Данной лицензией по адресу места осуществления деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Гаражная, д. 4/1 предусмотрены выполняемые работы (оказываемые услуги), в т.ч.: «При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу». Поскольку ООО «МД Груп Сыктывкар» является медицинской организацией, осуществляет медицинскую деятельность, то на ООО «МД Груп Сыктывкар» в полной мере распространяется действие Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, в связи с несоблюдением медицинскими работниками ООО «МД Груп Сыктывкар» требований инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, у пациентки развилась серьезная нежелательная реакция на лекарственный препарат (анафилактического шока), что является нарушением ч.1, пп.1 ч.2 ст. 73, пп. 2 ч.1. ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой