Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№11250661000017266838

🔢 ИНН:
1101487287
🆔 ОГРН:
1031100405390
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.02.2025
🎯
Основание проведения
вход. от 14.02.2025 № 386/02-11
🔔
Предостережение
По информации ГБУЗ РК "РИБ" (исх. от 13.02.2025 № 11-02/90), поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, 12.02.2025 произведено уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения (копия акта уничтожения представлена). При этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведени... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1101487287)

Предостережение:
  • По информации ГБУЗ РК "РИБ" (исх. от 13.02.2025 № 11-02/90), поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, 12.02.2025 произведено уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения (копия акта уничтожения представлена). При этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о передаче на уничтожение лекарственных препаратов, и их уничтожении. Кроме этого, поступление в ГБУЗ РК "РИБ" указанных в акте уничтожения лекарственных препаратов не отслеживается в ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (раздел VI). При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить данные о движении лекарственного препарата.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1101487287
ОГРН 1031100405390
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Щанова Инна Вячеславовна
ФИО инспектора Абрамова Марина Евгеньевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основание проведения

Текст вход. от 14.02.2025 № 386/02-11
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По информации ГБУЗ РК "РИБ" (исх. от 13.02.2025 № 11-02/90), поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, 12.02.2025 произведено уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения (копия акта уничтожения представлена). При этом в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о передаче на уничтожение лекарственных препаратов, и их уничтожении. Кроме этого, поступление в ГБУЗ РК "РИБ" указанных в акте уничтожения лекарственных препаратов не отслеживается в ФГИС МДЛП. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (раздел VI). При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить данные о движении лекарственного препарата.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII