Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "СЫКТЫВДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№11250661000018068661
🔢 ИНН:
1109000650
🆔 ОГРН:
1021100970472
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.05.2025
🎯
Основание проведения
по информации об уничтожении ЛП
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация от ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (вход. № 606/02-11 от 11.03.2025).
Однако, сведения об указанных в акте уничтожения от 07.03.2025 лекарственных пр... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация от ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (вход. № 606/02-11 от 11.03.2025).
Однако, сведения об указанных в акте уничтожения от 07.03.2025 лекарственных препаратах: Фуросемид, р-р для в/в и в/м введения, серия 1541122; Нитроглицерин, таблетки подъязычные, серия 530622, отсутствуют в ФГИС МДЛП.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "СЫКТЫВДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1109000650)
Предостережение:
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация от ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (вход. № 606/02-11 от 11.03.2025).
Однако, сведения об указанных в акте уничтожения от 07.03.2025 лекарственных препаратах: Фуросемид, р-р для в/в и в/м введения, серия 1541122; Нитроглицерин, таблетки подъязычные, серия 530622, отсутствуют в ФГИС МДЛП.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1109000650
ОГРН
1021100970472
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "СЫКТЫВДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Щанова Инна Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Основание проведения
Текст
по информации об уничтожении ЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация от ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (вход. № 606/02-11 от 11.03.2025).
Однако, сведения об указанных в акте уничтожения от 07.03.2025 лекарственных препаратах: Фуросемид, р-р для в/в и в/м введения, серия 1541122; Нитроглицерин, таблетки подъязычные, серия 530622, отсутствуют в ФГИС МДЛП.
Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами