Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР"
№11250661000018760253

🔢 ИНН:
2310031475
🆔 ОГРН:
1022301598549
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР" (ИНН: 2310031475)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 818 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Коми

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2310031475
ОГРН проверяемого лица 1022301598549
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАНДЕР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.11
Наименование проверочного листа Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ворошилова Нина Петровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можегова А.Н.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании пп.11.1.3 п.11 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми», утв. приказом Росздравнадзора от 06.10.2020г. № 9146, ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми (далее, соответственно: Территориальный орган, Положение, Федеральный закон № 61-ФЗ) осуществляет федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Согласно п. 57(5) Постановления Правительства РФ № 1556 Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях: а) осуществления контроля соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; б) осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; г) осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В рамках полномочий, возложенных Положением, Территориальным органом проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации об обращении лекарственных препаратов в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. По заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Абрамовой М.Е. от 27.06.2025 № П11-92/25 проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Акционерного общества «Тандер» (далее – АО «Тандер»). Наблюдение проведено в целях контроля за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств с использованием данные Федерального государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, из Единого реестра лицензий, из Единого государственного реестра юридических лиц (далее, соответственно: система МДЛП, ЕГРЮЛ). По результатам наблюдения составлен акт контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 30.07.2025г. № 247. При анализе данных в системе МДЛП обнаружены сведения, указывающие на нарушения со стороны АО «Тандер», а именно: 1. 1.1. в период с 27.06.2025г. по 30.06.2025г. по данным системы МДЛП в АО «Тандер» в статусе «Нарушения предельных розничных надбавок по ЖНВЛП» имеется 75 позиций ЛП, в т.ч.: ЛП «Нурофен Экспресс» в количестве 10 позиций серий TC151, TD718, TE269, TC153, TA143, и др.; в период с 27.06.2025г. по 30.06.2025г. по данным системы МДЛП в АО «Тандер» в статусе «Превышение предельных отпускных цен на ЖНВЛП» имеется ЛП «Арпефлю» серии 440325, GTIN 04812608002234 в количестве 1 уп. в период с 27.06.2025г. по 30.06.2025г. по данным системы МДЛП в АО «Тандер» в статусе «Продажа без проверки КМ» имеется 19 позиций ЛП; 1.2. в период с 01.07.2025г. по 29.07.2025г. по данным системы МДЛП в АО «Тандер» в статусе «Нарушения предельных розничных надбавок по ЖНВЛП» имеется 587 позиций ЛП, в т.ч.: ЛП «Нурофен Экспресс» в количестве 38 позиций; и др.; в период с 01.07.2025г. по 29.07.2025г. по данным системы МДЛП в АО «Тандер» в статусе «Продажа без проверки КМ» имеется ЛП «Нурофен Экспресс» в количестве 1 уп. серии SY348; и др. 2. по состоянию на 29.07.2025г. в АО «Тандер» в статусе «остатки без движения» находятся 1726 уп. лекарственных препаратов, даты последних операций с которыми проведены в период с 19.06.2021г. по 29.12.2023г. по адресам мест осуществления деятельности: 169319, Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 8/12; 169319, Республика Коми, г Ухта, пр-кт Ленина, д. 75; 169570, Республика Коми, г Вуктыл, ул 60 лет Октября, д 7Б. Из них отмечено длительное отсутствие движения в системе мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, например, «Глидиаб МВ», GTIN 04601969009378, серия 3970822, дата последней операции - 18.07.2023в количестве 4уп. по адресу места осуществления деятельности 169319, Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 8/12. 3. По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 29.07.2025 в АО «Тандер» не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, по адресу места осуществления деятельности: 167005, Республика Коми, г.Сыктывкар, ул. Малышева, д.31 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) отсутствуют следующие ЛП: АМИНОФИЛЛИН, АМЛОДИПИН, АМОКСИЦИЛЛИН, АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АТЕНОЛОЛ, АТОРВАСТАТИН, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН, АЦИКЛОВИР, БЕКЛОМЕТАЗОН, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВЕРАПАМИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД,ДЕКСАМЕТАЗОН, ДИКЛОФЕНАК, ДОКСИЦИКЛИН, ДРОТАВЕРИН, ИБУПРОФЕН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ, КАГОЦЕЛ, КАПТОПРИЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ЛОЗАРТАН, ЛОПЕРАМИД, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, НИФЕДИПИН, ОМЕПРАЗОЛ, ОСЕЛЬТАМИВИР , ПАНКРЕАТИН, ПАРАЦЕТАМОЛ, РАНИТИДИН, САЛЬБУТАМОЛ, СЕННОЗИДЫ А И В, СПИРОНОЛАКТОН, ТЕТРАЦИКЛИН, ТИМОЛОЛ, УМИФЕНОВИР, ФАМОТИДИН, ФЛУКОНАЗОЛ, ФУРОСЕМИД, ХЛОРАМФЕНИКОЛ, ХЛОРОПИРАМИН, ЦИПРОФЛОКСАЦИН, ЭНАЛАПРИЛ. По адресу места осуществления деятельности: 169319, Республика Коми, г Ухта, пр-кт Ленина, д. 75 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) отсутствуют следующие ЛП: ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, РАНИТИДИН. По адресу места осуществления деятельности: 169319, Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 8/12 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) отсутствуют следующие ЛП: ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, РАНИТИДИН. По адресу места осуществления деятельности: 169570, Республика Коми, г.Вуктыл, ул 60 лет Октября, д 7Б (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм) отсутствуют следующие ЛП: ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, РАНИТИДИН. и т.д. Таким образом, по состоянию на 29.07.2025г. в АО «Тандер» в систему МДЛП вносятся некорректные данные о лекарственных препаратах; также в системе МДЛП за в АО «Тандер» числятся лекарственные препараты, которые находятся в статусе «без движения» (т.е., отсутствуют операции с препаратами) в течение длительного времени; не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентировано Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (глава 14). Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение). Подпунктом 1(1) п.1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Согласно п. 1 Приложения № 6 к Положению о системе МДЛП: субъект обращения лекарственных средств при осуществлении перемещения ЛП между адресами осуществления деятельности представляет в систему МДЛП информацию о перемещаемых лекарственных препаратах в отношении каждой торговой единицы ЛП, в т.ч.: б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственного препарата, с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, из которого осуществляется перемещение лекарственного препарата; г) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств с учетом адреса места осуществления деятельности или склада ответственного хранения, куда осуществляется перемещение лекарственного препарата»; При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить данные о движении лекарственного препарата. Согласно п. 46 Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Согласно требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р. Руководствуясь лицензионными требованиями, установленными Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требования части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения), требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «и» пункта 6 Положения). Согласно п. 7 Положения невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения является грубым нарушением лицензионных требований. По данным ЕГРЮЛ по состоянию на 27.06.2025г. и на 30.07.2025г. АО «Тандер» имеет статус действующего юридического лица. По данным Единого реестра лицензий по состоянию на 27.06.2025г. и на 30.07.2025г. АО «Тандер» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01131-12/00266244 от 15.12.2020, в том числе по адресам мест осуществления деятельности: 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Малышева, д.31; 169319, Республика Коми, г. Ухта, пл. Комсомольская, д. 8/12; 169319, Республика Коми, г.Ухта, пр-кт Ленина, д. 75; 169570, Республика Коми, г Вуктыл, ул 60 лет Октября, д 7Б, - аптеки, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм). выполняемые работы, оказываемые услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, данные, содержащиеся в ФГИС МДЛП, указывают на нарушения юридическим лицом АО «Тандер», имеющим действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения, а именно нарушение:  требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи;  требований ч. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части наличия в обороте лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;  требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части внесение сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с установленными требованиями;  требований раздела VI постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 в части внесения сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с установленными требованиями;  требований пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства от 31.03.2022 № 547 – в части нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой