Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№11250661000019685726

🔢 ИНН:	1101487470
🆔 ОГРН:	1031100417270
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 1101487470)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Коми

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1101487470
ОГРН проверяемого лица	1031100417270
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Щанова Инна Вячеславовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абрамова Марина Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	акт от 14.10.2025 № 312
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. На основании п. 57(5). Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях: а) осуществления контроля соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; б) осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; в) проведения мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; г) осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Наблюдение за соблюдением ГБУЗ РК «Центр СПИД» обязательных требований проведено с использованием данных ФГИС МДЛП, ЕГРЮЛ, Единого реестра лицензий, АИС Росздравнадзора, ГРЛС. По данным ЕГРЮЛ по состоянию на 14.10.2025 ГБУЗ РК «Центр СПИД» имеет статус действующего юридического лица. По данным Единого реестра лицензий ГБУЗ РК «Центр СПИД» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00379961 от 26.02.2018, по адресу места осуществления деятельности: - 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 103. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 14.10.2025 в обороте имеются лекарственные препараты с датой последней регистрации операции 24.12.2024 (МНН-Этанол) и 27.12.2024 (МНН-Зидовудин), в общем количестве 781 упаковка. Данные сведения могут указывать на нарушения при выводе из оборота лекарственных препаратов. Также по данным ФГИС МДЛП 28.11.2025 зафиксировано выбытие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с типом выбытия «списание без передачи на уничтожение». Лекарственный препарат «Регаст» (МНН-Эфавиренз), серия 4280720, срок годности до 01.07.2024 выведен из оборота 28.11.2024 в количестве 1001 упаковка. В тоже время по состоянию на 14.10.2025 со статусом «передано на уничтожение» и «уничтожено» отсутствуют лекарственные препараты. Выбытие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и отсутствие данных об уничтожении таких лекарственных препаратов указывает на возможность нарушения требований ст. 59 закона № 61-ФЗ. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (раздел VI). При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить достоверные данные о движении лекарственного препарата.

Значение

Согласно ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. На основании п. 57(5). Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях: а) осуществления контроля соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; б) осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; в) проведения мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; г) осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Наблюдение за соблюдением ГБУЗ РК «Центр СПИД» обязательных требований проведено с использованием данных ФГИС МДЛП, ЕГРЮЛ, Единого реестра лицензий, АИС Росздравнадзора, ГРЛС. По данным ЕГРЮЛ по состоянию на 14.10.2025 ГБУЗ РК «Центр СПИД» имеет статус действующего юридического лица. По данным Единого реестра лицензий ГБУЗ РК «Центр СПИД» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00379961 от 26.02.2018, по адресу места осуществления деятельности: - 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 103. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП установлено, что по состоянию на 14.10.2025 в обороте имеются лекарственные препараты с датой последней регистрации операции 24.12.2024 (МНН-Этанол) и 27.12.2024 (МНН-Зидовудин), в общем количестве 781 упаковка. Данные сведения могут указывать на нарушения при выводе из оборота лекарственных препаратов. Также по данным ФГИС МДЛП 28.11.2025 зафиксировано выбытие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с типом выбытия «списание без передачи на уничтожение». Лекарственный препарат «Регаст» (МНН-Эфавиренз), серия 4280720, срок годности до 01.07.2024 выведен из оборота 28.11.2024 в количестве 1001 упаковка. В тоже время по состоянию на 14.10.2025 со статусом «передано на уничтожение» и «уничтожено» отсутствуют лекарственные препараты. Выбытие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и отсутствие данных об уничтожении таких лекарственных препаратов указывает на возможность нарушения требований ст. 59 закона № 61-ФЗ. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (раздел VI). При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить достоверные данные о движении лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII