РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ "КЕДР"
№11250661000020049573

🔢 ИНН:
1108010704
🆔 ОГРН:
1021100948340
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ "КЕДР" (ИНН: 1108010704)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Коми

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1108010704
ОГРН проверяемого лица 1021100948340
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ "КЕДР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.4
Наименование проверочного листа Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.Н. Можегова
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абрамова Марина Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате по информации Росздравнадзора
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми поступила информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее, соответственно: Территориальный орган, Росздравнадзор) от 07.11.2025г. № 02-68818-ДСП), согласно которой следует: при проведении Росздравнадзором мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов установлено непринятие на баланс лекарственных препаратов медицинскими и аптечными организациями, что затрудняет проведение данного мониторинга, а именно: по состоянию на 05.11.2025 Государственным автономным учреждением Республики Коми «Детский санаторий «Кедр», ИНН: 1108010704, (далее – ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр») по адресу: 169502, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 3, не приняты на баланс следующие лекарственные препараты: Амброксол, gtin 04604060991597, серия 150124 в количестве 3 уп.; Амброксол, gtin 04604060991597, серия 310424 в количестве 5 уп.; Амброксол, gtin 04604060991597, серия 50124 в количестве 5 уп.; Аинофиллин, gtin 04602824000448, серия 130824 в количестве 1 уп.; Амоксицллин, gtin 04602509020082, серия 3171024 в количестве 5 уп.; Амоксицллин, gtin 04602509020082, серия 80225 в количестве 5 уп.; Будесонид, gtin 05000456022439, серия SEVY в количестве 1 уп.; Глицин, gtin 04604060012926, серия 531123 в количестве 1 уп.; Дротаверин, gtin 04602424003818, серия 160524 в количестве 1 уп.; Ибупрофен, gtin 04810201017099, серия 42621124 в количестве 1 уп.; Ибупрофен, gtin 04810201017099, серия 42931224 в количестве 3 уп.; Ксилометазолин, gtin 03574661767086, серия A1903R в количестве 10 уп.; Ксилометазолин, gtin 03574661767086, серия A3460R в количестве 30 уп.; Лактулоза, gtin 08715554001411, серия 376750 в количестве 3 уп.; Натрия хлорид, gtin 04603988036670, серия 190524 в количестве 10 уп.; Натрия хлорид, gtin 04630179307783, серия 2331124 в количестве 2 уп.; Панкреатин , gtin 04630011650428, серия 1000924 в количестве 1 уп.; Парацетамол, gtin 04601669000590, серия 1890424 в количестве 2 уп.; Парацетамол, gtin 04601669000590, серия 3291024 в количестве 4 уп.; Сальбутамол, gtin 04610004580321, серия 131024 в количестве 1 уп.; Тетрациклин, gtin 04604060003399, серия 70125 в количестве 1 уп.; Хлоропирамин, gtin 05995327170060, серия 4007A0924 в количестве 1 уп.; Цефуроксим, gtin 07613421098681, серия W43W в количестве 1 уп.; Эпинефрин, gtin 04602676007701, серия 80924 в количестве 1 уп.; По состоянию на 19.11.2025г. по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ https://egrul.nalog.ru/index.html/ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Детский санаторий «Кедр» является юридическим лицом; ОГРН: 1021100948340, Дата присвоения ОГРН: 10.11.2002, ИНН: 1108010704; сокращенное наименование – ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр»; адрес юридического лица: 169502, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 3; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.90.4: деятельность санаторно-курортных организаций; руководитель – и.о. главного врача Булатов Сергей Игоревич. По состоянию на 19.11.2025г. по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр» имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00317800 от 07.12.2017г., сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми. Данной лицензией предусмотрено выполнение работ (оказание услуг) по адресу 169502, Республика Коми, г. Сосногорск, ул. Загородная, д. 3: Приказ 866н; При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по: диетологии; лечебной физкультуре; медицинскому массажу; неврологии; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации); педиатрии; сестринскому делу в педиатрии; стоматологии; травматологии и ортопедии; физиотерапии. По состоянию на 19.11.2025г. сведения о наличии на балансе указанных лекарственных препаратов отсутствуют в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентировано Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ: «Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Частью 11 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ФГИС МДЛП). Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение). Подпунктом 1(1) п.1 Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав указан в разделе VI Положения. Так, в соответствии с п. 44 раздела VI Положения: «44. При передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и отпускаемых по рецепту врача». Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности. Руководствуясь лицензионными требованиями, установленными Положением о лицензировании медицинской деятельности, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности обязан соблюдать требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Согласно п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 Положения, является грубым нарушением лицензионных требований. В соответствии с п. 2 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обязанности медицинских организаций входит: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Отсюда следует, что ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр», на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Таким образом, данные, содержащиеся в ФГИС МДЛП, указывают на нарушения ГБУЗ РК «Детский санаторий «Кедр» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой