Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми (далее – Территориальный орган) поступило обращение заявителя (зарег. вх. от 26.01.2026 № О11-27/26), содержащее информацию о возможном нарушении в отношении гр. Севостьянова Д.А. порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Усть-Вымская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ»). К обращению приложены: фотокопия акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) от 02.01.2026 № 1 (далее – «Акт 1»), составленного ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» по адресу: 169040, Республика Коми, Усть-Вымский район, с. Айкино, ул. Садовая, 1А, в отношении освидетельствуемого Севостьянова Дмитрия Александровича, 07.03.1986 г.р.; копия справки о результатах химико-токсикологического исследования № 2 от 03.01.2026, оформленной ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» (далее – справка № 2), копия доверенности. В процессе проведенного анализа имеющихся сведений и документов по указанному обращению установлено следующее. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 262н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» (далее – приказ № 262н) утвержден непосредственно Порядок проведения медицинского освидетельствования лица на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающий определение клинических признаков опьянения и правила химико-токсикологических исследований, а также критерии, при наличии которых имеются достаточные основания полагать, что лицо находится в состоянии опьянения и подлежит направлению на медицинское освидетельствование, учетной формы Акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), а также формы и порядка ведения журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) (далее – Порядок). Согласно п. 4 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н медицинское освидетельствование, за исключением химико-токсикологических исследований, проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работу (услугу) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического). Формирование сведений Единого реестра лицензий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Сведения, содержащиеся в Едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридическими и физическими лицами в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», ИНН 1116002062, осуществляет медицинскую деятельность на основании Лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)  № Л041-01176-11/00367633 от 11.11.2019 - действует бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, разрешено, в том числе выполнение следующих работ (услуг): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике; при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: клинической лабораторной диагностике; при проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), клинической лабораторной диагностике, в том числе по следующему адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: - 169040, Республика Коми, Усть-Вымский район, с. Айкино, ул. Садовая, 1А- ГБУЗ РК «Усть-Вымская центральная районная больница». В соответствии с п. 12 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н в процессе проведения медицинского освидетельствования его результаты вносятся в акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), форма которого предусмотрена приложением № 2 к настоящему приказу (далее - Акт). На основании проведенного Территориальным органом анализа «Акта № 1» были выявлены следующие нарушения: 1.    Несоблюдение п. 12 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно: в верхней части «Акта № 1» в реквизитах учреждения не указаны данные о регистрационном номере и дате предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности, включающей работу (услугу) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического). 2.    Несоблюдение п. 12, п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно: в пункт 5 «Акта № 1» внесена неполная информация: не указаны сведения о прохождении повышения квалификации врачом Хариным Н.В. в части даты выдачи документа, в пункт 14 «Акта № 1» внесены неполные сведения: не указано название лаборатории и метод исследования. Согласно п. 40 приложения № 1 Порядка к приказу № 262н Акт должен отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения. 3.  Несоблюдение п. 6 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно: согласно указанным сведениям в пункте 5 «Акта № 1» у врача Харина Н.В. в наличии удостоверение № 14/25 о прохождении повышения квалификации, полученное на базе ГБУЗ РК «Ухтинская психиатрическая больница». Согласно данным, представленным ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» по запросу Территориального органа (зарег. вх. от 12.02.2026 № 011-27/26), полученное врачом Хариным Н.В. на базе ГБУЗ РК «Ухтинская психиатрическая больница» удостоверение № 14/25 о повышении квалификации по программе, предусмотренной приложением № 7 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 2003 г. № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения», выдано 13.02.2025. Таким образом, выданное до 01.09.2025 врачу Харину Н.В. удостоверение по программе повышения квалификации по вопросу проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортными средствами, получено не на базе наркологической больницы или наркологического диспансера (наркологического отделения медицинской организации). Согласно п. 6 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н осмотр врачом-специалистом (фельдшером) проводится врачом-психиатром-наркологом либо иным врачом-специалистом (фельдшером), прошедшим обучение по программе повышения квалификации по вопросу проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического и иного токсического), или прошедшим до 1 сентября 2025 г. на базе наркологической больницы или наркологического диспансера (наркологического отделения медицинской организации) подготовку по программе подготовки врачей (фельдшеров) по вопросам проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, которые управляют транспортными средствами. 4.    Несоблюдение п. 12, п. 19 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно: в подпункт 13.1 пункта 13 «Акта № 1» внесено время первого исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя: «00:35», в подпункт 13.2 пункта 13 «Акта № 1» внесено время повторного исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя: «01:05». Таким образом, повторное исследование выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя проведено с интервалом, превышающим установленное Порядком время. Согласно требованиям п. 19 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н при положительном результате первого исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя через 15 - 25 минут после первого исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя проводится повторное исследование выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя. Результаты первого исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя указываются в подпункте 13.1 пункта 13 Акта, повторного исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя - в подпункте 13.2 пункта 13 Акта. 5.    Несоблюдение п. 12, п. 34, п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно: в пункт 17 «Акта № 1» внесена неполная информация: не указана дата вынесения медицинского заключения. Согласно требованиям п. 34 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н дата вынесения медицинского заключения указывается в пункте 17 Акта. Согласно п. 40 Порядка приложения № 1 Акт должен отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения. 6.    Несоблюдение п. 9 Правил проведения химико-токсикологических исследований приложения № 1 к Порядку, а именно: в п. 14 «Акта № 1» указано: -      время отбора образца биологического материала у освидетельствуемого: «00:35 моча в 2-х флаконах» (в дату начала проведения медицинского освидетельствования – «02.01.2026 00:35» (п. 4 «Акта № 1»)), -      результаты химико-токсикологического исследования отбора образца биологического материала, -      данные номера справки: «справка № 2». Согласно справке № 2, выданной ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», дата проведения предварительного химико-токсикологического исследования образца биологического материала (моча) – 03.01.2026. Таким образом, предварительное исследование проведено позднее 2 часов с момента отбора образца биологического материала (мочи) и превышает время, установленное Порядком. На основании п. 6 Правил проведения химико-токсикологических исследований приложения № 1 к Порядку химико-токсикологические исследования образцов биологического материала (мочи) проводятся в 2 этапа: 1) 1 этап - исследования иммунохимическим методом с применением анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов исследования путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой и исключающих визуальную оценку результатов (далее - предварительные исследования); 2) 2 этап - исследования методами газовой и (или) высокоэффективной жидкостной хромато-масс-спектрометрии, обеспечивающими регистрацию и обработку результатов исследования путем сравнения полученного результата с данными электронных библиотек масс-спектров (далее - подтверждающие исследования). В соответствии с п. 10 Правил проведения химико-токсикологических исследований приложения № 1 к Порядку по окончании предварительного исследования в случае отсутствия в образце биологического материала (мочи) наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных препаратов для медицинского применения, вызывающих нарушение физических и психических функций, которые могут повлечь неблагоприятные последствия при деятельности, связанной с источником повышенной опасности, метаболитов и аналогов указанных средств, веществ и препаратов химико-токсикологическое исследование считается завершенным. Согласно требованиям п. 9 Правил проведения химико-токсикологических исследований приложения № 1 к Порядку предварительные исследования проводятся в течение 2 часов с момента отбора образца биологического материала (мочи) по месту отбора образца биологического материала или в структурных подразделениях медицинских организаций не позднее 2 часов с момента отбора образца биологического материала (мочи). 7.    Несоблюдение п. 44 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно: в «Акте № 1» страницы не пронумерованы. Согласно требованиям п. 44 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н страницы Акта должны быть пронумерованы. В силу ст. 49 ч. 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии). На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию. Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности). Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности  лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (пункт 5), а также следующие требования: - подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Согласно ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ: «10) медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; 11) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения указанного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность; 13) медицинский работник – физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность». В соответствии со ст. 65 Федерального закона № 323-ФЗ: «1. Медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий. 2. Видами медицинских освидетельствований являются, в том числе: 1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического). 4. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти». Таким образом, анализ показал, что «Акт № 1», выданный ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», составлен с нарушениями приказа № 262н, пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Поскольку ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», в соответствии с требованиями п. 11 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, является медицинской организацией, осуществляет медицинскую деятельность, то на ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ» в полной мере распространяется действие Федерального закона № 323-ФЗ. Отсюда следует, что ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», как медицинская организация, в соответствии с п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязана, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; вести медицинскую документацию в установленном порядке. Также медицинские работники ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ, должны в том числе осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Учитывая вышеизложенное, Территориальным органом установлен факт несоблюдения ГБУЗ РК «Усть-Вымская ЦРБ», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения, а именно нарушение: ч. 4 ст. 65; ч. 1 ст. 73; п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 23.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; п. 6, п. 12, п. 19, п. 34, п. 40, п. 44 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н; п. 9 Правил проведения химико-токсикологических исследований приложения №1 к Порядку приказа № 262н.