|
Значение |
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) контрольного мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, а также поступившего обращения заявителя (зарег. вх. от 26.01.2026 № 09-А-3404), был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми, содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) Роспотребнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Интинская центральная районная больница»» (далее – ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ»). Составлен акт по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ЕРКНМ учетный № 11000371000000765326-1 от 19.02.2026.
В результате проведенного анализа установлено следующее.
В обращении заявителя, в том числе содержаться доводы о возможном нарушении законодательства в сфере охраны здоровья, санитарно-эпидемиологических норм со стороны ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ», в связи с перемещением психиатрического отделения из здания по адресу: г. Инта, ул. Мира, 24А в здание Корпуса детской больницы и поликлиники по адресу: г. Инта, ул. Мира, 10, корпус 2, где расположено педиатрическое отделение.
По сведениям на 19.02.2026 о записях, внесенных в Единый государственный реестр юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /http://egrul.nalog.ru/#/ - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Коми «Интинская центральная районная больница» является юридическим лицом, сокращенное наименование – ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ», ОГРН 1021100858360, дата присвоения ОГРН в ЕГРЮЛ - 18.10.2002; ИНН 1104004900, адрес места нахождения: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10; основной вид деятельности: (ОКВЭД) 86.10. Деятельность больничных организаций; и.о. главного врача – Данилов Олег Антонович.
По сведениям на 19.02.2026 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения установлено наличие сведений о медицинской организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo) и сведений о медицинских работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/landing) в отношении ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ», OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.784, ИНН 1104004900.
По сведениям на 19.02.2026 Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01176-11/00574437 от 29.07.2019, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности выполняются работы, оказываются услуги:
169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники
выполняемые работы, оказываемые услуги:
Приказ 866н;
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
вакцинации (проведению профилактических прививок);
лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре;
лечебному делу;
медицинской статистике;
медицинскому массажу;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
вакцинации (проведению профилактических прививок);
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
педиатрии;
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
клинической лабораторной диагностике;
педиатрии;
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
детской хирургии;
детской эндокринологии;
клинической лабораторной диагностике;
неврологии;
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
офтальмологии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
травматологии и ортопедии;
физиотерапии;
При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
диетологии;
клинической лабораторной диагностике;
лабораторной диагностике;
медицинскому массажу;
организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
педиатрии;
психиатрии;
психиатрии-наркологии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
терапии;
физиотерапии;
При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:
медицинскому массажу;
неврологии;
сестринскому делу в педиатрии;
при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:
лабораторной диагностике;
лечебной физкультуре;
педиатрии;
психиатрии;
рентгенологии;
сестринскому делу;
сестринскому делу в педиатрии;
физиотерапии;
При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
экспертизе временной нетрудоспособности;
экспертизе качества медицинской помощи;
При проведении медицинских осмотров организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);
медицинским осмотрам профилактическим;
При проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по:
медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
психиатрическому освидетельствованию.
Согласно анализу вышеуказанной Лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01176-11/00574437 от 29.07.2019 по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники, - предусмотрены, в том числе работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: психиатрии; психиатрии-наркологии.
Таким образом, лицензиатом ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» соблюдаются условия Лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01176-11/00574437 от 29.07.2019, а именно требований п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части осуществления лицензируемых видов деятельности по психиатрии и психиатрии-наркологии по адресу, который имеется в лицензии: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники.
В представленной письменной информации ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» от 12.02.2026 (зарег. вх. от 16.02.2026 № 09-А-3404) обозначено следующее:
«Психиатрическое отделение (левое крыло здания, 2 этаж) имеет автономный вход, исключающий контакт с пациентами педиатрического отделения (правое крыло здания, 3 этаж). Следовательно, обеспечено как горизонтальное (по сторонам «крыльям» здания), так и вертикальное (по этажам) разобщение отделений. Размещение психиатрического отделения в корпусе детской больницы и поликлиники по адресу ул. Мира, дом 10, корпус 2 соответствует требованиям п. 4.1.8. раздела IV СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». Указанные подразделения могут размещаться в одном здании с другими отделениями, за исключением противотуберкулезных подразделений, так как в корпусе 2 по адресу ул. Мира 10 организованы изолированные входы для разных отделений и имеется автономные системы вентиляции. Перемещение пациентов по профилю «психиатрия» из здания «Акушерско-гинекологического корпуса» по ул. Мира, 24А в «Корпус детской больницы и поликлиники» по ул. Мира, 10, к. 2 произведено после получения положительного санитарно-эпидемиологического заключения».
По состоянию на 06.02.2026 по сведениям Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) официального сайта Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru) ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ», ИНН 1104004900, имеет действующее Санитарно-эпидемиологическое заключение № 11.04.01.000.М.000025.10.24 от 29.10.2024 о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, в том числе по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники, в том числе на работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: психиатрии; психиатрии-наркологии.
Таким образом, с учетом установленного, лицензиатом ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» соблюдаются обязательные требования пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности), о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники.
Между тем, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми установлено несоблюдение ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которое выражается в следующем:
Лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01176-11/00574437 от 29.07.2019 ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники, - предусмотрены, в том числе работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: психиатрии; психиатрии-наркологии.
Согласно сведениям на 19.02.2026 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО ЕГИСЗ) в отношении ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» в наличии:
- во вкладке «здания» в наличии здания, в том числе:
· «Корпус детской больницы и поликлиники», расположенный по адресу: Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2;
- во вкладке «структурные подразделения» в наличии структурные подразделения, в том числе:
· «Психиатрическое отделение» (адрес: Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2): расположено на 2 этаже, тип отделения - «психиатрические», профиль оказываемой медицинской помощи: «психиатрия-наркология», условия оказания медицинской помощи: «стационарно», категория населения: «взрослые», койки: наркологические – 5 шт. и психиатрические – 16 шт.;
· «Педиатрическое отделение» (адрес: Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2): расположено на 2 и 3 этажах;
- во вкладке «штатное расписание» в действующем штатном расписании № 12 (период действия с 01.2026 по 12.2026) в структурном подразделении «Психиатрическое отделение» установлено наличие работающего медицинского персонала – 14 чел.
Таким образом, при анализе ФРМО ЕГИСЗ, установлено отсутствие в структуре ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 169840, Республика Коми, г. Инта, ул. Мира, д. 10, корпус 2 - Корпус детской больницы и поликлиники, необходимых отделений:
· Общепсихиатрического отделения» для осуществления специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «психиатрии»,
· «Наркологического отделения», для осуществления специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «психиатрии-наркологии»,
что является нарушением требований:
- п. 5, п. 11 Приложения к приказу, п. 1 Приложения № 49 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н,
- п. 29 Приложения № 1 к приказу, п. 3 Приложения № 16 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н.
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).
Согласно ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Медицинская деятельность, осуществляемая на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В силу ст. 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.
В соответствии п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи (ч. 2 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ).
Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения утвержден приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н (далее – Приказ № 668н, Порядок).
Медицинская помощь оказывается в соответствии с настоящим Порядком, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи (п. 5 Приложения к Приказу № 668н).
Медицинские организации или иные организации, оказывающие медицинскую помощь при психических расстройствах, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 84 к настоящему Порядку (п. 11 Приложения к Приказу № 668н).
Правила организации деятельности общепсихиатрического отделения утверждены Приложением № 49 к Порядку № 668н.
Общепсихиатрическое отделение (далее – Отделение) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее – медицинская организация), имеющей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающие выполнение работ (оказание услуг) по «психиатрии», «психотерапии», «психиатрическому освидетельствованию» (п. 1 Приложения № 49 к Порядку).
Отделение создается для оказания специализированной медицинской помощи лицам, страдающим психическими расстройствами и расстройствами поведения (п. 2 Приложения № 49 к Порядку).
Структура и штатная численность Отделения устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой организовано Отделение, исходя из объема оказываемой медицинской помощи и численности обслуживаемого населения (п. 4 Приложения № 49 к Порядку).
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» утвержден приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н (далее – Приказ № 1034н, Порядок).
Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 33 к настоящему Порядку (п. 29 Приложения № 1 к Приказу № 1034н).
Правила организации деятельности наркологического отделения утверждены Приложением № 16 к Порядку № 1034н.
Наркологическое отделение (далее - Отделение) создается для оказания специализированной медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» (п. 2 Приложения № 16 к Приказу № 1034н).
Отделение является структурным подразделением медицинской организации (п. 3 Приложения № 16 к Приказу № 1034н).
В Приказе № 668н и в Приказе № 1034 не предусмотрена возможность создания отделения по профилям «психиатрия» и «психиатрия-наркология» с наименованием - «Психиатрическое отделение».
В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ в обязанности медицинских организаций входит в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Поскольку ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» в соответствии с требованиями ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, являясь юридическим лицом, осуществляет медицинскую деятельность, то на ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» в полной мере распространяется действие Федерального закона № 323-ФЗ.
Отсюда следует, что ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ», на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Таким образом, в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлены нарушения ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
1.требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в части обязанности медицинской организации ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи;
2.требований п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обязанности медицинской организации ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» организовывать и оказывать медицинскую помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3.требований пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, а именно: выявлено несоблюдение ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» порядков оказания медицинской помощи, утвержденного в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:
- выявлено несоблюдение п. 5, п. 11 Приложения к приказу Минздрава России от 14.10.2022 № 668н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», а именно:
· выявлено несоблюдение требований п. 1 Правил организации деятельности общепсихиатрического отделения Приложения № 49 к Порядку, а именно: отсутствие в структуре ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» общепсихиатрического отделения;
- выявлено несоблюдение п. 29 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология»», а именно:
· выявлено несоблюдение требований п. 3 Правил организации деятельности наркологического отделения Приложения № 16 к Порядку, а именно: отсутствие в структуре ГБУЗ РК «Интинская ЦРБ» наркологического отделения. |