|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми (далее – Территориальный орган) поступило обращение гражданина Соколова А.Р. (зарег. вх. от 12.03.2026 № О11-100/26, от 16.03.2026 № О11-113/26), содержащее информацию о возможном нарушении порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) со стороны Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Печорская центральная районная больница» (далее – ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ»).
В силу пп. 11.1.2.3 п. 11 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9146, Территориальный орган осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения плановых и внеплановых проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских освидетельствований.
Указанные полномочия Территориального органа ограничены его компетенцией.
Государственный контроль (надзор) в сфере здравоохранения на территории Республики Коми Территориальный орган осуществляет посредством проведения проверок в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ).
В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона № 248-ФЗ снованием для организации и проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий (проверки) выступает наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона (о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан).
Между тем оценка изложенных в обращении обстоятельств позволяет сделать вывод об отсутствии правовых оснований для проведения Территориальным органом внеплановой проверки в отношении ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ» по соблюдению порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).
При этом по результатам рассмотрения установлено следующее.
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 262н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)» (далее – приказ № 262н) утвержден непосредственно Порядок проведения медицинского освидетельствования лица на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающий определение клинических признаков опьянения и правила химико-токсикологических исследований, а также критерии, при наличии которых имеются достаточные основания полагать, что лицо находится в состоянии опьянения и подлежит направлению на медицинское освидетельствование, учетной формы Акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), а также формы и порядка ведения журнала регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) (далее – Порядок).
Согласно п. 4 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н медицинское освидетельствование, за исключением химико-токсикологических исследований, проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работу (услугу) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).
Формирование сведений Единого реестра лицензий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Сведения, содержащиеся в Едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридическими и физическими лицами в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ» (ИНН 1105004460), осуществляет медицинскую деятельность на основании Лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00382095 от 24.09.2019 - действует бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, разрешено, в том числе выполнение следующих работ (услуг): при проведении медицинских освидетельствований организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), в том числе по следующим адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности: 169600, Республика Коми, г. Печора, Печорский проспект, д. 16а, главный корпус; 169600, Республика Коми, г. Печора, Печорский проспект, д. 12А, психоневрологический диспансер; 169663, Республика Коми, г. Печора, пгт. Кожва, Торговый переулок, д. 21; 169640, Республика Коми, г. Печора, п. Чикшино, ул. Центральная, д. 3 А - амбулатория общей врачебной практики.
В приложении к обращению Вами представлена копия акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) от 10.12.2025 № 535 (далее – «Акт № 535»), составленного ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ» в отношении освидетельствуемого Соколова Артема Руслановича.
В соответствии с п. 12 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н в процессе проведения медицинского освидетельствования его результаты вносятся в акт медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), форма которого предусмотрена приложением № 2 к настоящему приказу (далее - Акт).
На основании проведенного Территориальным органом анализа «Акта № 535» выявлены следующие нарушения ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ» приказа № 262н:
1. Несоблюдение п. 12 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно:
в верхней части «Акта № 535» в реквизитах учреждения не указан регистрационный номер и дата предоставления Лицензии № Л041-01176-11/00382095 от 24.09.2019 на осуществление медицинской деятельности, включающей работу (услугу) по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);
2. Несоблюдение п. 12, п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно:
в подпункте 13.1. пункта 13 «Акта № 535» внесены неполные сведения: не указан заводской номер средства измерения.
в пункт 14 «Акта № 535» внесены неполные сведения: не указано название лаборатории, метод исследования.
Согласно п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н Акт должен отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения.
3. Несоблюдение п. 12, п. 18, п. 19 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно:
в подпункты 13.1. и 13.2. п. 13 «Акта № 535» внесены результаты несоответствующей единицы измерения концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе, а именно грамм на литр: «этанол 0,79 г/л» и «этанол 0,82 г/л».
Согласно п. 18 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н положительным результатом исследования выдыхаемого алкоголя считается наличие абсолютного этилового спирта в концентрации, превышающей возможную суммарную погрешность измерений, а именно 0,16 миллиграмма на 1 литр выдыхаемого воздуха. Согласно п. 19 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н результаты первого исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя указываются в подпункт 13.1 пункта 13 Акта, повторного исследования выдыхаемого воздуха на наличие алкоголя – в подпункте 13.2 пункта 1 Акта.
4. Несоблюдение п. 12, п. 24, п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно:
в пункт 15 «Акта № 535» не внесена необходимая информация, а именно не указана причина отбора образца биологического материала (крови). Как видно из п. 14 «Акта № 535», был проведен отбор образца биологического материала у освидетельствуемого – кровь.
Согласно п. 24 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н причины отбора образца биологического материала (крови) указываются в п. 15 Акта. Согласно п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н Акт должен отражать все предусмотренные пунктами Акта сведения.
5. Несоблюдение п. 12, пп. 1 п. 28 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н, а именно:
в пункт 17 «Акта № 535» внесена несоответствующая формулировка: вынесено медицинское заключение с формулировкой - «установлено состояние алкогольного опьянения».
Согласно пп. 1 п. 28 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н выносится следующее медицинское заключение: «установлено состояние опьянение».
Таким образом, анализ показал, что «Акт № 535», выданный ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ», составлен с нарушениями приказа № 262н.
В силу ст. 49 ч. 1 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо может заниматься отдельными определенными законом видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии).
На основании п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (пункт 5), а также следующие требования:
- подпункт «а»: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Согласно ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ:
«10) медицинская деятельность – профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
11) медицинская организация – юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения указанного Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях указанного Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность;
13) медицинский работник – физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность».
В соответствии со ст. 65 Федерального закона № 323-ФЗ:
«1. Медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий.
2. Видами медицинских освидетельствований являются, в том числе:
1) освидетельствование на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).
4. Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Поскольку ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ», в соответствии с требованиями п. 11 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, является медицинской организацией, осуществляет медицинскую деятельность, то на ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ» в полной мере распространяется действие Федерального закона № 323-ФЗ.
Отсюда следует, что ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ», как медицинская организация, в соответствии с п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, обязана, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации; вести медицинскую документацию в установленном порядке. Также медицинские работники ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ», согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ, должны в том числе осуществлять свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Учитывая вышеизложенное, Территориальным органом установлен факт несоблюдения ГБУЗ РК «Печорская ЦРБ», имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения, а именно нарушение:
ч. 4 ст. 65; ч. 1 ст. 73; п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона 323-ФЗ;
пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;
п. 12, п. 18, п. 19, п. 24, пп. 1 п. 28, п. 40 Порядка приложения № 1 к приказу № 262н. |
