|
Значение |
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Н.П.Ворошиловой от 05.05.2026 № З11-80/26, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): индивидуального предпринимателя Сурначева Вадима Анатольевича, ИНН: 111603232482, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (ЕРКНМ № 11000371000000975485).
В результате проведенного анализа установлено следующее.
1.
По состоянию на 05.05.2026 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Сурначев Вадим Анатольевич является индивидуальным предпринимателем; ОГРНИП: 320112100000401; ИНН: 111603232482; дата регистрации в ЕГРИП: 14.01.2020г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 32.50: Производство медицинских инструментов и оборудования.
По состоянию на 05.05.2026 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ИП Сурначев В.А. имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00337596 от 22.11.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности:
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Первомайская 90/3, оф. 32
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
стоматологии ортопедической.
По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ИП Сурначев В.А., ИНН 111603232482, OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.29669. Во вкладке «Штатное расписание» сведения отсутствую; отсутствует должность по федеральному справочнику - зубной техник, старший зубной техник.
По сведениям Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ установлено отсутствие сведений о медицинских работниках ИП Сурначева В.А., ИНН 111603232482, трудоустроенных на 06.05.2026.
2.
Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8).
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности.
Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).
Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
- размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования:
- подпункт «д»: повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.
Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ).
Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ).
Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ).
В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ).
В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон №323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (ст.4).
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10).
Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н, в том числе по специальности «Стоматология ортопедическая».
В соответствии с пунктами 2 и 16 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ в обязанности медицинских организаций входит: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, обязанность медицинской организации обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Поскольку ИП Сурначев В.А. в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ, являясь индивидуальным предпринимателем, осуществляет медицинскую деятельность, то на ИП Сурначева В.А. в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ.
Отсюда следует, что ИП Сурначев В.А. на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ обязан, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Отсутствие полных сведений в Федеральном реестре медицинских организаций (далее - ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о штатном расписании.
Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников.
Не размещение лицензиатом ИП Сурначевым В.А. в ЕГИСЗ в соответствии требований ст. 91.1. Федерального Закона № 323-ФЗ полных сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми установлен факт несоблюдения ИП Сурначевым В.А., имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования, а именно требований к размещению в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, а именно:
Ø выявлено нарушение требований п.2 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. обеспечивать доступность и качество медицинской помощи - наличие необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации;
Ø выявлено нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
Ø выявлено нарушение требований п.16 ч.1 ст.79 Федерального закона от 23.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации;
Ø выявлено нарушение требований ч.3, ч.6 ст. 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и сведений о медицинских работниках - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников;
Ø выявлено нарушение требований к специальности «Стоматология ортопедическая» приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
Ø нарушение требований п.36 Положения и приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских организаций и сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников в полном объеме, а именно отсутствуют сведения о штатном расписании ИП Сурначева В.А. и медицинских работников ИП Сурначева В.А.;
3.
Таким образом в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлены нарушения ИП Сурначевым В.А. следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
Ø требований пп. «в» п.5, пп. «д» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852,
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. иметь в наличии заключивших с лицензиатом ИП Сурначевым В.А. трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности,
выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Сурначевым В.А. обеспечивать повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет, а именно отсутствуют сведения о повышении квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
а именно:
- выявлено отсутствие заключивших с лицензиатом - ИП Сурначевым В.А. трудовые договоры работников по должности зубной техник, старший зубной техник, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности «Стоматология ортопедическая» и повышение квалификации специалиста по специальности «Стоматология ортопедическая» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности в соответствии требований Приказа Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/00337596 от 22.11.2021, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, Первомайская 90/3, оф. 32 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии ортопедической;
Ø требований пп. «ж» п. 5, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852
- выявлено не размещение ИП Сурначевым В.А. в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации - в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и не размещение сведений о медицинских работниках ИП Сурначева В.А. - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, а именно отсутствуют сведения о штатном расписании ИП Сурначева В.А. и отсутствуют сведения о медицинских работников ИП Сурначева В.А. |