|
Значение |
В рамках проведения федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведенного в соответствии с заданием врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Н.П.Ворошиловой от 05.05.2026 № З11-80/26, в отношении контролируемого лица (медицинской организации): индивидуального предпринимателя Шахова Олега Васильевича, ИНН: 111000847408, был проведен анализ сведений, имеющихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми содержащихся в Едином реестре лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Едином государственном реестре юридических лиц на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ, Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» (ЕРКНМ № 11000371000000975505).
В результате проведенного анализа установлено следующее.
1.
По состоянию на 06.05.2026 по сведениям о записях, внесенных в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей на официальном сайте Федеральной налоговой службы РФ /egrul.nalog.ru/index.html/ Шахов Олег Васильевич является индивидуальным предпринимателем; ОГРНИП: 324110000020247; ИНН: 111000847408; дата регистрации в ЕГРИП: 19.07.2024г.; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.23: Стоматологическая практика.
По состоянию на 06.05.2026 по сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора /roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/ ИП Шахов О.В. имеет действующую Лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/04172835 от 19.01.2026, сроком действия до – бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Республики Коми, по адресу места осуществления медицинской деятельности:
167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 8, блок 1, пом. НП-1
выполняемые работы, оказываемые услуги:
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
стоматологии ортопедической.
По сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ установлено наличие сведений о медицинской организации - ИП Шахов О.В., ИНН 111000847408, OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.11.138591. Во вкладке «Штатное расписание» в наличии сведения о Штатном расписании № 1, дата утверждения 24.12.2025, период действия с 25.2.2025 по 31.12.2035.
По сведениям Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (ФРМР) ЕГИСЗ установлено наличие сведений о медицинских работниках ИП Шахова О.В., ИНН 111000847408, трудоустроенных на 18.05.2026, а именно:
- Шахов Олег Василевич - работает у ИП Шахова О.В. в должности врач - стоматолог - ортопед, структурное подразделение - Врач - стоматолог - ортопед, тип должности - совместительство внешнее, ставка ед. - 1.0000, дата начала трудовой деятельности - 25.12.2025, стаж - 4 месяца 24 дня;
- образование не соответствует специальности «стоматология ортопедическая», а именно во вкладке «Образование» отсутствуют сведения о «Послевузовском образовании» - подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Стоматология ортопедическая», так же отсутствуют сведения о «Дополнительном профессиональном образовании» - профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология ортопедическая» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Стоматология общей практики», «Стоматология», отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «стоматология ортопедическая» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»; (в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Дополнительное профессиональное образование» в наличии сведения о повышении квалификации по специальности «стоматология ортопедическая» от 30.03.2019);
2.
Частью 1 статьи 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ ) установлено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
В силу части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Согласно статье 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 указанного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Согласно статье 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (ч.1 ст.8). В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности (ч.3 ст.8).
Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 - далее по тексту Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Положение о лицензировании медицинской деятельности устанавливает обязательность соблюдения лицензиатом установленных законами и иными нормативными правовыми актами в области медицинской деятельности.
Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).
Подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
- размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Согласно пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии (п.5), а также следующие требования:
- подпункт «д»: повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- подпункт «е»: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения.
Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140.
Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам (п.6 Положения о ЕГИСЗ). Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона № 323-ФЗ сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, о лицах, прошедших аккредитацию специалиста, о лицах, которые могут быть дополнительно привлечены к оказанию медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2020 № 973 (п.7 Положения о ЕГИСЗ).
Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий (п.9 Положения о ЕГИСЗ).
Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования (п.10 Положения о ЕГИСЗ).
В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
Состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ, приведен в приложении № 1 к Положению о ЕГИСЗ (п.5 Положения о ЕГИСЗ).
В числе основных принципов охраны здоровья Федеральный закон №323-ФЗ называет соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, доступность и качество медицинской помощи (ст.4).
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи (ст. 10).
Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием утверждены Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н, в том числе по специальности «Стоматология ортопедическая».
В соответствии с пунктами 2 и 16 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ в обязанности медицинских организаций входит: организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, обязанность медицинской организации обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно пункта 11 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения Федерального закона № 323-ФЗ, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.
В силу статьи 3 Федерального закона № 323-ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Поскольку ИП Шахов О.В. в соответствии с требованиями статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ, являясь индивидуальным предпринимателем, осуществляет медицинскую деятельность, то на ИП Шахова О.В. в полной мере распространяется действие Федерального Закона № 323-ФЗ.
Отсюда следует, что ИП Шахов О.В. на основании пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ обязан, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Отсутствие полных и достоверных сведений в Федеральном регистре медицинских работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников.
Не размещение лицензиатом ИП Шахов О.В. в ЕГИСЗ в соответствии требований ст. 91.1. Федерального Закона № 323-ФЗ полных и достоверных сведений о медицинских работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности.
Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми установлен факт несоблюдения ИП Шаховым О.В., имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования, а именно требований к размещению в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников.
3.
Таким образом в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) выявлены нарушения ИП Шаховым О.В. следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения и лицензирования:
Ø нарушение требований п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
Ø нарушение требований п.8 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
Ø выявлено нарушение требований п.16 ч.1 ст.79 Федерального закона от 23.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации;
Ø нарушение требований ч.3, ч.6 ст. 91.1. Федерального закона от 23.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения полных и достоверных сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников;
Ø нарушение требований п.36 Положения и приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140,
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинских работников - в Федеральном регистре медицинских работников в полном объеме;
Ø требований пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852,
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. иметь в наличии заключивших с лицензиатом ИП Шаховым О.В. трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности,
- выявлено наличие заключивших с лицензиатом - ИП Шаховым О.В. трудовые договоры работников по должности врач - стоматолог - ортопед, не имеющих соответствующее образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимых для выполнения разрешенных Лицензией на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01176-11/04172835 от 19.01.2026, сроком действия до – бессрочно, по адресу места осуществления медицинской деятельности: 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Советская, д. 8, блок 1, пом. НП-1 - на следующие выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии ортопедической, а именно: на Шахова Олега Василевича, врач - стоматолог - ортопед, отсутствуют сведения о «Послевузовском образовании» - подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Стоматология ортопедическая», так же отсутствуют сведения о «Дополнительном профессиональном образовании» - профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология ортопедическая» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Стоматология общей практики», «Стоматология», в соответствии требований к специальности «стоматология ортопедическая» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»;
Ø требований пп. «д» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852,
- выявлено неисполнение обязанности медицинской организацией ИП Шаховым О.В. обеспечивать повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет, а именно отсутствуют сведения о повышении квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
а именно:
- на Шахова Олега Василевича, врач - стоматолог - ортопед, отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «стоматология ортопедическая» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»;
Ø требований пп. «ж» п. 5, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852
- выявлено не размещение ИП Шаховым О.В. в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения полных и достоверных сведений о медицинских работниках ИП Шахова О.В. - в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников, а именно на Шахова Олега Василевича, врач - стоматолог - ортопед, образование не соответствует специальности «стоматология ортопедическая», а именно в ФРМР ЕГИСЗ во вкладке «Образование» отсутствуют сведения о «Послевузовском образовании» - подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Стоматология ортопедическая», так же отсутствуют сведения о «Дополнительном профессиональном образовании» - профессиональная переподготовка по специальности «Стоматология ортопедическая» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из специальностей: «Стоматология общей практики», «Стоматология», отсутствуют сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии требований к специальности «стоматология ортопедическая» приказа Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием»; (в ФРМР ЕГИСЗ в разделе «Дополнительное профессиональное образование» в наличии сведения о повышении квалификации по специальности «стоматология ортопедическая» от 30.03.2019). |