167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д 53
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2026
🎯
Основание проведения
по результатам Пангеи
🔔
Предостережение
ИП Гулящ Р.А. осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00312689 от 03.04.2017 по адресу: г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 53. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закон... Еще...ИП Гулящ Р.А. осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00312689 от 03.04.2017 по адресу: г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 53. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 16.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о лекарственных препаратах, применяемых ИП Гулящ Р.А. при осуществлении медицинской деятельности. В тоже время в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ИП Гулящ Р.А. в своей деятельности. При этом все лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Гулящ Раиса Анатольевна (ИНН: 110110357588) , адрес: 167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д 53
Предостережение:
ИП Гулящ Р.А. осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00312689 от 03.04.2017 по адресу: г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 53. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 16.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о лекарственных препаратах, применяемых ИП Гулящ Р.А. при осуществлении медицинской деятельности. В тоже время в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ИП Гулящ Р.А. в своей деятельности. При этом все лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
110110357588
ОГРН
307110122700052
Наименование
Гулящ Раиса Анатольевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.22
Наименование
Специальная врачебная практика
Объект контроля
Адрес
167004, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д 53
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Щанова Инна Вячеславовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми
Основание проведения
Текст
по результатам Пангеи
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ИП Гулящ Р.А. осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00312689 от 03.04.2017 по адресу: г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 53. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 16.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о лекарственных препаратах, применяемых ИП Гулящ Р.А. при осуществлении медицинской деятельности. В тоже время в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ИП Гулящ Р.А. в своей деятельности. При этом все лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.