Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕДЕОН"
№11260661000021097575

🔢 ИНН:
1103012923
🆔 ОГРН:
1151103000070
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2026
🎯
Основание проведения
по результатам Пангеи
🔔
Предостережение
ООО "Гедеон" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00342584 от 17.11.2020 по адресу: 169908, Республика Коми, г. Воркута, ул. Возейская, д. 6 пом. Н и 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 214, помещение НП-11. При осуществлении медицин... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕДЕОН" (ИНН: 1103012923)

Предостережение:
  • ООО "Гедеон" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00342584 от 17.11.2020 по адресу: 169908, Республика Коми, г. Воркута, ул. Возейская, д. 6 пом. Н и 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 214, помещение НП-11. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 17.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют достоверные сведения о лекарственных препаратах, применяемых ООО "Гедеон" при осуществлении медицинской деятельности. Так, в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ООО "Бережная медицина" в своей деятельности. При этом лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Республики Коми

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1103012923
ОГРН 1151103000070
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕДЕОН"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.21
Наименование Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Щанова Инна Вячеславовна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

Основание проведения

Текст по результатам Пангеи
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ООО "Гедеон" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00342584 от 17.11.2020 по адресу: 169908, Республика Коми, г. Воркута, ул. Возейская, д. 6 пом. Н и 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 214, помещение НП-11. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 17.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют достоверные сведения о лекарственных препаратах, применяемых ООО "Гедеон" при осуществлении медицинской деятельности. Так, в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ООО "Бережная медицина" в своей деятельности. При этом лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII