Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕДЕОН"
№11260661000021097575
🔢 ИНН:
1103012923
🆔 ОГРН:
1151103000070
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
18.03.2026
🎯
Основание проведения
по результатам Пангеи
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
ООО "Гедеон" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00342584 от 17.11.2020 по адресу: 169908, Республика Коми, г. Воркута, ул. Возейская, д. 6 пом. Н и 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 214, помещение НП-11. При осуществлении медицин... Еще...ООО "Гедеон" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00342584 от 17.11.2020 по адресу: 169908, Республика Коми, г. Воркута, ул. Возейская, д. 6 пом. Н и 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 214, помещение НП-11. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 17.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют достоверные сведения о лекарственных препаратах, применяемых ООО "Гедеон" при осуществлении медицинской деятельности. Так, в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ООО "Бережная медицина" в своей деятельности. При этом лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕДЕОН" (ИНН: 1103012923)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
ООО "Гедеон" осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01176-11/00342584 от 17.11.2020 по адресу: 169908, Республика Коми, г. Воркута, ул. Возейская, д. 6 пом. Н и 167005, Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский проспект, д. 214, помещение НП-11. При осуществлении медицинской деятельности предусмотрено применение лекарственных препаратов. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение) с 1 июля 2020 г. юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Однако по состоянию на 17.03.2026 в ФГИС МДЛП отсутствуют достоверные сведения о лекарственных препаратах, применяемых ООО "Гедеон" при осуществлении медицинской деятельности. Так, в ходе проведения операции "Пангея" установлен факт наличия различных лекарственных препаратов, используемых ООО "Бережная медицина" в своей деятельности. При этом лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют статус "Выбыл из оборота, розничная продажа". Руководствуясь Федеральным законом от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности; оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
Согласно ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, приобретают лекарственные препараты у организации оптовой торговли лекарственными средствами.