|
Значение |
По заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Ворошиловой Н.П. от 07.07.2026 № З11-84/26 проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Риф» (ОГРН: 1051100833992, ИНН: 1115004437), далее – ООО «Риф»).
Наблюдение проведено в целях контроля за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств с использованием данные Федерального государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, из Единого реестра лицензий, из Единого государственного реестра юридических лиц (далее, соответственно: система МДЛП, ЕГРЮЛ).
По результатам наблюдения составлен акт контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 27.07.2026г. №11000661000001290489-1.
При анализе данных в системе МДЛП обнаружены сведения, указывающие на нарушения со стороны ООО «Риф», а именно:
1. По состоянию на 27.07.2026г. в статусе «В обороте» находится 13 418 позиций лекарственных препаратов (далее – ЛП) с истекшим сроком годности; по данным системы МДЛП ООО «Риф» уничтожение не проводилось, также отсутствуют сведения о передаче ЛП на уничтожение.
2. По состоянию на 27.07.2026г. по данным системы МДЛП в ООО «Риф» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 169420, Республика Коми, Троицко-Печорский район, пгт. Троицко-Печорск, квартал Южный, д. 17 (Аптечный пункт) отсутствуют лекарственные препараты, входящие в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утв. распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р (далее - минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи): Висмута трикалия дицитрат, Сеннозиды А и В.
Все лекарственные препараты, имеющиеся в обороте в ООО «Риф» и включенные в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, имеют истекшие сроки годности.
3. По данным системы МДЛП по состоянию на 06.03.2026г. в ООО «РИФ» в статусе «остатки без движения» находятся 13851 уп. лекарственных препаратов, даты последних операций с которыми проведены в период с 29.10.2020г. по 13.07.2022г., в т.ч.:
- ЛП с МНН «Амитриптиллин» серий 100121 , 130121, 160920 в общем количестве 39 уп., даты последних операций - 21.04.2021, 10.04.2021, 10.11.2020;
- ЛП с МНН «Габапентин» серий B010221D, 1060522 в общем количестве 4 уп., дата последних операций - 21.04.2021, 05.07.2022;
- ЛП с МНН «Галоперидол» серий A09002A, W23116, W23116, W23116, W17534 в общем количестве 9 уп., дата последних операций - 24.05.2022, 18.05.2021, 25.05.2021, 21.04.2021, 09.02.2021.
4. По состоянию на 27.07.2026 в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее-ЕГИСЗ) (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organizations отсутствуют сведения о фармацевтической организации ООО «РИФ» ИНН: 1115004437 и её работниках, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Таким образом, по состоянию на 27.07.2026г. по данным системы МДЛП в ООО «Риф» в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности; отсутствует минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; в системе МДЛП за ООО «Риф» числятся лекарственные препараты, которые находятся в статусе «без движения» в течение длительного времени (т.е., отсутствуют операции с препаратами: продан в розницу; продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП, частичная продажа, остаток списан, частично продан в розницу, и т.д.); не предоставляются в Территориальный орган сведения об уничтожении лекарственных препаратов; отсутствуют сведения о фармацевтической организации ООО «Риф» и её работниках, осуществляющих фармацевтическую деятельность. |