Предостережение:

• По заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Ворошиловой Н.П. от 07.07.2026 № З11-84/26 проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медея» (ОГРН: 1041100678970, ИНН: 1103029821), далее – ООО «Медея». Наблюдение проведено в целях контроля за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств с использованием данные Федерального государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, из Единого реестра лицензий, из Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, из Единого государственного реестра юридических лиц (далее, соответственно: система МДЛП, ЕГИСЗ, ЕГРЮЛ). По результатам наблюдения составлен акт контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 31.07.2026г. (в ЕРКНМ рег. № 11000661000001312045-1). При анализе данных в системе МДЛП обнаружены сведения, указывающие на нарушения со стороны ООО «Медея», а именно: 1.    По сведениям системы МДЛП, по адресу: https://ko.mdlp.crpt.ru/, в информационной сети «Интернет» об участниках, зарегистрированных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, установлено отсутствие сведений о фармацевтической организации - ООО «Медея». Согласно Выписки из акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) №11000661000000857922-1 от 31.03.2026г. данные нарушения со стороны ООО «Медея» имели место. Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми установлено: ООО «Медея», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, не приняты меры по регистрации в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, что является нарушением требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г. № 547п.; 1(1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».   2.  По состоянию на 30.07.2026 по сведениям Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций в ЕГИСЗ по адресу: /portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/ в информационной сети «Интернет» установлено отсутствие сведений о фармацевтической организации - ООО «Медея». По состоянию на 31.07.2026 по сведениям Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в ЕГИСЗ по адресу: /https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers/ в информационной сети «Интернет» установлено отсутствие сведений о работниках ООО «Медея», осуществляющих фармацевтическую деятельность. Согласно Выписки из акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) №11000661000000857922-1 от 31.03.2026г. данные нарушения со стороны ООО «Медея» имели место. Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми установлено: ООО «Медея», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, не приняты меры по внесению сведений о фармацевтической организации - ООО «Медея» и её работниках, осуществляющих фармацевтическую деятельность, что является нарушением требований пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г. № 547.