|
Значение |
По заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми Ворошиловой Н.П. от 07.07.2026 № З11-84/26 проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Блик» (ОГРН: 1085905008199, ИНН: 5905265563), далее – ООО «Блик».
Наблюдение проведено в целях контроля за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств с использованием данные Федерального государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, из Единого реестра лицензий, из Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения из Единого государственного реестра юридических лиц (далее, соответственно: система МДЛП, ЕГИСЗ, ЕГРЮЛ).
По результатам наблюдения составлен акт контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от 04.08.2026г. (в ЕРКНМ рег. № 11000661000001319815-1).
При анализе данных в системе МДЛП обнаружены сведения, указывающие на нарушения со стороны ООО «Блик», а именно:
1. При анализе данных в системе МДЛП обнаружены сведения, указывающие на нарушения со стороны Общества с ограниченной ответственностью «Блик», далее – ООО «Блик», а именно:
1. По данным системы МДЛП по состоянию на 31.07.2026г., в ООО «Блик» в статусе «Выбытие при временном выводе из обращения» по адресу: 169319, Республика Коми, г. Ухта, проспект Ленина, д. 53 находятся 24 уп. лекарственного препарата по торговому наименованию «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» серий 140324, 170324.
При этом продажи недоброкачественных лекарственных препаратов не зафиксированы.
2. По данным системы МДЛП по состоянию на 31.07.2026г., 03.08.2026 в ООО «Блик» в статусе «остатки без движения» находятся 16246 уп. лекарственных препаратов, даты последних операций с которыми проведены в период с 24.03.2023г. по 30.12.2025г., в т.ч.:
- ЛП с МНН «Галоперидол» серий 030325, 090325, B74128, B74129 в общем количестве 10 уп.., даты последних операций с 29.09.2025г. по 24.12.2025г.;
- ЛП с МНН «Флуоксетин», капсулы, 20 мг., серий 080925, 061224, в количестве 2 уп., даты последних операций – 11.12.2025г. и 13.09.2025г.;
- ЛП «Аминазин» (МНН Хлорпромазин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 и 100 мг., серий 1660824, 2661124, 2000525, 8000824, в общем количестве 6 уп., даты последних операций с 28.01.2025г. по 15.10.2025г.;
- ЛП «Хлорпротиксен» (МНН Хлорпротиксен), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15, 25 и 50 мг., серий 060424, 191025, 030425, 010325, 011124, 030725, 060824, в общем количестве 14 уп., даты последних операций с 15.01.2025г. по 23.12.2025г.;
- ЛП «Седалит» (МНН Лития карбонат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг., серии 601224, в количестве 1 уп., дата последней операции - 15.05.2025г.;
- ЛП «Вальдоксан» (МНН Агомелатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг., серий 0820724, 1010325, 0710825 в общем количестве 5 уп., даты последних операций с 17.03.2025г. по 26.12.2025г.;
- ЛП «Амитриптиллин» (МНН), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, серии 91124, в количестве 1 уп., дата последней операции - 16.09.2025г.
Указанные лекарственные препараты с МНН «Галоперидол», «Флуоксетин», «Хлорпромазин», «Хлорпротиксен», «Лития карбонат», «Агомелатин», «Амитриптиллин» согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), относятся к фармако-терапевтическим группам «Антипсихотические средства» и «Антидепрессанты».
На основании изложенного, по состоянию на 03.08.2026г. в системе МДЛП за ООО «Блик» числятся лекарственные препараты, которые находятся в статусе «без движения» (т.е., отсутствуют операции с препаратами: продан в розницу; продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП; частично продажа; частично продан в розницу и т.д.) в течение длительного времени; допускается вывод лекарственных препаратов при временном выводе из обращения.
Таким образом, данные, содержащиеся в ФГИС МДЛП, указывают на нарушения ООО «Блик» следующих обязательных требований законодательства РФ в сфере здравоохранения:
- ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
- пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547;
- пп. 1(1) п.1, п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. |