В рамках контрольной деятельности Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия в форме выборочного контроля в период 11.08.2026 установлено, что по адресу: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10, осуществляется фармацевтическая деятельн... Еще...В рамках контрольной деятельности Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия в форме выборочного контроля в период 11.08.2026 установлено, что по адресу: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10, осуществляется фармацевтическая деятельность ИП Вениной О.А. на основании лицензии № Л042-01176-11/00266199 от 18.12.2019. В тоже время по данному адресу имеется действующая лицензия № Л042-01176-11/00266265 от 04.09.2018, выданная ООО "Комифарм", директором которого является Венина О.А. На входе в помещение аптечного пункта размещено 2 вывески с указанием ООО "Комифарм" и ИП Венина О.А., что вводит в заблуждение потребителей. Таким образом, по состоянию на 11.08.2026 по адресу: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10 имеется две действующие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности (ООО "Комифарм" и ИП Венина О.А.).
При осмотре помещения, используемых для хранения лекарственных препаратов, выявлены нарушения требований к условиям хранения лекарственных препаратов: хранение ЛП осуществляется в местах не пригодных для хранения (тамбур помещения), прибор измерений параметров воздуха (гигрометр) находится в неисправном состоянии (разбит); отсутствует возможность измерения и контроля за температурой и влажностью в помещениях хранения лекарственных препаратов.
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" установлено, что
помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств должны быть функционально объединены в единый блок, изолированный от иных помещений и (или) зон, не предназначенных для хранения лекарственных средств, последовательно взаимосвязаны и исключать пересечение технологических потоков.
Лекарственные средства должны размещаться в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров:
а) физико-химических свойств;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов;
г) агрегатного состояния фармацевтических субстанций.
В помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха).
На основании ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьюторской
практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения лекарственных средств, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных
средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
По состоянию на 11.08.2026 по адресу осуществления деятельности: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10 лицензионные требования в части хранения лекарственных препаратов не соблюдаются.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВЕНИНА ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА (ИНН: 110202290510) , адрес: Респ Коми, г Ухта, ул Авиационная, д 10
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В рамках контрольной деятельности Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Коми в ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия в форме выборочного контроля в период 11.08.2026 установлено, что по адресу: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10, осуществляется фармацевтическая деятельность ИП Вениной О.А. на основании лицензии № Л042-01176-11/00266199 от 18.12.2019. В тоже время по данному адресу имеется действующая лицензия № Л042-01176-11/00266265 от 04.09.2018, выданная ООО "Комифарм", директором которого является Венина О.А. На входе в помещение аптечного пункта размещено 2 вывески с указанием ООО "Комифарм" и ИП Венина О.А., что вводит в заблуждение потребителей. Таким образом, по состоянию на 11.08.2026 по адресу: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10 имеется две действующие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности (ООО "Комифарм" и ИП Венина О.А.).
При осмотре помещения, используемых для хранения лекарственных препаратов, выявлены нарушения требований к условиям хранения лекарственных препаратов: хранение ЛП осуществляется в местах не пригодных для хранения (тамбур помещения), прибор измерений параметров воздуха (гигрометр) находится в неисправном состоянии (разбит); отсутствует возможность измерения и контроля за температурой и влажностью в помещениях хранения лекарственных препаратов.
Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения" установлено, что
помещения и (или) зоны для хранения лекарственных средств должны быть функционально объединены в единый блок, изолированный от иных помещений и (или) зон, не предназначенных для хранения лекарственных средств, последовательно взаимосвязаны и исключать пересечение технологических потоков.
Лекарственные средства должны размещаться в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, с учетом одного из следующих параметров:
а) физико-химических свойств;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов;
г) агрегатного состояния фармацевтических субстанций.
В помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха).
На основании ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании иному лицензиату, имеющему лицензию на осуществление фармацевтической
деятельности по осуществлению работ, оказываемых услуг, составляющих деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения, и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правилам надлежащей дистрибьюторской
практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам хранения лекарственных средств, правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных
средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
По состоянию на 11.08.2026 по адресу осуществления деятельности: г. Ухта, ул. Авиационная, д. 10 лицензионные требования в части хранения лекарственных препаратов не соблюдаются.