РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 12 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№121901541430

🔢 ИНН:
1215084549
🆔 ОГРН:
1021200777652
📍 Адрес:
425200, Республика Марий Эл,, пгт. Медведево, ул. Медведево,д.1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
не представлены документы по формированию запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава РФ от 19.07.2013г. № 478н. Норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту, а также средний ежемесячный объем донорской крови или ее... Еще...
медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
штатные единицы медицинского персонала «кабинет трансфузиологии» не соответствуют требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с приложением № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготов... Еще...
трансфузиологическая комиссия, созданная приказом начальника ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России от 02.11.2016г. № 65 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в филиале «Больница» ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России» не осуществляет свою деятельность в соответст... Еще...
в случае, когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, отсутствует документ, решающий вопрос о неотложном медицинском вмешательстве переливании компонентов донорской крови
после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей проверенной медицинской документации отсутствуют
не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию, тромбоцитного концентрата), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профи... Еще...
отсутствуют сведения (документы не представлены) о согревании до 370 эритроцитсодержаших компонентов перед трансфузией
при поступлении в организацию реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачом прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии.
на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
во всех случаях в проверенных Протоколах , отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 12 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 1215084549) , адрес: 425200, Республика Марий Эл,, пгт. Медведево, ул. Медведево,д.1

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • не представлены документы по формированию запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава РФ от 19.07.2013г. № 478н. Норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту, а также средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый в ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России в филиале «Больница» не определены. Запас компонентов по состояния на 05.07.2019г. отсутствует
  • медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
  • не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
  • штатные единицы медицинского персонала «кабинет трансфузиологии» не соответствуют требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с приложением № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • трансфузиологическая комиссия, созданная приказом начальника ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России от 02.11.2016г. № 65 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в филиале «Больница» ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России» не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными, согласно Положению о трансфузиологической комиссии, утв. приказом от 02.11.2016г. № 65
  • в случае, когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, отсутствует документ, решающий вопрос о неотложном медицинском вмешательстве переливании компонентов донорской крови
  • после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей проверенной медицинской документации отсутствуют
  • не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию, тромбоцитного концентрата), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
  • отсутствуют сведения (документы не представлены) о согревании до 370 эритроцитсодержаших компонентов перед трансфузией
  • при поступлении в организацию реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачом прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии.
  • на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
  • во всех случаях в проверенных Протоколах , отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 п.2 и приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
  • ч. 10 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.1.7 раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п.п. 37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 36 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п.7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • раздел 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Выданные предписания:
  • 11. Обеспечить формирование обоснованного запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» с оформлением документов
  • 5. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 8. Осуществлять выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 1. Привести штатные нормативы медицинского персонала «кабинета трансфузиологии» (трансфузиологического кабинета) ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России (филиал «Больница») в соответствие с требованиям Приложения № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложения № 5 п.2 и Приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • 12. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
  • 10. Обеспечить выполнение п.1.7. раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» по вопросу проведения медицинского вмешательства, в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно
  • 2. Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 7. Обеспечить организацию и проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата с соблюдением требований п.п. 37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» для профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
  • 6. Обеспечить согревании до 370 эритроцитсодержаших компонентов перед трансфузией в соответствии с требованиями п.36 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» с оформлением соответствующих документов
  • 3. Обеспечить проведение первичного определения группы крови в соответствии с требованиями п.7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • 9. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • 4. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 95 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 425200, Республика Марий Эл,, пгт. Медведево, ул. Медведево,д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-07-05T09:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Строителей, 95 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-07-01T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 31
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены документы по формированию запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава РФ от 19.07.2013г. № 478н. Норматив запаса донорской крови или по каждому ее компоненту, а также средний ежемесячный объем донорской крови или ее компонентов, используемый в ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России в филиале «Больница» не определены. Запас компонентов по состояния на 05.07.2019г. отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинские показания к трансфузии не соответствуют установленным требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные единицы медицинского персонала «кабинет трансфузиологии» не соответствуют требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с приложением № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологическая комиссия, созданная приказом начальника ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России от 02.11.2016г. № 65 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в филиале «Больница» ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России» не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными, согласно Положению о трансфузиологической комиссии, утв. приказом от 02.11.2016г. № 65
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в случае, когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, отсутствует документ, решающий вопрос о неотложном медицинском вмешательстве переливании компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей проверенной медицинской документации отсутствуют
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию, тромбоцитного концентрата), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют сведения (документы не представлены) о согревании до 370 эритроцитсодержаших компонентов перед трансфузией
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при поступлении в организацию реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачом прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) во всех случаях в проверенных Протоколах , отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Обеспечить формирование обоснованного запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» с оформлением документов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 05 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить внесение в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений о медицинских показаниях к трансфузии в соответствии с требованиями п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 18, 30, 43 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Осуществлять выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 88 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Привести штатные нормативы медицинского персонала «кабинета трансфузиологии» (трансфузиологического кабинета) ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России (филиал «Больница») в соответствие с требованиям Приложения № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложения № 5 п.2 и Приложения № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложение № 1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6; приложение № 5 п.2 и приложение № 6 к «Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Обеспечить выполнение п.1.7. раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» по вопросу проведения медицинского вмешательства, в случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 10 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п.1.7 раздела 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить после каждой трансфузии оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить организацию и проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов (реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию), тромбоцитного концентрата с соблюдением требований п.п. 37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» для профилактики реакции «трансплантат против хозяина»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 37, 60 Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить согревании до 370 эритроцитсодержаших компонентов перед трансфузией в соответствии с требованиями п.36 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» с оформлением соответствующих документов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 36 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить проведение первичного определения группы крови в соответствии с требованиями п.7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 1 «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст УФСИН РОССИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (исх. от 08.07.2019г. № 288)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 03 СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить внесение всех необходимых сведений в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Журавская Надежда Николаевна
Должность начальник ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Долгих Надежда Михайловна
Должность заместитель начальника ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России по организации медицинского обеспечения подозреваемых, обвиняемых и осужденных
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с Актом КНМ начальник ФКУЗ МСЧ-12 ФСИН России ознакомлен 05.07.20149г., подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 12 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
ИНН 1215084549
ОГРН 1021200777652
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-21

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435837
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055804011999
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Митина Татьяна Евгеньевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-07-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -осмотр и обследование производственных объектов, используемых Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть № 12 Федеральной службы исполнения наказаний», на праве собственности, а также на праве аренды, фрахта, лизинга, найма и т.д. для осуществления деятельности по забору, заготовке, хранению, транспортировке, клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и (или) её компонентов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 12 Федеральной службы исполнения наказаний» и иной информации об их деятельности по забору, заготовке, хранению, транспортировке, клиническому использованию и обеспечению безопасности донорской крови и (или) её компонентов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 006 СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. № 195-ФЗ; Федеральный закон от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; ст. 1, 4, 9, 12, 13, 14-19 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. 1, 4, 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2008г. № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»; Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.09.2011г. № 1093н; Приказ ФМБА России от 05.12.2014г. № 353 «Об утверждении перечня должностных лиц Федерального медико-биологического агентства, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки