РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл «Шоя-Кузнецовский психоневрологический интернат»
№121902612924

🔢 ИНН:
1215036658
🆔 ОГРН:
1021200766993
📍 Адрес:
425222, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, д. Шоя-Кузнецово, ул. Ветеранов, д. 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится, с целью: исполнения Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 (поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.03.2019 № 01ВП-10/19); задачами настоящей проверк... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (6 шт.)
Нарушение требований законодательства РФ в части невыполнения действий по переоформлению лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащей перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, срок действия которой истек.
Выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий. Выявлено медицинское изделие без соответствующей документации, применяемое при оказании медицинских услуг
Нарушение прав лиц, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами, и обязанности этих организаций в части: - отсутствия разъяснения оснований и цели госпитализации пациентов в медицинскую организацию, оказывающую пси... Еще...
Нарушение лицензионного требования, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в части: - соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, уст... Еще...
Несоблюдения требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: выполнение работы (услуги) медицинской деятельности, отсутствующей в приложении к лицензии

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл «Шоя-Кузнецовский психоневрологический интернат» (ИНН: 1215036658) , адрес: 425222, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, д. Шоя-Кузнецово, ул. Ветеранов, д. 1

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • Нарушение требований законодательства РФ в части невыполнения действий по переоформлению лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащей перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, срок действия которой истек.
  • Выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий. Выявлено медицинское изделие без соответствующей документации, применяемое при оказании медицинских услуг
  • Нарушение прав лиц, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами, и обязанности этих организаций в части: - отсутствия разъяснения оснований и цели госпитализации пациентов в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, его права и установленные в указанной медицинской организации правила на языке, которым он владеет, о чем делается запись в медицинской документации. Нарушение, выраженное в отсутствии содействия в реализации прав граждан, имеющих право на оказание государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг, в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.
  • Нарушение лицензионного требования, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в части: - соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
  • Несоблюдения требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: выполнение работы (услуги) медицинской деятельности, отсутствующей в приложении к лицензии
Нарушенный правовой акт:
  • ч.4 ст.22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  • ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п.1 ч.1 ст.37, ст.39, п.1,2 ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - п.2.2, п.2.5 Стандарта социальных услуг, предоставляемых в домах-интернатах общего типа и психоневрологических интернатах, осуществляющих стационарное социальное обслуживание на территории Республики Марий Эл, утв. постановлением Правительства Республики Марий Эл от 10.12.2014 №648 «Об утверждении Порядка предоставления социальных услуг в стационарной форме социального обслуживания в домах-интернатах общего типа, психоневрологических интернатах, осуществляющих стационарное социальное обслуживание на территории Республики Марий Эл».
  • - ч.2 ст.2 Федерального закона от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «ж» п.4, п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - постановление Правительства Республики Марий Эл от 28.11.2014 №616 «Об утверждении нормативов штатной численности организаций социального обслуживания Республики Марий Эл».
  • - ч.2 ст.64 ч.2 ст.87, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2018 .№203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
  • ч.2 ст.2, п.46 ст.12, ч.1,2 ст.18 Федерального закона от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - п.8 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
  • - п.3 ч.2 ст.10, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «в» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, пп. «а» п. 7 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - абз. 1 п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 7.1.1, п.7.1.2, п. 7.1.3, п.7.6, п. 7.15 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н
Выданные предписания:
  • Принять меры, направленные на переоформление лицензии в связи с возникновением оснований для ее переоформления.
  • Предотвратить обращение незарегистрированного медицинского изделия - «Дозатор механический 1-канальный с фиксированным объемом дозирования, модель BIOHIT Prolain 5-50 l». Предотвратить обращение незарегистрированного медицинского изделия - «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L Woodpecker». Восстановить необходимую документацию для решения вопроса о возможности дальнейшего применения на «Глассперленовый стерилизатор TAU QUARTZ 150».
  • Обеспечить соблюдение прав лиц, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами, и предоставлять разъяснения об основаниях и цели госпитализации пациентов в организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, его права и установленные в указанной организации правила на языке, которым он владеет, о чем делается запись в медицинской документации. Принять меры и обеспечить содействие в реализации прав граждан, имеющих право на оказание государственной социальной помощи в виде предоставления набора социальных услуг, в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.
  • Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования, предъявляемого к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в части: - соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
  • Привести в соответствие с требованиями законодательства порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
  • Прекратить выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) до переоформления лицензии на медицинскую деятельность.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 425222, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, д. Шоя-Кузнецово, ул. Ветеранов, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Адрес 425222, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, д. Шоя-Кузнецово, ул. Ветеранов, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-04-05T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 424000, г. Йошкар-Ола, Ленинский проспект,24а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-29T10:00:00.372
Длительность КНМ (в днях) 6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 43
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи с актом проверки ознакомлена 05.04.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Зверева Л.М.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Демиденко Л.А.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Запевалова А.А.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований законодательства РФ в части невыполнения действий по переоформлению лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащей перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, срок действия которой истек.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий. Выявлено медицинское изделие без соответствующей документации, применяемое при оказании медицинских услуг
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение прав лиц, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами, и обязанности этих организаций в части: - отсутствия разъяснения оснований и цели госпитализации пациентов в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, его права и установленные в указанной медицинской организации правила на языке, которым он владеет, о чем делается запись в медицинской документации. Нарушение, выраженное в отсутствии содействия в реализации прав граждан, имеющих право на оказание государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг, в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение лицензионного требования, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в части: - соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдения требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности: выполнение работы (услуги) медицинской деятельности, отсутствующей в приложении к лицензии

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры, направленные на переоформление лицензии в связи с возникновением оснований для ее переоформления.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.4 ст.22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо по ст. 6.28 КоАП РФ от 05.04.2019 № 11/19. Постановлением руководителя ТО Росздравнадзора по РМЭ фельдшер Учреждения привлечена к адм. ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ в виде штрафа в размере 2000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф оплачен 23.04.2019 (платежное поручение №516962).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 05.04.2019 №10/19 исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предотвратить обращение незарегистрированного медицинского изделия - «Дозатор механический 1-канальный с фиксированным объемом дозирования, модель BIOHIT Prolain 5-50 l». Предотвратить обращение незарегистрированного медицинского изделия - «Ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L Woodpecker». Восстановить необходимую документацию для решения вопроса о возможности дальнейшего применения на «Глассперленовый стерилизатор TAU QUARTZ 150».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 05.04.2019 №10/19 исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение прав лиц, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания, предназначенных для лиц, страдающих психическими расстройствами, и предоставлять разъяснения об основаниях и цели госпитализации пациентов в организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях, его права и установленные в указанной организации правила на языке, которым он владеет, о чем делается запись в медицинской документации. Принять меры и обеспечить содействие в реализации прав граждан, имеющих право на оказание государственной социальной помощи в виде предоставления набора социальных услуг, в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1 ч.1 ст.37, ст.39, п.1,2 ст.43 Закона РФ от 02.07.1992 №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - п.1 ч.1 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; - п.2.2, п.2.5 Стандарта социальных услуг, предоставляемых в домах-интернатах общего типа и психоневрологических интернатах, осуществляющих стационарное социальное обслуживание на территории Республики Марий Эл, утв. постановлением Правительства Республики Марий Эл от 10.12.2014 №648 «Об утверждении Порядка предоставления социальных услуг в стационарной форме социального обслуживания в домах-интернатах общего типа, психоневрологических интернатах, осуществляющих стационарное социальное обслуживание на территории Республики Марий Эл».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ от 05.04.2019 №16/19. Постановлением мирового судьи директор привлечена к адм. ответственности в виде предупреждения. Решением Йошкар-Олинского городского суда от 05.06.2019 постановление мирового судьи оставлено без изменения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-22
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования, предъявляемого к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности в части: - соответствия структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч.2 ст.2 Федерального закона от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «ж» п.4, п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - постановление Правительства Республики Марий Эл от 28.11.2014 №616 «Об утверждении нормативов штатной численности организаций социального обслуживания Республики Марий Эл».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 05.04.2019 №10/19 исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие с требованиями законодательства порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч.2 ст.64 ч.2 ст.87, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2018 .№203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо по ст.11.32 КоАП РФ от 05.04.2019 №15/19. Постановлением мирового судьи директор Учреждения привлечен к адм. ответственности в виде штрафаф в размере 2 000 руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Административный штраф оплачен (платежное поручение №354496 от 17.05.2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст предписание от 05.04.2019 №10/19 исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 10/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-08
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Прекратить выполнение работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) до переоформления лицензии на медицинскую деятельность.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.2 ст.2, п.46 ст.12, ч.1,2 ст.18 Федерального закона от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п.3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - п.8 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Максимова Л.А.
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом проверки ознакомлена 05.04.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл «Шоя-Кузнецовский психоневрологический интернат»
ИНН 1215036658
ОГРН 1021200766993

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-27

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069772
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1041200454756
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Запевалова Анжела Аркадьевна
Должность старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Радькова Мария Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Демиденко Леонид Анатольевич
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Елкина Екатерина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Зверева Лариса Михайловна
Должность ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-29
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится, с целью: исполнения Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 (поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.03.2019 № 01ВП-10/19); задачами настоящей проверки являются: предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГБУ РМЭ «Шоя-Кузнецовский ПНИ» установленных требований законодательства и иных нормативных актов: - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - качества и безопасности медицинской деятельности; - порядка обращения лекарственных средств; - порядка обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотрение документов юридического лица; б) обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, помещений, медицинского оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств; в) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи, уровня учреждения, предусмотренного порядком и т.д.; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи: - требований к деятельности организации (структурных подразделений, врачей); - стандартов оснащения; - рекомендованных штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг; - обоснованности назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П12-28/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-27

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п.3 ч.2 ст.10, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «в» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, пп. «а» п. 7 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - абз. 1 п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 7.1.1, п.7.1.2, п. 7.1.3, п.7.6, п. 7.15 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки