Причина проверки:

соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами Предметом настоящей проверки является настоящая проверка проводится, с целью: исполнения Поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 №ТГ-П12-1245 (поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 05.03.2019 № 01ВП-10/19); задачами настоящей проверки являются: предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГБУ РМЭ «Савинский детский дом-интернат для умственно-отсталых детей» установленных требований законодательства и иных нормативных актов: - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - качества и безопасности медицинской деятельности; - порядка обращения лекарственных средств; - порядка обращения медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1. Нарушение требований законодательства РФ в части невыполнения действий по переоформлению лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащей перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности.
• 2. Несоблюдения требований к организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Нарушенный правовой акт:

• ч.6.1 ст.22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
• - ч.2 ст.87, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2018 .№203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• - п.3 ч.2 ст.10, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.12 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; - пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «в» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, пп. «а» п. 7 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 № 970; - абз. 1 п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; - п. 7.1.1, п.7.1.2, п. 7.1.3, п.7.6, п. 7.15 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н

Выданные предписания:

• Принять меры, направленные на переоформление лицензии в связи с возникновением оснований для ее переоформления.
• Привести в соответствие с требованиями законодательства порядок организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.