|
🔢 ИНН:
|
1215188643 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1151215002608 |
|
📍 Адрес:
|
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д.80, Литер А, А1, номера на поэтажном плане 3, 5-16, 18, 19. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «УМНЫЙ ДОКТОР», (ИНН: 1215188643) , адрес: 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д.80, Литер А, А1, номера на поэтажном плане 3, 5-16, 18, 19.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | - 424000, Республика Марий-Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Первомайская, д.80; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д.80, Литер А, А1, номера на поэтажном плане 3, 5-16, 18, 19. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-11T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | РМЭ, г.Йошкар-Ола, Ленинский пр., д.24а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-15T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 153 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Зверева Лариса Михайловна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Демиденко Леонид Анатольевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Запевалова Анжела Аркадьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Владимир Николаевич |
| Должность | врач-травматолог-ортопед БУ Чувашской Республики «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Чувашии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение лицензионного требования, предъявляемого к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, в части не соблюдения порядка оказания медицинской помощи. Нарушение порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» выразилось в нарушении качества оказания медицинской помощи больным с травмами и заболеваниями костно-мышечной системы. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения обращения медицинских изделий. 1. Не выполняются требования нормативных правовых документов и производителей медицинской техники в части применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания. 2. Установлены и применяются медицинские изделия без необходимой сопроводительной документации производителя: |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | предписание исполнено (акт от 18.07.2019) |
| Код | 19/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры и обеспечить соблюдение лицензионного требования медицинской деятельности в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи по «травматологии и ортопедии». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.7 Приложения №4 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №901н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении на должностное лицо по ст.6.28 КоАП РФ от 11.06.2019 №29/19. Постановлением ТО Росздравнадзора по РМЭ директор Общества привлечен к адм. ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ в виде предупреждения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | исполнено, акт от 18.07.2019 |
| Код | 19/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-11 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Назначить сотрудников медицинского учреждения ответственных за техническое состояние медицинской техники.Обеспечить исполнение нормативных правовых документов по обязательным метрологическим требованиям на Ростомер Рм-1 «Диакомс». Не допускать применения медицинских изделий, несоответствующих обязательным метрологическим требованиям при оказании медицинских услуг.Восстановить необходимую информацию и соответствующую маркировку на медицинские изделия для решения вопроса о возможности дальнейшего их применения: «Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150»; «Негатоскоп общего назначения «Armed» 1-кадровый». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»; - п. 3.1, Приложение 1 Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24.09.2003, 10.10.2003. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Савельева Инна Владимировна |
|---|---|
| Должность | директор ООО МЦ «УМНЫЙ ДОКТОР" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена и.о. директора Домрачева Елена Валентиновна 11.06.2019 в 11ч.00мин. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью Медицинский центр «УМНЫЙ ДОКТОР», |
| ИНН | 1215188643 |
| ОГРН | 1151215002608 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069772 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1041200454756 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Запевалова Анжела Аркадьевна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Демиденко Леонид Анатольевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зверева Лариса Михайловна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Радькова Мария Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Владимир Николаевич |
| Должность | врач травматолог-ортопед |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-05-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Кремлевская, д.23 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора Республики Марий Эл |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Талипов Д.Х. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности в связи с поступившей информацией из Министерства здравоохранения Республики Марий Эл (вход. №В12-409/19 от 11.04.2019) на основании мотивированного представления старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения А.А. Запеваловой №7/19 от 07.05.2019. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов юридического лица; б) обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, помещений, медицинского оборудования, изделий медицинского назначения, лекарственных средств; в) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи, уровня учреждения, предусмотренного порядком и т.д.; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи: - требований к деятельности организации (структурных подразделений, врачей); - стандартов оснащения; - рекомендованных штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: - обоснованности назначения медицинских услуг; - обоснованности назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, с использованием средства фото и видео фиксации марки «FUJIFILM» инвентарный номер 111119, марки «Nikon» инвентарный номер 111197, измерителя влажности и температуры ИВТМ-7М6 инвентарный номер 111160. |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П12-39/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-13 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-13 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П12-39/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-13 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «б» п.2 ч.2 ст.10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.3 ч.9 ст.15, ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «а», «в», «г», «д», «е», «ж» п. 3, пп. «а», «в» п. 4 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152; - п.2, пп. «а» п. 7 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 №970; - п. 7.1.2, п.7.15 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - п.2, п.4, п.6 Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.05.2017 №226н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |