|
🔢 ИНН:
|
1659064696 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1061684094944 |
|
📍 Адрес:
|
424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Красноармейская, д.17, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д.87, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д.158, встроенное помещение II, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Пролетарская, д.55, Литер А, пом.1; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Советская, д.154, Литер А. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Аптека "Поволжье" (ИНН: 1659064696) , адрес: 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Красноармейская, д.17, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д.87, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д.158, встроенное помещение II, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Пролетарская, д.55, Литер А, пом.1; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Советская, д.154, Литер А.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | - 420074, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д.48. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Красноармейская, д.17, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д.87, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д.158, встроенное помещение II, Литер А; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Пролетарская, д.55, Литер А, пом.1; - 424000, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Советская, д.154, Литер А. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-07T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | РМЭ, г. Йошкар-Ола, Ленинский пр. 24а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-07-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 152 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Орлова Миропия Иосифовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Елкина Екатерина Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Невыполнение п. 5 предписания от 10.06.2019 №18/19 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ в отношении Общества. Постановлением ТО Росздравнадзора по РТ Общество привлечено к адм. ответственности в виде штрафа 30 000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | адм. штраф оплачен 28.08.2019 (платежное поручение №3963) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | предписание от 07.08.2019 № 26/19 исполнено |
| Код | предписание от 07.08.2019 №26/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать и обеспечить исполнение требований по техническому обслуживанию Холодильников фармацевтических с оформлением необходимой документации. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | -п.19 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №647н; - п. 36, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Рахимова Ильхамия Ильинична |
|---|---|
| Должность | специалист по лицензированию и фарм аудиту |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена 07.08.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Аптека "Поволжье" |
| ИНН | 1659064696 |
| ОГРН | 1061684094944 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069772 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1041200454756 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Зверева Л.М. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова М.И. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Елкина Е.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | -контроль исполнения предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль от 10.06.2019 № 18/19., предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ООО «Аптека Поволжье» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица; обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, помещений, медицинского оборудования, изделий медицинского назначения, лекарственных средств; |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-07-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П12-64/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-09 |
| Положение нормативно-правового акта | -п.1 ч.2 ст.10, ст.12 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -п. 7.6, п.7.15 Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |