|
🔢 ИНН:
|
5903090300 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1085903006243 |
|
📍 Адрес:
|
424038 Республика Марий Эл г ЙошкарОла ул Кирова д6 нежилое помещение 156 первого этажа |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл 19.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Фаэлит» (ИНН: 5903090300) , адрес: 424038 Республика Марий Эл г ЙошкарОла ул Кирова д6 нежилое помещение 156 первого этажа
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 614097 Пермский край г Пермь проспект Парковый д 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 424038 Республика Марий Эл г ЙошкарОла ул Кирова д6 нежилое помещение 156 первого этажа |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-02T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Республика Марий Эл г ЙошкарОла Ленинский проспект дом 24а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-05-19T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 11 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 72 |
| ФИО | Орлова Миропия Иосифовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Елкина Екатерина Николаевна |
| Должность | Главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение лицензионного требования в части отсутствия у лицензиата работников заключивших с ним трудовые договоры деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами их отпуском и хранением имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | На юридическое лицо составлен протокол об административном правонарушении по ч 4 ст 141 КоАП РФ Решением Арбитражного суда РМЭ Общество привлечено к адм ответственности по ч 4 ст 141 КоАП РФ в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Предписание об устранении выявленных нарушений от 02062021 521 исполнено служебная записка от 26082021 |
| Код | 521 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами их отпуском хранением работников не имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста |
| Положение нормативно-правового акта | п 2 ст 69 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 33 ст 4 п 2 ст 52 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп «л» п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 |
|---|
| ФИО | Смирнова ЕС |
|---|---|
| Должность | заведующая |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена 02062021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «Фаэлит» |
| ИНН | 5903090300 |
| ОГРН | 1085903006243 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069772 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1041200454756 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Орлова Миропия Иосифовна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Елкина Екатерина Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зверева Лариса Михайловна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с цельюлицензионного контроля фармацевтической деятельности в связи с поступившим в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл обращением гр Пшеничниковой ЕИ вход О124121 от 06052021 а также поступившим обращением гр Пшеничниковой ЕИ из Министерства здравоохранения Республики Марий Эл вход О1241211 на основании мотивированного представления главного специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Елкиной ЕН 721 от 17052021 задачами настоящей проверки являютсяпредупреждение пресечение и выявление несоблюдения ООО «Фаэлит» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является проведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П121921 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-17 |
| Положение нормативно-правового акта | пп «а» п 2 ч 2 ст 10 ст 11 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» п3 ч9 ст15 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1118 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03082020 844н |
|---|
| requirementName | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
|---|
| templateRequirementName | Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 323ФЗ |
| templateRequirementDate | 2011-11-21 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденное постановлением Правительства РФ |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 1081 |
| templateRequirementDate | 2011-12-22 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 646н |
| templateRequirementDate | 2016-08-31 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 647н |
| templateRequirementDate | 2016-08-31 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 403н |
| templateRequirementDate | 2017-07-11 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | приказ Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 707н |
| templateRequirementDate | 2015-10-08 |
| templateRequirementName | приказ Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 83н |
| templateRequirementDate | 2016-02-10 |
| templateRequirementName | приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» |
| templateRequirementProps | соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
| templateRequirementNumber | 541н |
| templateRequirementDate | 2010-07-23 |