Причина проверки:

настоящая проверка проводится с цельюлицензионного контроля фармацевтической деятельности в связи с поступившим в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл обращением гр Пшеничниковой ЕИ вход О124121 от 06052021 а также поступившим обращением гр Пшеничниковой ЕИ из Министерства здравоохранения Республики Марий Эл вход О1241211 на основании мотивированного представления главного специалистаэксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Елкиной ЕН 721 от 17052021 задачами настоящей проверки являютсяпредупреждение пресечение и выявление несоблюдения ООО «Фаэлит» установленных требований законодательства и иных нормативных актов в части лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является проведение мероприятийпо предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушение лицензионного требования в части отсутствия у лицензиата работников заключивших с ним трудовые договоры деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами их отпуском и хранением имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста

Нарушенный правовой акт:

• п 2 ст 69 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 33 ст 4 п 2 ст 52 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп «л» п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утв постановлением Правительства РФ от 22122011 1081
• пп «а» п 2 ч 2 ст 10 ст 11 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» п3 ч9 ст15 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1118 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03082020 844н

Выданные предписания:

• Не допускать к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами их отпуском хранением работников не имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста