|
🔢 ИНН:
|
1207008086 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1051201013930 |
|
📍 Адрес:
|
425200, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, РАЙОН, МЕДВЕДЕВСКИЙ, УЛИЦА, КООПЕРАТИВНАЯ, 14, 120080000010008 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
01.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл 01.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДВЕДЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 44" (ИНН: 1207008086) , адрес: 425200, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, РАЙОН, МЕДВЕДЕВСКИЙ, УЛИЦА, КООПЕРАТИВНАЯ, 14, 120080000010008
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Марий Эл |
|---|---|
| Адрес | 424000, г. Йошкар-Ола, ул. Коммунистическая, д.14 |
| Код | 1050120000 |
| DISTRICT | Республика Марий Эл |
| DISTRICT_ID | 1033880000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 1207008086 |
|---|---|
| ОГРН | 1051201013930 |
| Наименование | АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДВЕДЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ АПТЕКА № 44" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 425200, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, РАЙОН, МЕДВЕДЕВСКИЙ, УЛИЦА, КООПЕРАТИВНАЯ, 14, 120080000010008 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | средний риск |
|---|
| ФИО инспектора | Орлова Миропия Иосифовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Запевалова Анжела Аркадьевна |
| ФИО инспектора | Радькова Мария Николаевна |
| ФИО инспектора | Зверева Лариса Михайловна |
| ФИО инспектора | Елкина Екатерина Николаевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Якунин Димитрий Юрьевич |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-03-01 |
| Дата окончания | 2022-03-15 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Соблюдение требований к лицензированию |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ч. 2 ст. 2, ст. 8, ст. 12, ст. 18-19); |
| NPA_NUMBER | 2011-05-04 |
| Значение | Соблюдение ограничений к фармацевтическим работникам |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 69, ст. 74); |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | Соблюдение требований к обращению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 1, ст. 9, ст. 9.2, гл. 10-11, гл. 13-14, гл. 14.1, гл. 15) |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности |
|---|---|
| NPA_NAME | Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | Соблюдение требований Федерального Государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (гл. VI) |
| NPA_NUMBER | 2021-06-29 |
| Значение | Соблюдение положений о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Соблюдение правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (все положения); |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения); |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (прил. №1, 2 к приказу, прил. №2 к правилам) |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | Соблюдение правил хранения лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | Соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | Соблюдение порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (гл. I) |
| NPA_NUMBER | 2019-01-14 |
| Значение | Соблюдение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2015-10-08 |
| Значение | Соблюдение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (все положения) |
| NPA_NUMBER | 2016-02-10 |
| Значение | Соблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-25T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П12-7/22 |
| PLACE_DECISION | г. Йошкар-Ола, Ленинский пр. 24а |
| ФИО должностного лица | Гладнев Владимир Юрьевич |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |