Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АПТЕКА 3
№12220661000001129037

🔢 ИНН:
1203007606
🆔 ОГРН:
1081225001000
📍 Адрес:
425051 Республика Марий Эл рн Звениговский п Мочалище ул Школьная д 13А
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Ожидает проведения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл запланировала проверку на 01.12.2022 (статус: Ожидает проведения). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АПТЕКА 3 (ИНН: 1203007606) , адрес: 425051 Республика Марий Эл рн Звениговский п Мочалище ул Школьная д 13А

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Марий Эл
Адрес объекта проведения КНМ 424000, г. Йошкар-Ола, ул. Коммунистическая, д.14
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1050120000
Регион прокуратуры Республика Марий Эл
ID региона прокуратуры 1033880000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1203007606
ОГРН проверяемого лица 1081225001000
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО АПТЕКА 3

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4773
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах аптеках

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 425051 Республика Марий Эл рн Звениговский п Мочалище ул Школьная д 13А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-12-01
Дата окончания 2022-12-14
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-12-01
Дата окончания 2022-12-14
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-12-01
Дата окончания 2022-12-14
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-12-01
Дата окончания 2022-12-14
Значение Отбор проб образцов
Дата начала проведения мероприятия 2022-12-01
Дата окончания 2022-12-14
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-12-01
Дата окончания 2022-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к лицензирования
Наименование нормативно правового акта - Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ч. 2 ст. 2, ст. 8, ст. 12, ст. 18-19);
Номер нормативно правового акта 2011-05-04

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение ограничений к фармацевтическим работникам
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 69, ст. 74);
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к обращению лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 1, ст. 9, ст. 9.2, гл. 10-11, гл. 13-14, гл. 14.1, гл. 15)
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Наименование нормативно правового акта Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (все положения
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований Федерального Государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (гл. VI)
Номер нормативно правового акта 2021-06-29

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение положений о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (все положения);
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения);
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (прил. №1, 2 к приказу, прил. №2 к правилам)
Номер нормативно правового акта 2013-06-17

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил хранения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (гл. I)
Номер нормативно правового акта 2019-01-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2015-10-08

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2016-02-10

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 401
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой