Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ
№1222231000001123433

🔢 ИНН:
1215108704
🆔 ОГРН:
1061215014255
📍 Адрес:
424000 РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ ГОРОД ЙОШКАРОЛА УЛИЦА ВОЛКОВА 93 120000010000035
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Ожидает проведения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл запланировала проверку на 01.03.2022 (статус: Ожидает проведения). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ (ИНН: 1215108704) , адрес: 424000 РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ ГОРОД ЙОШКАРОЛА УЛИЦА ВОЛКОВА 93 120000010000035

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Марий Эл
Адрес объекта проведения КНМ 424000, г. Йошкар-Ола, ул. Коммунистическая, д.14
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1050120000
Регион прокуратуры Республика Марий Эл
ID региона прокуратуры 1033880000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1215108704
ОГРН проверяемого лица 1061215014255
Наименование проверочного листа ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИКОСАНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО РЕСПУБЛИКЕ МАРИЙ ЭЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8610
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 424000 РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ ГОРОД ЙОШКАРОЛА УЛИЦА ВОЛКОВА 93 120000010000035

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова Миропия Иосифовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Запевалова Анжела Аркадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зверева Лариса Михайловна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радькова Мария Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елкина Екатерина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15
Значение Отбор проб образцов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-01
Дата окончания 2022-03-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к лицензированию
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ч. 2 ст. 2, ст. 8, ст. 12, ст. 18-19);
Номер нормативно правового акта 2011-05-04

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение ограничений к фармацевтическим работникам
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 69, ст. 74);
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к обращению лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 1, ст. 9, ст. 9.2, гл. 10-11, гл. 13-14, гл. 14.1, гл. 15)
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Наименование нормативно правового акта Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 (все положения)
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований Федерального Государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (гл. VI)
Номер нормативно правового акта 2021-06-29

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение положений о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (все положения);
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения);
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (прил. №1, 2 к приказу, прил. №2 к правилам)
Номер нормативно правового акта 2013-06-17

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил хранения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (гл. I)
Номер нормативно правового акта 2019-01-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 08.10.2015 №707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2015-10-08

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (все положения)
Номер нормативно правового акта 2016-02-10

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-21T16:00:00.000000Z
Номер решения П12622
Место вынесения решения г ЙошкарОла Ленинский пр 24а
ФИО подписанта Гладнев Владимир Юрьевич

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 401
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой