РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЗАВИСИМАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ИНВИТРО"
№12230371000006269519

🔢 ИНН:
7710294238
🆔 ОГРН:
1037739468381
📍 Адрес:
125047, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 4-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. Д. 16, Корпус К. 3, ЭТ 3 ПОМ I КОМ 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.05.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЗАВИСИМАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ИНВИТРО" (ИНН: 7710294238) , адрес: 125047, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 4-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. Д. 16, Корпус К. 3, ЭТ 3 ПОМ I КОМ 3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7710294238
ОГРН проверяемого лица 1037739468381
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕЗАВИСИМАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ИНВИТРО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 125047, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 4-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. Д. 16, Корпус К. 3, ЭТ 3 ПОМ I КОМ 3

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елкина Екатерина Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По результатам рассмотрения обращения гр. Баклановой Маргариты Николаевны, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл 21.04.2023 и зарегистрированного 24.04.2023 за №О12-68/23 по вопросу недостоверного результата лабораторного исследования установлено, что ООО «ИНВИТРО» 04.03.2023 выполнены лабораторные исследования «Сифилис RPR – антикардиолипиновый тест» и «Антитела классов IgM и IgG к антигенам бледной тропонемы, суммарно (антитела IgM, IgG к антигенам Treponema pallidum)» Баклановой М.Н., проведенные в рамках сотрудничества по агентскому договору с ООО «ЛАБ12» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Советская, д. 103/10), от имени которого с заявителем заключен договор на оказание медицинских услуг. В ходе рассмотрения обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения проведения клинических лабораторных исследований Правил проведения лабораторных исследований (Приложение №1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н). Так, в результате лабораторного исследования Баклановой М.Н. от 04.03.2023, выданного на руки заявителю, отсутствуют сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).
Вакансии вахтой