Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НА КЫРЛИ"
№12230371000009093769
🔢 ИНН:
1215226585
🆔 ОГРН:
1181215006972
📍 Адрес:
424019, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, Г. ЙОШКАР-ОЛА, УЛ. ЙЫВАНА КЫРЛИ, Д. Д. 15, ПОМЕЩ. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.12.2023
🎯
Основание проведения
усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований
🔔
Предостережение
По результатам рассмотрения обращения гр. П., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл 29.11.2023 и зарегистрированного 01.12.2023 за № О12-189/23, по вопросу проведения лабораторной диагностики его ребенку, П., в ООО «Медицинский центр на Кырли» усматриваются приз... Еще...По результатам рассмотрения обращения гр. П., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл 29.11.2023 и зарегистрированного 01.12.2023 за № О12-189/23, по вопросу проведения лабораторной диагностики его ребенку, П., в ООО «Медицинский центр на Кырли» усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований (Приложение №1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н).
Так, в результате лабораторного исследования П. от 01.11.2023, выданного на руки заявителю, отсутствуют сведения о наименовании биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).
Также в ходе рассмотрения обращения П. установлено, что Медицинским центром до пациентов доводится некорректная информация о предполагаемых результатах анализа на отдельные «Смести ингаляционных аллергенов». Так, в прейскуранте цен, размещенном на официальном сайте МЦ Айболит, а также в приложенном к обращению заявителем, в анализе «Аллергология и иммунология: Ig Е Смесь ингаляционных аллергенов №8 (эпителий кошки, клещ-дерматофаг периный, береза, перхоть собаки, полынь обыкновенная, тимофеевка, рожь культивиров В03.002.15» не содержится информация о получении результата в форме общего значения, вместе с тем по иным анализам на смеси аллергенов в прейскуранте указывается «общий ответ» (например, Смесь ингаляционных аллергенов №9), что может привести к заблуждению пациентов, а также предоставлению некорректной информации администраторами регистратуры ООО «Медицинский центр на Кырли».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НА КЫРЛИ" (ИНН: 1215226585) , адрес: 424019, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, Г. ЙОШКАР-ОЛА, УЛ. ЙЫВАНА КЫРЛИ, Д. Д. 15, ПОМЕЩ. 1
Предостережение:
По результатам рассмотрения обращения гр. П., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл 29.11.2023 и зарегистрированного 01.12.2023 за № О12-189/23, по вопросу проведения лабораторной диагностики его ребенку, П., в ООО «Медицинский центр на Кырли» усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований (Приложение №1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н).
Так, в результате лабораторного исследования П. от 01.11.2023, выданного на руки заявителю, отсутствуют сведения о наименовании биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).
Также в ходе рассмотрения обращения П. установлено, что Медицинским центром до пациентов доводится некорректная информация о предполагаемых результатах анализа на отдельные «Смести ингаляционных аллергенов». Так, в прейскуранте цен, размещенном на официальном сайте МЦ Айболит, а также в приложенном к обращению заявителем, в анализе «Аллергология и иммунология: Ig Е Смесь ингаляционных аллергенов №8 (эпителий кошки, клещ-дерматофаг периный, береза, перхоть собаки, полынь обыкновенная, тимофеевка, рожь культивиров В03.002.15» не содержится информация о получении результата в форме общего значения, вместе с тем по иным анализам на смеси аллергенов в прейскуранте указывается «общий ответ» (например, Смесь ингаляционных аллергенов №9), что может привести к заблуждению пациентов, а также предоставлению некорректной информации администраторами регистратуры ООО «Медицинский центр на Кырли».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1215226585
ОГРН
1181215006972
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НА КЫРЛИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
424019, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, Г. ЙОШКАР-ОЛА, УЛ. ЙЫВАНА КЫРЛИ, Д. Д. 15, ПОМЕЩ. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Екатерина Николаевна Елкина
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Текст
усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам рассмотрения обращения гр. П., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Марий Эл 29.11.2023 и зарегистрированного 01.12.2023 за № О12-189/23, по вопросу проведения лабораторной диагностики его ребенку, П., в ООО «Медицинский центр на Кырли» усматриваются признаки нарушения обязательных требований законодательства в части соблюдения Правил проведения лабораторных исследований (Приложение №1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 № 464н).
Так, в результате лабораторного исследования П. от 01.11.2023, выданного на руки заявителю, отсутствуют сведения о наименовании биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).
Также в ходе рассмотрения обращения П. установлено, что Медицинским центром до пациентов доводится некорректная информация о предполагаемых результатах анализа на отдельные «Смести ингаляционных аллергенов». Так, в прейскуранте цен, размещенном на официальном сайте МЦ Айболит, а также в приложенном к обращению заявителем, в анализе «Аллергология и иммунология: Ig Е Смесь ингаляционных аллергенов №8 (эпителий кошки, клещ-дерматофаг периный, береза, перхоть собаки, полынь обыкновенная, тимофеевка, рожь культивиров В03.002.15» не содержится информация о получении результата в форме общего значения, вместе с тем по иным анализам на смеси аллергенов в прейскуранте указывается «общий ответ» (например, Смесь ингаляционных аллергенов №9), что может привести к заблуждению пациентов, а также предоставлению некорректной информации администраторами регистратуры ООО «Медицинский центр на Кырли».