Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА-ФАРМ"
№12230661000004851752
🔢 ИНН:
1215133517
🆔 ОГРН:
1081215005871
📍 Адрес:
424019, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД, ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА, АННИКОВА, ДОМ 3А, 120000010000008
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2023
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Оптима-Фарм... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Оптима-Фарм» по адресу: 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул.Ленина, д.62, корпус «е», помещение №4, этаж 1, ком. 14,15,15А,16 по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 1 упаковка лекарственного препарата «Тамоксифен Гексал», таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №10.
Согласно предоставленной информации ООО «Оптима-Фарм» от 23.01.2023, в аптеках ООО «Оптима-Фарм» в наличии лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА-ФАРМ" (ИНН: 1215133517) , адрес: 424019, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД, ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА, АННИКОВА, ДОМ 3А, 120000010000008
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Оптима-Фарм» по адресу: 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул.Ленина, д.62, корпус «е», помещение №4, этаж 1, ком. 14,15,15А,16 по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 1 упаковка лекарственного препарата «Тамоксифен Гексал», таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №10.
Согласно предоставленной информации ООО «Оптима-Фарм» от 23.01.2023, в аптеках ООО «Оптима-Фарм» в наличии лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1215133517
ОГРН
1081215005871
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПТИМА-ФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
424019, РЕСПУБЛИКА, МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД, ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА, АННИКОВА, ДОМ 3А, 120000010000008
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Елкина Екатерина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Оптима-Фарм» по адресу: 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул.Ленина, д.62, корпус «е», помещение №4, этаж 1, ком. 14,15,15А,16 по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 1 упаковка лекарственного препарата «Тамоксифен Гексал», таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг №10.
Согласно предоставленной информации ООО «Оптима-Фарм» от 23.01.2023, в аптеках ООО «Оптима-Фарм» в наличии лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует.