Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭН-ФАРМ"
№12230661000004851949
🔢 ИНН:
2130197129
🆔 ОГРН:
1182130000590
📍 Адрес:
428037, ЧУВАШИЯ, ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД, ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКОГО КОМСОМОЛА, ДОМ 29, 210000010000194
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2023
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препарат... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «ЭН-ФАРМ» по адресу: Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Крылова, д.24 по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 30 упаковок лекарственного препарата «Тамоксифен», таблетки 20 мг №30, производитель ООО «Озон», серия 031120, годен до 31.10.2023. Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота».
Согласно предоставленной информации ООО «ЭН-ФАРМ» от 23.01.2023, в ООО «ЭН-ФАРМ» в наличии лекарственный препарат «Тамоксифен» таблетки 20 мг отсутствует, реализован в полном объеме 18.10.2021.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭН-ФАРМ" (ИНН: 2130197129) , адрес: 428037, ЧУВАШИЯ, ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД, ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКОГО КОМСОМОЛА, ДОМ 29, 210000010000194
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «ЭН-ФАРМ» по адресу: Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Крылова, д.24 по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 30 упаковок лекарственного препарата «Тамоксифен», таблетки 20 мг №30, производитель ООО «Озон», серия 031120, годен до 31.10.2023. Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота».
Согласно предоставленной информации ООО «ЭН-ФАРМ» от 23.01.2023, в ООО «ЭН-ФАРМ» в наличии лекарственный препарат «Тамоксифен» таблетки 20 мг отсутствует, реализован в полном объеме 18.10.2021.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2130197129
ОГРН
1182130000590
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭН-ФАРМ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
428037, ЧУВАШИЯ, ЧУВАШСКАЯ РЕСПУБЛИКА -, ГОРОД, ЧЕБОКСАРЫ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКОГО КОМСОМОЛА, ДОМ 29, 210000010000194
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Елкина Екатерина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «ЭН-ФАРМ» по адресу: Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул.Крылова, д.24 по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 30 упаковок лекарственного препарата «Тамоксифен», таблетки 20 мг №30, производитель ООО «Озон», серия 031120, годен до 31.10.2023. Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота».
Согласно предоставленной информации ООО «ЭН-ФАРМ» от 23.01.2023, в ООО «ЭН-ФАРМ» в наличии лекарственный препарат «Тамоксифен» таблетки 20 мг отсутствует, реализован в полном объеме 18.10.2021.