Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРФАРМ"
№12230661000004852883
🔢 ИНН:
1215052272
🆔 ОГРН:
1021200755421
📍 Адрес:
424006, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, 19,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2023
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Интерфарм» ... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Интерфарм» по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 64 упаковки лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен».
Согласно сведений полученных от ООО «Интерфарм» (письмо от 23.01.2023 №04, устные пояснения) по состоянию на 23.01.2023, в ООО «Интерфарм» лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует. 24.01.2023 получено 20 упаковок Тамоксифена 20 мг.
Таким образом, усматривается несвоевременный вывод из оборота лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен».
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Тамоксифен, производитель ООО «Озон», серия 011021, годен до 30.09.2024, в количестве 9 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LT5319, годен до 31.08.2026, в количестве 25 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LS6019, годен до 31.08.2026, в количестве 3 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LR0473, годен до 31.07.2026, в количестве 5 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия KZ8821, годен до 30.09.2025, в количестве 1 упаковка.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРФАРМ" (ИНН: 1215052272) , адрес: 424006, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, 19,
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Интерфарм» по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 64 упаковки лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен».
Согласно сведений полученных от ООО «Интерфарм» (письмо от 23.01.2023 №04, устные пояснения) по состоянию на 23.01.2023, в ООО «Интерфарм» лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует. 24.01.2023 получено 20 упаковок Тамоксифена 20 мг.
Таким образом, усматривается несвоевременный вывод из оборота лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен».
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Тамоксифен, производитель ООО «Озон», серия 011021, годен до 30.09.2024, в количестве 9 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LT5319, годен до 31.08.2026, в количестве 25 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LS6019, годен до 31.08.2026, в количестве 3 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LR0473, годен до 31.07.2026, в количестве 5 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия KZ8821, годен до 30.09.2025, в количестве 1 упаковка.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1215052272
ОГРН
1021200755421
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНТЕРФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
424006, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ЙОШКАР-ОЛА, УЛИЦА ПАНФИЛОВА, 19,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Елкина Екатерина Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО «Интерфарм» по состоянию на 26.01.2023 находится в обороте 64 упаковки лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен».
Согласно сведений полученных от ООО «Интерфарм» (письмо от 23.01.2023 №04, устные пояснения) по состоянию на 23.01.2023, в ООО «Интерфарм» лекарственный препарат с МНН «Тамоксифен» отсутствует. 24.01.2023 получено 20 упаковок Тамоксифена 20 мг.
Таким образом, усматривается несвоевременный вывод из оборота лекарственного препарата с МНН «Тамоксифен».
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Тамоксифен, производитель ООО «Озон», серия 011021, годен до 30.09.2024, в количестве 9 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LT5319, годен до 31.08.2026, в количестве 25 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LS6019, годен до 31.08.2026, в количестве 3 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия LR0473, годен до 31.07.2026, в количестве 5 упаковок;
- Тамоксифен Гексал, производитель SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D, серия KZ8821, годен до 30.09.2025, в количестве 1 упаковка.