Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "НАДЕЖДА"
№12230661000005818162
🔢 ИНН:
1216012875
🆔 ОГРН:
1041205000770
📍 Адрес:
425000, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ВОЛЖСК, УЛИЦА ШЕСТАКОВА, 10,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2023
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО ТПО «Надежда... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО ТПО «Надежда» по состоянию на 18.04.2023 находится в обороте 9 упаковок лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия).
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения.
Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин.
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 290522, срок годности 31.05.2024, в количестве 1 упаковка;
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 8 упаковок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "НАДЕЖДА" (ИНН: 1216012875) , адрес: 425000, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ВОЛЖСК, УЛИЦА ШЕСТАКОВА, 10,
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО ТПО «Надежда» по состоянию на 18.04.2023 находится в обороте 9 упаковок лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия).
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения.
Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин.
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 290522, срок годности 31.05.2024, в количестве 1 упаковка;
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 8 упаковок.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1216012875
ОГРН
1041205000770
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ТОРГОВО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "НАДЕЖДА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
425000, РЕСПУБЛИКА МАРИЙ ЭЛ, ГОРОД ВОЛЖСК, УЛИЦА ШЕСТАКОВА, 10,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Елкина Наталья Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ООО ТПО «Надежда» по состоянию на 18.04.2023 находится в обороте 9 упаковок лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия).
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения.
Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин.
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 290522, срок годности 31.05.2024, в количестве 1 упаковка;
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 8 упаковок.
