По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ИП Лебедева Н.Г.... Еще...По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ИП Лебедева Н.Г. по состоянию на 20.04.2023 находится в обороте 3 упаковки лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия).
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения.
Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин.
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 3 упаковок.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛЕБЕДЕВА НАТАЛЬЯ ГЕННАДЬЕВНА (ИНН: 121507351170) , адрес: Республика, Марий Эл, Город, Йошкар-Ола
Предостережение:
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ИП Лебедева Н.Г. по состоянию на 20.04.2023 находится в обороте 3 упаковки лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия).
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения.
Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин.
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 3 упаковок.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
121507351170
ОГРН
313121524000037
Наименование
ЛЕБЕДЕВА НАТАЛЬЯ ГЕННАДЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Республика, Марий Эл, Город, Йошкар-Ола
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Трифонова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенной в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) установлено, что у ИП Лебедева Н.Г. по состоянию на 20.04.2023 находится в обороте 3 упаковки лекарственного препарата Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия).
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2022 № 02И-1121/22 лекарственный препарат Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия) был отозван из обращения.
Таким образом, усматриваются признаки нарушения требования законодательства об обращении лекарственных средств в части изъятия из оборота недоброкачественного лекарственного препарата Винпоцетин.
Согласно реестру SGTIN системы МДЛП указанный лекарственный препарат находится в статусе «В обороте», «ЛП не выведен из оборота» по следующим позициям:
- Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), серии 360522, срок годности 31.05.2024, в количестве 3 упаковок.