|
Значение |
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований 12-00-03/24-1161-2025 от 20.10.2025
2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
20.10.2025 в Управлении Роспотребнадзора по Республике Марий Эл по адресу: Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Машиностроителей, д. 121, на основании задания заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Марий Эл Окишевой М.В. от 20.10.2025 № 815 в соответствии с: п. 10 ст. 40 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей»; ст.74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»; п.п. 22, 23 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1005, в целях оценки соблюдения участниками оборота продукции, подлежащей маркировке, обязательных требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944 «Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы» (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944) при проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, сбора и анализа данных по товарной группе «Медицинские изделия», размещенных в период с 01.10.2025 - 12.10.2025 в разделе «разрешительный режим» Государственной информационной системы мониторинга товаров в сети «Интернет».
У ООО «Регионаптека», ИНН 5257133298, ОГРН 1125257008470 выявлены отклонения, выразившиеся в продаже отваров, подлежащих маркировке средствами идентификации, без проверки кода маркировки (далее - КМ) при выводе из оборота такой продукции с фиксацией места нарушений разрешительного режима при выводе из оборота:
Продукция товарной группы «Медицинские изделия» (место расчета): Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Героев Сталинградской битвы, 33Б:
- идентификатор отклонения c6cfc93e-4929-4aa9-970d-a507364bdc91, дата регистрации 12.10.2025 19:13 по МСК, товар 04610017752999, Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные латексные неопудренные, TM CONNECT, размер M, код 0104610017752999215PmMgqqFGgQ?*, согласно чеку № 215837380440801660187482 от 11.10.2025 19:11, на сумму 70,00 руб.
- идентификатор отклонения f5a1991a-b3e9-452d-8337-af28d13da028, дата регистрации 10.10.2025 15:51 по МСК, товар 04610017752999, Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные латексные неопудренные, TM CONNECT, размер M, код 0104610017752999215PmMgqqFGgQ?*, согласно чеку № 212927380440801660187482 от 09.10.2025 15:43, на сумму 35,00 руб.
Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), - государственная информационная система, создаваемая в целях автоматизации процессов сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости, а также в иных целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами (п.1 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»).
В соответствии со ст. 5 Федерального закона № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944 утвержден Перечень случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенности внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров (далее - Перечень) и Правила применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правила получения информации из указанной государственной информационной системы (далее — Правила).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944 срок введения запрета розничной продажи: медицинских изделий (товары, подлежащие маркировке средствами идентификации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий"без проверки КМ – 1 марта 2025 г.
В соответствии с п. 4 Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правила получения информации из указанной государственной информационной системы, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944, запрет розничной продажи товаров на основании информации, полученной из информационной системы мониторинга в режиме реального времени (далее - режим проверки онлайн) и не в режиме реального времени (далее - режим проверки офлайн), осуществляется в порядке, предусмотренном настоящими Правилами, путем проверки продавцом кода маркировки (для режима проверки онлайн), кода идентификации и (или) кода товара (для режима проверки офлайн) в случаях, предусмотренных Перечнем, и принятия продавцом на основании полученных данных решения о возможности или невозможности розничной продажи товара.
В соответствии с п. 9 Правил продавец должен соответствовать всем требованиям, установленным правилами маркировки отдельных видов товаров, в отношении которых введена обязательная маркировка, к участникам оборота товаров, а также иметь программное обеспечение, позволяющее осуществлять обмен сведениями и (или) электронными документами с информационной системой мониторинга в соответствии с форматами и протоколами информационного обмена, опубликованными на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - ИТС «Интернет»), в части, касающейся определения случаев запрета продажи товаров.
В соответствии с п.п. 13 - 15 проверка кода маркировки при розничной продаже товара осуществляется в момент непосредственно перед такой продажей путем направления электронного запроса в информационную систему мониторинга в режиме проверки онлайн, за исключением случаев розничной продажи товаров в режиме офлайн, предусмотренных п. 10 Правил.
В целях проверки кода маркировки в режиме проверки онлайн продавец идентифицирует и распознает программными и (или) техническими средствами средство идентификации, нанесенное на товар, и направляет электронный запрос в информационную систему мониторинга (далее - запрос на онлайн-проверку).
Запрос на онлайн-проверку направляется посредством программного интерфейса (API) по телекоммуникационным каналам связи и содержит последовательность символов, идентифицирующую продавца, которая автоматически присваивается ему информационной системой мониторинга после его идентификации путем проверки усиленной квалифицированной электронной подписи продавца, а также сведения о проверяемом коде маркировки. Описание методов программного интерфейса оператор информационной системы мониторинга размещает на своем официальном сайте в ИТС «Интернет».
Ожидание продавцом результатов проверки кода маркировки информационной системой мониторинга в режиме проверки онлайн осуществляется в течение полутора секунд с момента направления им запроса на онлайн-проверку (п. 16 Правил).
Несоблюдение вышеуказанных положений Правил может привести к отклонениям, выражающимся в:
- продаже товара, сведения о маркировке средствами идентификации которого отсутствуют в информационной системе мониторинга;
- продаже товара, который на момент проверки (по статусу кода идентификации в информационной системе мониторинга) участником оборота товаров случаев запрета продажи выведен из оборота;
- продаже товара при отсутствии в информационной системе мониторинга сведений о его вводе в оборот;
- продаже товара с истекшим сроком годности;
- продаже товара с кодом проверки, который не соответствует характеристикам средства идентификации, в том числе структуре и формату, установленными: Правилами маркировки медицинских изделий, утвержденными: постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий".
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- пунктов 1, 2, 3, 4, 6 раздела ХIII постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944 «Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы».
4. В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью «Регионаптека»,
ИНН 5257133298, ОГРН 1125257008470, эл. адрес: homutova.is@maksavit.ru, apteka@36i7.ru, принять меры по соблюдению обязательных требований, предусмотренных: 1, 2, 3, 4, 6 раздела ХIII постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2023 № 1944 «Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы» в части недопущения продажи медицинских изделий без проверки кода маркировки.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном ст. 17 Положения «О федеральном государственном контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1005, согласно которому:
контролируемое лицо вправе после получения предостережения подать возражение
в отношении предостережения.
Возражение подается вышестоящему должностному лицу в письменном виде способами, установленными Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
В возражении указываются наименование контролируемого лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица, индивидуального предпринимателя, дата и номер предостережения, направленного в адрес
контролируемого лица, обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) контролируемого лица, которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований.
Контрольный (надзорный) орган по итогам рассмотрения возражения направляет контролируемому лицу ответ о его обоснованности или необоснованности в срок,
не превышающий 20 рабочих дней со дня получения возражения.
6. В целях профилактики нарушения обязательных требований Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование)
с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу: https://rospotrebnadzor.ru/region/samoobsledovanie.php |