Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл "Поликлиника 4 г. Йошкар-Олы"
№12260371000021428390
🔢 ИНН:
1215036351
🆔 ОГРН:
1021200761471
📍 Адрес:
г Йошкар-Ола, ул Прохорова, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
По информации предоставленной Министерством здравоохранения Республики Марий Эл (письмо от 13.03.2026 № 02150) ГБУ РМЭ «Поликлиника №4 г. Йошкар-Олы» в 2025 году проведено 16 врачебных комиссий по вопросу индивидуальной непереносимости лекарственного препарата и выписке его по торговому наименованию... Еще...По информации предоставленной Министерством здравоохранения Республики Марий Эл (письмо от 13.03.2026 № 02150) ГБУ РМЭ «Поликлиника №4 г. Йошкар-Олы» в 2025 году проведено 16 врачебных комиссий по вопросу индивидуальной непереносимости лекарственного препарата и выписке его по торговому наименованию. В автоматизированной системе «Фармаконадзор» по состоянию на 15.04.2026 от ГБУ РМЭ «Поликлиника №4 г. Йошкар-Олы» сообщения отсутствуют.В соответствии с ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
Предоставлять информацию в рамках фармаконадзора обязаны фармацевтические и медицинские работники, эта обязанность прописана в статье 73, п.2, ч. 1ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 № 3518 утвержден Порядок фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения.
В силу пункта 3 Порядка Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) осуществляет фармаконадзор путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов (далее - иной информации по безопасности и эффективности), выявленной на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
В пункте 5 данного Порядка указано, что Фармаконадзор осуществляется Росздравнадзором на основании сведений, полученных в виде:
- сообщений субъектов обращения лекарственных средств (далее - сообщений).
Данные сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (пункт 7 вышеуказанного порядка).
Пункт 22 данного Порядка устанавливает, что сообщения направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
🔔
Предостережение
п 122 п 141 СП 236106601
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл "Поликлиника 4 г. Йошкар-Олы" (ИНН: 1215036351) , адрес: г Йошкар-Ола, ул Прохорова, д 18
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1215036351
ОГРН
1021200761471
Наименование
Государственное бюджетное учреждение Республики Марий Эл "Поликлиника 4 г. Йошкар-Олы"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Йошкар-Ола, ул Прохорова, д 18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Радькова Мария Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл
Основание проведения
Текст
По информации предоставленной Министерством здравоохранения Республики Марий Эл (письмо от 13.03.2026 № 02150) ГБУ РМЭ «Поликлиника №4 г. Йошкар-Олы» в 2025 году проведено 16 врачебных комиссий по вопросу индивидуальной непереносимости лекарственного препарата и выписке его по торговому наименованию. В автоматизированной системе «Фармаконадзор» по состоянию на 15.04.2026 от ГБУ РМЭ «Поликлиника №4 г. Йошкар-Олы» сообщения отсутствуют.В соответствии с ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
Предоставлять информацию в рамках фармаконадзора обязаны фармацевтические и медицинские работники, эта обязанность прописана в статье 73, п.2, ч. 1ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 № 3518 утвержден Порядок фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения.
В силу пункта 3 Порядка Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) осуществляет фармаконадзор путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов (далее - иной информации по безопасности и эффективности), выявленной на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.
В пункте 5 данного Порядка указано, что Фармаконадзор осуществляется Росздравнадзором на основании сведений, полученных в виде:
- сообщений субъектов обращения лекарственных средств (далее - сообщений).
Данные сообщения направляются субъектами обращения лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (пункт 7 вышеуказанного порядка).
Пункт 22 данного Порядка устанавливает, что сообщения направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
